Cyanocobalamin

• Cyanocobalamin (200 мкг)

Vitamins and vitamin-like products || Hematopoiesis stimulants

 B03BA01 Цианокобаламин.

 Раствор для инъекций.
 Прозрачная жидкость от светло-розового до ярко-розового цвета (концентрация 200 мкг/мл) или прозрачная жидкость от светло-красного до ярко-красного цвета (концентрация 500 мкг/мл).
 Раствор для инъекций 200 мкг/мл или 500 мкг/мл.
 По 1 мл или 5 мл (для концентрации 200 мкг/мл) и по 1 мл (для концентрации 500 мкг/мл) в ампулы нейтрального стекла.
 По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.
 По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

 Действующее вещество:
 Цианокобаламин - 200 мкг или 500 мкг;
 Вспомогательные вещества:
 Натрия хлорид - 9 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

 В крови витамин в₁₂ связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
 Связь с белками в плазме - 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения - через 1 час. Проникают через плацентарный барьер, грудное молоко.
 Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается кровь.
 Период полувыведения в печени - 500 дней.
 Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при снижении функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами.

 Витамин в₁₂ оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в ко‑ферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина в₁₂ и входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
 Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты.
 Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.
 Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу.
 Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функции печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
 Суточная потребность в витамине в₁₂:
 - для взрослых мужчин - 1-2 мг;
 - для лиц пожилого возраста - 1,2-1,4 мг;
 - для женщин - 1-2 мг (у беременных больше на 0,5 мг, у кормящих - на 0,6 мг);
 - для детей, в зависимости от возраста - 0,3-1,4 мг.

 Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина в₁₂:
 - хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина в₁₂ (болезнь Аддисона‑Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия);
 - в составе комплексной терапии анемий ( железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).
 В комплексной терапии:
 - хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.
 В неврологии:
 - полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия ( невралгия тройничного нерва). Фуникулярный миелоз. Заболевание периферической нервной системы травматического генеза. Боковой амиотрофический склероз. Детский церебральный паралич. Болезнь Дауна.
 В дерматологии:
 - псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.
 С профилактической целью:
 - при назначении бигуанидов. Парааминосалициловой кислоты. Аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина в₁₂ (резекция части желудка. Тонкой кишки. Болезнь Крона. Целиакия. Синдром мальабсорбции. Спру). Энтерите. Диарее. Злокачественных образованиях поджелудочной железы и кишечника. Лучевой болезни.

 Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
 Подкожно, при анемии Аддисона‑Бирмера. По 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалом между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза - 100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функций нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.
 При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушении со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
 При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день влечение 2 недель.
 При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
 При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
 При лучевой болезни - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
 При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - интралюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200-250 мкг на инъекцию.
 Для устранения дефицита витамина в₁₂ вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.
 Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно, 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.
 При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно, 15-30 мкг через день.

 Фармацевтически несовместимое аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином ( содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).
 Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
 Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
 Риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
 Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

 Дефицит витамина в₁₂ должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
 В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц.
 Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкг, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо‑ и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.
 Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах до 0,1 мг на инъекцию).
 Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.
 При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.
 Влияние на способность управлять, транспортными средствами, механизмами.
 Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.

 Отпускают по рецепту.

 В защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года.
 Не применять после истечения срока годности.

• Q90 Down's syndrome
• M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
• L56 Other acute skin changes due to ultraviolet radiation
• L40 Psoriasis
• L20 Atopic dermatitis
• L13.0 Dermatitis herpetiformis
• K74 Fibrosis and cirrhosis of liver
• K73 Chronic hepatitis, not elsewhere classified
• K52 Other noninfective gastroenteritis and colitis
• G95 Other diseases of spinal cord
• G80 Cerebral palsy
• G63.2 Diabetic polyneuropathy (E10-E14+ with common fourth character .4)
• G62 Other polyneuropathies
• G54.6 Phantom limb syndrome with pain
• G54.1 Lumbosacral plexus disorders
• G50.0 Trigeminal neuralgia
• G35 Multiple sclerosis
• G12.2 Motor neuron disease
• E53.8.1* Vitamin B12 deficiency
• D61 Other aplastic anaemias
• D51 Vitamin B12 deficiency anaemia
• G60-G64 Polyneuropathies and other lesions of the peripheral nervous system
• G50 Disorders of trigeminal nerve
• F70-F79 Mental retardation
• E53 Deficiency of other B group vitamins
• D64 Other anaemias

 Особые отметки: