Active ingredients
- Ceftazidime (1 г)
Pharmacological Group
ATX code
J01DD02 Цефтазидим.
Used in the treatment
- N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
- N70-N77 Inflammatory diseases of female pelvic organs
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- N11 Chronic tubulo-interstitial nephritis
- N10 Acute tubulo-interstitial nephritis
- N05 Unspecified nephritic syndrome
- N03 Chronic nephritic syndrome
- N00 Acute nephritic syndrome
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- M00-M03 Infectious arthropathies
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K65 Peritonitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- R57.2 Septic shock
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит цефтазидима 1 г; в коробке 10 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное.
Ингибирует синтез пептидогликана оболочки бактериальных клеток.
Антибактериальное.
Ингибирует синтез пептидогликана оболочки бактериальных клеток.
Pharmacodynamics
Активен в отношении широкого спектра грамположительных (Staphylococcus aureus, в тч штаммов, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу, Streptococcus agalactiae (стрептококков группы в), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитических стрептококков группы A)) и грамотрицательных (Citrobacter spp., (в тч сitrobacter freundii, сitrobacter diversus), Enterobacter spp. (в тч Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, включая ампициллин-резистентные штаммы, Klebsiella spp. (в тч Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (в тч Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp.), анаэробов (Bacteroides spp., однако многие штаммы вacteroides fragilis резистентны). Тазицеф проявляет активность in vitro против большинства штаммов многих указанных ниже микроорганизмов: Acinetobacter spp., сlostridium (в тч сlostridium difficile), Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptostreptococcus spp., Providencia spp. (в тч Providencia rettgeri), Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Pharmacokinetics
Всасывание и выведение прямо пропорциональны дозе; при 5 мин в/в введении 0,5 и 1 г сmax - 45 и 90 мкг/мл соответственно, при 20-30 мин в/в инфузии 500 мг, 1 и 2 г сmax - 42, 69 и 170 мкг/мл, T1/2 - 1,9 После в/м инъекции 500 мг и 1 г maxCmax достигается через 1 ч и составляет 17 и 39 мг/мл соответственно и поддерживается на уровне более 4 мкг/мл в течение 6 и 8 ч соответственно; 1/2T1/2 составляет 2 Независимо от способа назначения 80-90% дозы выводится через почки в течение 24.
Indications for use
Инфекции ЦНС (включая менингит). Верхних и нижних дыхательных путей (в тч пневмония). Абдоминальные (перитонит ). Мочеполовой системы (эндометрит. Параметрит. Пиелонефрит. В тч острый и хронический. Костей и суставов. Сепсис.
Contraindications
Гиперчувствительность к цефтазидиму, цефалоспоринам, пенициллинам.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется.
Method of drug use and dosage
В/м, в/в. Взрослым: по 1 г каждые 8-12 При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - в/в или в/м, по 250 мг каждые 12 костей и суставов - в/в, по 2 г каждые 12 при осложненных инфекциях мочевыводящих путей - в/в или в/м, по 500 мг каждые 8-12 при пневмонии, легких формах кожных инфекций - в/в или в/м, по 0,5-1 г каждые 8 тяжелых формах гинекологических и внутрибрюшинных инфекций, менингите, угрожающих жизни инфекциях, особенно у иммунодефицитных больных - в/в, по 2 г каждые 8 легочных инфекциях, вызываемых бактериями рода Pseudomonas, у больных кистозным фиброзом при нормальной функции почек - в/в, по 30-50 мг/кг, в/в, каждые 8 не более 6 г/сутки.
Детям. От 1 мес до 12 лет - в/в, по 30-50 мг/кг каждые 8 не более 6 г/сутки; новорожденным (0-4 нед) - в/в, по 30 мг/кг каждые 12.
Детям. От 1 мес до 12 лет - в/в, по 30-50 мг/кг каждые 8 не более 6 г/сутки; новорожденным (0-4 нед) - в/в, по 30 мг/кг каждые 12.
Side effects
Головокружение, головная боль, парестезии, судороги, тремор, повышение нейромышечной возбудимости у больных с дисфункцией почек; тошнота, рвота, боли в животе, псевдомембранозный колит, кандидоз (в тч кандидозный стоматит), вагинит, аллергические реакции (зуд, сыпь, лихорадка), редко - анафилаксия (гипотензия, бронхоспазм); местные реакции (флебит в месте инъекции).
