Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J01GB01 Тобрамицин.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K65 Peritonitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- R57.2 Septic shock
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
1 флакон с раствором для инъекций содержит тобрамицина сульфата 40 мг/мл, 20 мг/2 мл или 80 мг/2 мл.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противомикробное.
Блокирует 30S субъединицу рибосомальной мембраны, восстанавливает синтез белка в бактериальных клетках. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран и проявляет бактериальную активность.
Противомикробное.
Блокирует 30S субъединицу рибосомальной мембраны, восстанавливает синтез белка в бактериальных клетках. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран и проявляет бактериальную активность.
Characteristics of the substance
Аминогликозидный антибиотик, продуцируемый Streptomyces tenebraius.
Блокирует 30S субъединицу рибосомальной мембраны, восстанавливает синтез белка в бактериальных клетках. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран и проявляет бактериальную активность.
Блокирует 30S субъединицу рибосомальной мембраны, восстанавливает синтез белка в бактериальных клетках. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран и проявляет бактериальную активность.
Indications for use
Инфекции нижних дыхательных путей. Интраабдоминальные инфекции (в тч первичные). Инфекции костей и кожи (включая ожоговые). Осложненные и рецидивирующие инфекции мочевых путей. Сепсис. Менингит. Перитонит.
Contraindications
Гиперчувствительность, беременность.
Method of drug use and dosage
В/м или в/в, капельно; взрослым - 3 мг/кг/сут в 3 приема (каждые 8 ч); при тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 5 мг/кг/сут в 3-4 приема. Детям - 6-7,5 мг/кг в день в 3-4 приема, недоношенным и новорожденным (до 1 нед) - до 4 мг/кг/сут в 2 приема. Курс лечения - 7-10 дней. У пациентов с нарушением функции почек режим дозирования зависит от значений сl креатинина. Для в/в инфузий разводят в 50-100 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы; длительность инфузии - 20-60 мин.
Side effects
Поражение вестибулярной и слуховой ветвей VIII пары черепно-мозговых нервов (необратимая двусторонняя глухота - может развиться даже после отмены тобрамицина, головокружение, вертиго, шум и посторонние звуки в ушах, тугоухость), нарушение функции почек (олигурия, цилиндрурия, протеинурия), анемия, лейкопения, лейкоцитоз, эозинофилия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лихорадка, сыпь, зуд, крапивница, тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания, нарушение ориентации, повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина в крови, снижение содержания кальция, магния и натрия в сыворотке, нейромышечная блокада, респираторная недостаточность, боль в месте инъекции.
Interaction
Повышает нейро- и/или нефротоксичность препаратов. Вероятность побочных явлений увеличивается на фоне сильных диуретиков (фуросемид, этакриновая кислота).
Storage conditions
При температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tobramycin.
Гиперчувствительность, в тч к другим аминогликозидам; тяжелая хроническая почечная недостаточность, нарушение функции VIII пары черепных нервов, неврит слухового нерва.Использование препарата Tobramycin при кормлении грудью.
Если требуется применение тобрамицина при угрожающих жизни состояниях или для лечения тяжелых заболеваний у беременных женщин в случае неэффективности других ЛС, необходимо сопоставлять пользу для матери и потенциальный риск для плода, тобрамицин вызывает полную необратимую двухстороннюю врожденную глухоту и накапливается в почках плода.Категория действия на плод по FDA. D (для инъекционных и ингаляционных форм).
Категория действия на плод по FDA. в (для офтальмологических форм).
При необходимости применения тобрамицина во время лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за возможности проявления ототоксичности и нефротоксичности у новорожденного).
Side effects of the components
Побочные эффекты Tobramycin.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз. ЛДГ. уровня билирубина).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): анемия. лейкопения. лейкоцитоз. гранулоцитопения. тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств: ототоксичность - необратимое поражение вестибулярной и слуховой ветвей VIII пары черепно-мозговых нервов с частичной или полной двусторонней глухотой. головокружениями. вертиго. шумом в ушах. головная боль. нарушение ориентации. сонливость. парестезия. мышечные фасцикуляции. судороги.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (олигурия. цилиндрурия. протеинурия. канальцевые нарушения. повышение уровня креатинина и азота мочевины. значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. полиурия. жажда).
Аллергические реакции. Кожный зуд. гиперемия кожи. сыпь. лихорадка. ангионевротический отек. эозинофилия.
Прочие. Гипокальциемия, гипонатриемия, гипомагниемия.
При ингаляциях.
Со стороны респираторной системы. Изменение голоса. одышка. усиление кашля. ларингит. фарингит. бронхоспазм. ухудшение функции легких. увеличение количества мокроты. кровохарканье. носовое кровотечение. ринит. синусит. астма. гипоксия. гипервентиляция.
Местные реакции. Язвы и кандидоз полости рта.
При применении в офтальмологии. Местные аллергические реакции в виде зуда, покраснения, припухания век; ощущение жжения или жгучая боль; только для глазной мази (дополнительно) - нечеткость зрения.