Active ingredients
- Sotalol (80 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C07AA07 Соталол.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| соталола гидрохлорид | 80 мг |
| 160 мг | |
| вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; лактоза; гидроксипропилцеллюлоза; гликолят натриевого крахмала; кремния диоксид; магния стеарат |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 упаковок.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антиаритмическое.
Блокирует бета1- и бета2-адренорецепторы. Уменьшает ЧСС, сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.
Антиаритмическое.
Блокирует бета1- и бета2-адренорецепторы. Уменьшает ЧСС, сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.
Indications for use
Суправентрикулярная тахиаритмия: узловая тахикардия, тахикардия при WPW-синдроме, пароксизмальная мерцательная аритмия; желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к сульфаниламидам). Хроническая сердечная недостаточность IIб-III стадии. Шок. AV-блокада II-III степени. Синоатриальная блокада. Синдром слабости синусного узла. Брадикардия. Удлинение интервала QT. Гипокалиемия. Гипотензия. Тяжелые расстройства периферического кровообращения. Обструктивные заболевания дыхательных путей (включая бронхиальную астму). Метаболический ацидоз. Отек гортани. Миастения. Тяжелый аллергический ринит.
Use during pregnancy and lactation
В I триместре беременности возможно по строгим медицинским показаниям, при тщательном анализе всех факторов риска. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 80-120 мг/сут. в 2-3 приема. При недостаточной эффективности - до 160-240-320 мг/сут. в 2-3 приема. При тяжелых аритмиях - до 480 мг/сут. в 2-3 приема. Увеличение дозы следует проводить с интервалом в 2-3 дня.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, спутанность сознания, парестезия, депрессия. Воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), ухудшение зрения (крайне редко), уменьшение слезоотделения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада, стенокардия (в редких случаях), гипотензия.
Со стороны респираторной системы. Бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диарея, запор, сухость во рту.
Со стороны обмена веществ. Гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты).
Со стороны мочеполовой системы. Снижение потенции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство похолодания в конечностях, мышечная слабость или судороги.
Со стороны кожных покровов. Кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада, стенокардия (в редких случаях), гипотензия.
Со стороны респираторной системы. Бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, диарея, запор, сухость во рту.
Со стороны обмена веществ. Гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты).
Со стороны мочеполовой системы. Снижение потенции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство похолодания в конечностях, мышечная слабость или судороги.
Со стороны кожных покровов. Кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.
Interaction
При совместном применении с антиаритмиками IА (особенно хинидинового типа) и III класса увеличивается риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT; с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, антагонистами кальция и наркотическими, антигипертензивными, диуретическими и вазодилатирующими средствами - опасной гипотензии и слабости синусного узла; с норадреналином или блокаторами МАО - гипертензии; с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами - брадикардии или AV блокады, с калийвыводящими диуретиками - аритмии, вызванной гипокалиемией. Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Overdose
Симптомы. Артериальная гипотензия. Брадикардия. Потеря сознания. Генерализованные судорожные припадки. Желудочковая тахикардия. В тяжелых случаях - симптомы кардиогенного шока. Асистолия.
Лечение. Назначение атропина - 1-2 раза в/в струйно. Глюкагона - сначала - кратковременная в/в инфузия в дозе 0,2 мг/кг массы тела. Затем - в дозе 0,5 мг/кг массы тела в течение 12 ч допамина. Добутамина. Изопреналина или адреналина - в зависимости от массы тела и терапевтического эффекта.
Выводится с помощью гемодиализа.
Лечение. Назначение атропина - 1-2 раза в/в струйно. Глюкагона - сначала - кратковременная в/в инфузия в дозе 0,2 мг/кг массы тела. Затем - в дозе 0,5 мг/кг массы тела в течение 12 ч допамина. Добутамина. Изопреналина или адреналина - в зависимости от массы тела и терапевтического эффекта.
Выводится с помощью гемодиализа.
Application precautions
Необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ. С осторожностью назначают при сахарном диабете, феохромоцитоме, почечной недостаточности, в пожилом возрасте, псориазе (в тч в анамнезе, включая семейный), аллергических реакциях, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, диеты, во II-III триместре беременности (только по строгим показаниям, прием прекращают за 48-72 ч до родов). Следует исключить прием алкоголя. Следует избегать одновременного в/в введения блокаторов кальциевых каналов (верапамила, дилтиазема). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
В случае отмены препарата дозу необходимо снижать постепенно.
В случае отмены препарата дозу необходимо снижать постепенно.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Sotalol.
Гиперчувствительность. сердечная недостаточность IV стадии по NYHA. AV-блокада II-III степени. синоатриальная блокада. синдром слабости синусного узла. кардиогенный шок. выраженная артериальная гипотензия. удлинение интервала QT. синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.Side effects of the components
Побочные эффекты Sotalol.
Аллергические реакции. Фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение (7%). головная боль (4%). астения (4%). раздражительность (2%). депрессия (1%). нарушение сна (1%). парестезии (1%). снижение зрения (1%). кератоконъюнктивит (1%). уменьшение слезоотделения (1%). утомляемость. спутанность сознания. эмоциональная лабильность. нарушение чувствительности и координации движений. периферическая нейропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): выраженная брадикардия (8%). сердцебиение (3%). гипотензия (3%). сердечная недостаточность (2%). синкопе (1%). нарушение периферического кровообращения (1%). удлинение интервала QT. проаритмический эффект (в тч аритмии типа «пируэт») - менее 1%. гипертензия (менее 1%). AV-блокада. коллапс. лейкопения. эозинофилия.
Со стороны респираторной системы. Диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота и рвота (5%). диспепсия (2%). диарея (2%). нарушение аппетита (1%). изменение массы тела (1%). боль в животе (менее 1%). сухость во рту. анорексия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги.
Со стороны мочеполовой системы. Периферические отеки (2%), импотенция (1% случаев), нарушение мочеполовых функций (1%), снижение либидо.
Прочие. Алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.