Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Used in the treatment
- R52.2 Other chronic pain
- R51 Headache
- R52 Pain, not elsewhere classified
- R50 Fever of other and unknown origin
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M00-M25 Arthropathy
- J11 Influenza, virus not identified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- G43 Migraine
Description of the dosage form
Таблетки.
Таблетки, белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Composition
На одну таблетку:
Активные вещества:
Парацетамол - 0,500 г.
Кодеин или - 0,008 г.
Кодеина фосфат - 0,01 г.
(в пересчете на кодеин) (0,008 г);
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, лимонная кислота - достаточное количество до получения таблетки массой - 0,60 г.
Активные вещества:
Парацетамол - 0,500 г.
Кодеин или - 0,008 г.
Кодеина фосфат - 0,01 г.
(в пересчете на кодеин) (0,008 г);
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, лимонная кислота - достаточное количество до получения таблетки массой - 0,60 г.
Pharmacokinetics
Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно‑кишечного тракта. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 1-4.
Кодеин метаболизируется в печени; выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Кодеин метаболизируется в печени; выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Pharmacological action
Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не проявляет противовоспалительного эффекта.
Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно‑солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно‑кишечного тракта.
Кодеин, являясь природным анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов, значительно усиливает обезболивающий эффект парацетамола. Противокашлевой эффект кодеина связан с подавлением возбудимости кашлевого центра.
Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно‑солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно‑кишечного тракта.
Кодеин, являясь природным анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов, значительно усиливает обезболивающий эффект парацетамола. Противокашлевой эффект кодеина связан с подавлением возбудимости кашлевого центра.
Indications for use
Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль. Мигрень. Боль в спине. Артралгия. Миалгия. Невралгия. Альгодисменорея. Травмы опорно‑двигательного аппарата). Простудные заболевания. Грипп.
Contraindications
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- возраст до 12 лет;
- нарушение гемопоэза;
- нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;
- легочная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- генетически обусловленный дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- возраст до 12 лет;
- нарушение гемопоэза;
- нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;
- легочная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- генетически обусловленный дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.
Method of drug use and dosage
Взрослым по 1-2 таблетки каждые 4 часа (до 4 раз в сутки). Максимальная суточная доза - 8 таблеток. В качестве жаропонижающего лекарственного средства не рекомендуется прием без консультации врача более 3 суток, а в качестве болеутоляющего - более 5 суток.
Детям в возрасте от 12 лет назначают по 1/2-1 таблетке до 4 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4.
Детям в возрасте от 12 лет назначают по 1/2-1 таблетке до 4 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4.
Side effects
Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек), очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек.
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек), очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек.
Interaction
Усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности.
Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают седативный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр.
Пероральные контрацептивные средства на 20-30% снижают скорость метаболизма парацетамола. Длительный прием противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности.
Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают седативный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр.
Пероральные контрацептивные средства на 20-30% снижают скорость метаболизма парацетамола. Длительный прием противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола.
Overdose
Симптомы.
Возбуждение. Чувство дискомфорта в эпигастрии. Функциональные нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта. Тяжесть в голове. Бессонница. Гипогликемия. Цианоз. Бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности.
Лечение.
Промывание желудка, активированный уголь.
Возбуждение. Чувство дискомфорта в эпигастрии. Функциональные нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта. Тяжесть в голове. Бессонница. Гипогликемия. Цианоз. Бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности.
Лечение.
Промывание желудка, активированный уголь.
Special instructions
Избегать совместного приема с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами.
Следует строго соблюдать рекомендуемые дозы. При отсутствии терапевтического эффекта необходима консультация врача. Поскольку препарат содержит кодеин, следует иметь возможности развития привыкания.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует строго соблюдать рекомендуемые дозы. При отсутствии терапевтического эффекта необходима консультация врача. Поскольку препарат содержит кодеин, следует иметь возможности развития привыкания.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту. Препарат относится к Перечню лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно‑количественному учету.
Storage conditions
Раздел III Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно‑количественному учету.
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечения срока годности, указанного на упаковке.