Active ingredients
- Amikacin (500 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01GB06 Амикацин.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N15 Other renal tubulo-interstitial diseases
- K65 Peritonitis
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- R57.2 Septic shock
- A39 Meningococcal infection
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит амикацина 500 мг, в упаковке 1 шт.
Pharmacological action
Антибактериальное.
Characteristics of the substance
Антибиотик широкого спектра действия.
Indications for use
Сепсис. Менингит. Перитонит. Инфекции дыхательных и мочевыводящих путей. Почек. Инфицированные ожоги.
Contraindications
Гиперчувствительность. Неврит слухового нерва. Нарушения вестибулярного аппарата. Поражения почек. Миастения. Беременность.
Method of drug use and dosage
В/м, в/в (медленно - в течение 2-3 мин или капельно - 30 мин, растворив в физиологическом растворе или 5% глюкозе) по 15 мг/кг/ сутки за 2 приема (в среднем 500 мг 2 раза в сутки); новорожденным и недоношенным - первоначально 10 мг/кг, затем через 12 ч - 7,5 мг/кг; в острых случаях - по 500 мг через 8 максимальная суточная доза - 1,5 г.
Side effects
Снижение слуха, вестибулярные нарушения, головокружение, поражение почек, протеинурия, лейкоцитурия, эритроцитурия, нейромышечная блокада, анемия, гипотония, флебит, аллергические реакции.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Amikacin.
Наличие в анамнезе гиперчувствительности к амикацину является противопоказанием к его применению.Наличие в анамнезе гиперчувствительности или серьезных токсических реакций на аминогликозиды может являться противопоказанием к применению любого другого аминогликозида в связи с известной перекрестной чувствительностью у пациентов к ЛС этого класса.
Использование препарата Amikacin при кормлении грудью.
Беременность.Тератогенные эффекты. Аминогликозиды могут оказывать негативное влияние на плод при применении у женщин в период беременности. Аминогликозиды проникают через плаценту, и сообщалось о нескольких случаях полной необратимой двусторонней врожденной глухоты у детей, чьи матери получали терапию стрептомицином во время беременности. Хотя о случаях возникновения серьезных побочных эффектов у плода или новорожденных при лечении беременных женщин другими аминогликозидами не сообщалось, вероятность причинения вреда существует. Исследования по оценке влияния амикацина на репродуктивную функцию проводились на крысах и мышах и не выявили каких-либо признаков нарушения фертильности или негативного влияния на плод, вызванных применением амикацина. Хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось, а опыт применения амикацина в ходе исследований не показал наличия неблагоприятного влияния на плод. В случае применения амикацина во время беременности или в случае, если беременность наступила во время терапии амикацином, пациентку следует проинформировать о потенциальном риске для плода.
Период лактации.
Неизвестно, выделяется ли амикацин с грудным молоком. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком и в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, в результате применения амикацина, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или терапии амикацином, учитывая важность такой терапии для матери.
Side effects of the components
Побочные эффекты Amikacin.
Применение любых аминогликозидов потенциально может вызывать слуховую, вестибулярную и почечную токсичность, а также нервно-мышечную блокаду ( см «Меры предосторожности», Предупреждения). Такие побочные эффекты более часто наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе или в настоящее время. У пациентов. Получающих терапию другими ототоксичными или нефротоксичными ЛС. А также у пациентов. Получавших терапию в течение более длительных периодов времени и/или в более высоких дозах. Чем рекомендуемые.Нейро/ототоксичность.
Токсическое воздействие на VIII черепно-мозговой нерв может привести к потере слуха, нарушению равновесия. Амикацин оказывает влияние главным образом на слуховую функцию. Повреждение ушной улитки включает глухоту на высоких частотах и обычно возникает до того, как можно обнаружить потерю слуха с выраженными клиническими симптомами.
Нейротоксичность/нервно-мышечная блокада.
Острый мышечный паралич и апноэ могут возникать после проведения терапии аминогликозидными ЛС.
Нефротоксичность.
Сообщалось о повышении уровня креатинина в сыворотке крови, альбуминурии, наличии эритроцитов и лейкоцитов, цилиндров, азотемии и олигурии. Изменения функции почек обычно являются обратимыми после прекращения терапии амикацином. Как и следовало ожидать при применении любого аминогликозида, в ходе пострегистрационного периода применения сообщалось о случаях токсической нефропатии и острой почечной недостаточности.
Прочие.
В дополнение к описанным выше. В редких случаях сообщалось о следующих побочных эффектах: кожная сыпь. Медикаментозная лихорадка. Головная боль. Парестезия. Тремор. Тошнота и рвота. Эозинофилия. Артралгия. Анемия. Артериальная гипотензия и гипомагниемия. После интравитреального введения амикацина сообщалось о случаях макулярного инфаркта, иногда приводящего к необратимой потере зрения.