Neurodiclovit

• Diclofenac+Pyridoxine+Thiamine+Cyanocobalamin
• Diclofenac
• Pyridoxine
• Thiamine
• Cyanocobalamin

Vitamins and vitamin-like products in combinations || NSAIDs - Acetic acid derivatives and related compounds in combinations || B vitamins in combinations

 M01AB55 Диклофенак в комбинации с другими препаратами.

• T14.9 Injury, unspecified
• R68.8.0* Inflammatory syndrome
• R52.9 Pain, unspecified
• N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
• N70 Salpingitis and oophoritis
• M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
• M54.4 Lumbago with sciatica
• M53.1 Cervicobrachial syndrome
• M53.0 Cervicocranial syndrome
• M47 Spondylosis
• M19.9 Arthrosis, unspecified
• M13.0 Polyarthritis, unspecified
• M10 Gout
• J35.0 Chronic tonsillitis
• J31.2 Chronic pharyngitis
• J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
• J03 Acute tonsillitis
• J02 Acute pharyngitis
• H66.9 Otitis media, unspecified
• G54.2 Cervical root disorders, not elsewhere classified
• T88.9 Complication of surgical and medical care, unspecified
• Z100* CHAPTER XXII Surgical practice

Капсулы с модифицированным высвобождением	1 капс.
активные вещества:
диклофенак натрия	50 мг
тиамина гидрохлорид	50 мг
пиридоксина гидрохлорид	50 мг
цианокобаламин	0,25 мг
вспомогательные вещества:
повидон К 25 - 8,42 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% - 5,6 мг; триэтилцитрат - 0,6 мг; тальк - 3,08 мг
оболочка капсулы (корпус): титана диоксид (Е171) - 0,924 мг; краситель оксид железа красный (Е172) - 0,0061 мг; краситель оксид железа желтый (Е172) - 0,0924 мг; желатин - 45,1775 мг
оболочка капсулы (крышечка): титана диоксид (Е171) - 0,7186 мг; краситель оксид железа красный (Е172) - 0,5144 мг; желатин - 29,567 мг

 Твердые желатиновые капсулы №1, корпус - светло-розовато-желтый, непрозрачный; крышечка - розовато-коричневая, непрозрачная.
 Содержимое капсул. Смесь гранулята белого цвета (диклофенак натрия) и порошка розового цвета (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).
 Капсулы с модифицированным высвобождением. По 10 капс. в блистере ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Aл. По 3 бл. в картонной пачке.

 Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и -2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
 Тиамин (витамин В₁) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций.
 Витамин В₁ играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
 Пиридоксин (витамин В₆) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в тч декарбоксилирование, переаминирование). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и ГАМК.
 Цианокобаламин (витамин В₁₂) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метильных групп, синтезе нуклеиновых кислот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов).
 Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин - необходимы для репликации и роста клеток. Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгетическое действие диклофенака.

 Абсорбция диклофенака - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает maxC_max на 40%. После перорального приема 50 мг maxC_max - 1,4 мкг/мл достигается через - 2-3 Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - более 99% (бóльшая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость; maxC_max в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. 1/2T₁/2 из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч).
 Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
 Метаболизм. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 сYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, V_d - 550 мл/кг. 1/2T₁/2 из плазмы - 2 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% - в неизмененном виде, остальная часть дозы - в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.
 Витамины, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, что исключает возможность их кумуляции в организме.
 Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
 Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком - транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна - от 6 до 30%.

 Болевой синдром при воспалениях неревматической природы:
 - после травм, оперативных и стоматологических вмешательств;
 - при гинекологических заболеваниях (первичная альгодисменорея, аднексит);
 - при воспалительных заболеваниях лор-органов (фарингит, тонзиллит, отит);
 Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (хронический полиартрит, остеоартроз, спондилартроз);
 Невриты и невралгии (шейный синдром, люмбаго, люмбоишиалгия);
 Острый подагрический артрит.

 Внутрь, во время еды, не разжевывая и обильно запивая жидкостью.
 Обычно препарат назначают по 1 капс. 1-3 раза в сутки. Взрослым - по 1 капс. 3 раза в сутки (в начале лечения), в качестве поддерживающей дозы - 1-2 раза в сутки.
 Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.

 Препарат повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
 Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из ЖКТ).
 Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
 Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и ГКС (кровотечения из ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
 АСК снижает концентрацию диклофенака в крови.
 Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
 Уменьшает эффект гипогликемических средств.
 Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
 Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез ПГ в почках, что повышает нефротоксичность.
 Одновременное применение с этанолом, колхицином, кортикотропином, СИОЗС и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.
 Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
 Антибактериальные ЛС из группы хинолона - риск развития судорог.
 Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
 Препарат снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
 Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
 Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
 Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
 Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

 Симптомы. Рвота. Кровотечение из ЖКТ. Эпигастральная боль. Диарея. Головокружение. Шум в ушах. Летаргия. Судороги. Редко - повышение АД. Острая почечная недостаточность. Гепатотоксическое действие. Угнетение дыхания. Кома.
 Лечение. Промывание желудка. Назначение активированного угля. Симптоматическая терапия. Направленная на устранение повышения АД. Нарушения функции почек. Судорог. Раздражения ЖКТ. Угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

 В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
 Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки принимают за 30 мин до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
 Из-за важной роли ПГ в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (в тч после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. Если во время приема препарата повышение активности печеночных трансаминаз сохраняется или увеличивается, если отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в тч тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха), лечение необходимо прекратить. Диклофенак (как и другие НПВП) может вызывать гиперкалиемию. В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, планирующим беременность, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в тч проходящие обследование) рекомендуется отменить препарат.
 Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 По рецепту.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2,5 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.