Interaction
Аминогликозиды и диуретики (фуросемид) способствуют проявлению нефротоксичности.
Overdose
Симптомы. Судороги, энцефалопатия, тремор, повышение нейромышечной возбудимости.
Лечение. Поддержание жизненно важных функций, гемо - и перитонеальный диализ.
Лечение. Поддержание жизненно важных функций, гемо - и перитонеальный диализ.
Application precautions
Больным с нарушением функции почек необходима коррекция доз и режима введения.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сeftazidime.
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или антибактериальным ЛС группы цефалоспоринов.Side effects of the components
Побочные эффекты сeftazidime.
Результаты клинических исследований.Цефтазидим, как правило, хорошо переносится. Частота побочных реакций, связанных с применением цефтазидима, в клинических исследованиях была низкой. Наиболее распространенными были местные реакции после в/в инъекции, а также аллергические и желудочно-кишечные реакции. Другие побочные реакции встречались нечасто. О каких-либо реакциях, подобных дисульфираму, не сообщалось. Следующие побочные эффекты, полученные в ходе клинических исследований, считались либо связанными с терапией цефтазидимом, либо имели неопределенную этиологию.
Местные эффекты (отмечены менее чем у 2% пациентов). Флебит и воспаление в месте инъекции (1 из 69 пациентов).
Реакции гиперчувствительности (отмечены у 2% пациентов). Зуд, сыпь и лихорадка. Немедленные реакции, обычно проявляющиеся сыпью и/или зудом, наблюдались у 1 из 285 пациентов. Сообщалось также о развитии токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы при применении антибактериальных ЛС цефалоспоринового ряда, включая цефтазидим. Очень редко сообщалось об ангионевротическом отеке и анафилаксии (бронхоспазм и/или гипотензия).
Со стороны ЖКТ(отмечены менее чем у 2% пациентов). Диарея (1 из 78), тошнота (1 из 156), рвота (1 из 500) и боль в животе (1 из 416). Появление симптомов псевдомембранозного колита может возникнуть во время или после лечения.
Со стороны ЦНС (менее 1%). Головная боль, головокружение и парестезии. Сообщалось о развитии судорог при применении нескольких цефалоспоринов, включая цефтазидим. Кроме того. сообщалось о случаях энцефалопатии. комы. астериксиса. нервно-мышечной возбудимости и миоклонии у пациентов с нарушениями функции почек. получавших нескорректированные режимы дозирования цефтазидима.
Гематологические реакции. Сообщалось о редких случаях развития гемолитической анемии.
Другие. Менее частыми побочными реакциями (менее 1%) были кандидоз (включая молочницу полости рта) и вагинит.
Изменения лабораторных тестов. отмеченные во время клинических исследований с применением цефтазидима. были преходящими и включали эозинофилию (1 из 13). положительный тест Кумбса без гемолиза (1 из 23). тромбоцитоз (1 из 45) и небольшое повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов: АСТ (1 из 16). АЛТ (1 из 15). ЛДГ (1 из 18). ГГТ (1 из 19) и ЩФ (1 из 23). Как и в случае с некоторыми другими цефалоспоринами, иногда наблюдалось временное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки. Транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз наблюдались очень редко.
Результаты пострегистрационного наблюдения.
В дополнение к побочным реакциям. о которых сообщалось в ходе клинических исследований. в ходе клинической практики у пациентов. получавших цефтазидим. наблюдались следующие события. о которых сообщалось спонтанно. Для некоторых из этих событий данных недостаточно, чтобы оценить частоту или установить причинно-следственную связь.
Общие. Анафилаксия; аллергические реакции, которые в редких случаях были тяжелыми, крапивница, боль в месте инъекции.
Гепатобилиарный тракт. Гипербилирубинемия, желтуха.
Почечная и мочеполовая системы. Нарушение функции почек.
Побочные реакции, отмечавшиеся при применении цефалоспоринов.
В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям. которые наблюдались у пациентов. получавших цефтазидим. сообщалось о следующих побочных реакциях и изменениях лабораторных тестов при применении антибактериальных ЛС класса цефалоспоринов.
Побочные реакции. Колит. токсическая нефропатия. дисфункция печени. включая холестаз. апластическая анемия. кровотечение.
Изменения лабораторных тестов. Удлинение ПВ, ложноположительный тест на глюкозу в моче, панцитопения.