Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J01EE01 Сульфаметоксазол и триметоприм.
Used in the treatment of
- N70-N77 Inflammatory diseases of female pelvic organs
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- J32 Chronic sinusitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- R57.2 Septic shock
- A01.4 Paratyphoid fever, unspecified
- A01.0 Typhoid fever
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
1 таблетка содержит сульфаметоксазола 400 мг и триметоприма 80 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера или в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер, или в упаковке 12,6 ± 0,5 кг.
1 таблетка для детей - 100 и 20 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера или в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер, или в упаковке 12,7 ± 0,5 кг.
5 мл суспензии для приема внутрь для детей - 200 и 40 мг; во флаконах по 100 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.
1 ампула с 5 мл раствора для в/в инъекций - 400 и 80 мг соответственно; в коробке 2 пластиковых пенала по 5 ампул.
1 таблетка для детей - 100 и 20 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера или в блистере 20 шт., в коробке 1 блистер, или в упаковке 12,7 ± 0,5 кг.
5 мл суспензии для приема внутрь для детей - 200 и 40 мг; во флаконах по 100 мл, в комплекте с мерной ложкой, в коробке 1 комплект.
1 ампула с 5 мл раствора для в/в инъекций - 400 и 80 мг соответственно; в коробке 2 пластиковых пенала по 5 ампул.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное.
Оказывает двойное действие на метаболизм бактерий: нарушает включение парааминобензойной кислоты в синтез дигидрофолиевой (сульфаметоксазол) и ее активацию - восстановление в тетрагидрофолиевую кислоту (триметоприм).
Антибактериальное.
Оказывает двойное действие на метаболизм бактерий: нарушает включение парааминобензойной кислоты в синтез дигидрофолиевой (сульфаметоксазол) и ее активацию - восстановление в тетрагидрофолиевую кислоту (триметоприм).
Pharmacokinetics
После приема внутрь почти полностью абсорбируется. сmax - через 1-4 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови - приблизительно 50% (триметоприм) и 66% (сульфаметоксазол). T1/2 - 8,6-17 и 9-11 ч соответственно. При сl креатинина ниже 10 мл/мин 1/2T1/2 триметоприма повышается на 1,5-3 В основном выводится почками; примерно 50% триметоприма и 15-30% сульфаметоксазола выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 При пероральном и в/в введении препарата различия в величине плазменных концентраций, 1/2T1/2 и скорости почечной секреции незначительны.
Indications for use
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей. Мочеполовой системы. Синусит. Воспаление среднего уха. Кожные инфекции. Септицемия. Тиф. Паратиф.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к сульфаниламидам), младенческий возраст (недоношенные и доношенные дети в неонатальном периоде).
Method of drug use and dosage
Внутрь, таблетки и суспензия принимают каждые 12 Взрослым и детям старше 12 лет - 1 табл. форте или 2 табл. для взрослых.
Детям 6-12 лет - 10 мл суспензии для детей или 1 табл. для взрослых, 6 мес - 5 лет - 5 мл суспензии для детей, 6 нед - 5 мес - 2,5 мл суспензии для детей. Курс - не менее 5 дней. При острых инфекциях лечение продолжают еще 2 дня после исчезновения симптомов.
В/в - в виде инфузий.
Детям 6-12 лет - 10 мл суспензии для детей или 1 табл. для взрослых, 6 мес - 5 лет - 5 мл суспензии для детей, 6 нед - 5 мес - 2,5 мл суспензии для детей. Курс - не менее 5 дней. При острых инфекциях лечение продолжают еще 2 дня после исчезновения симптомов.
В/в - в виде инфузий.
Side effects
Тошнота, рвота, диарея, глоссит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, гематологические изменения, гемолиз (у больных с недостаточностью глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы), желтуха, печеночный некроз, асептический менингит.
Application precautions
Длительное лечение рекомендуется проводить под контролем крови. С осторожностью назначают в пожилом возрасте при гематологических расстройствах, нарушении функции почек, подозрении на недостаточность фолата, в сочетании с тиазидами, пириметамином, варфарином, препаратами сульфонилмочевины, фенитоином, циклоспорином. Больным с почечной недостаточностью необходимо уменьшать дозу. При острых инфекциях лечение следует продолжать до тех пор, пока у больных в течение 2 дней не будет наблюдаться симптомов (обычно требуется не менее 5 дней).
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сo-trimoxazole [Sulfamethoxazole+Trimethoprim].
Гиперчувствительность (в тч к сульфаниламидам или триметоприму). печеночная или почечная недостаточность. в12-дефицитная анемия. агранулоцитоз. лейкопения. дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 2 мес - для перорального. до 6 лет - для парентерального введения). гипербилирубинемия у детей.Противопоказания Trimethoprim.
Гиперчувствительность. заболевания крови. кроветворных органов. печени и почек. дефицит фолиевой кислоты. беременность.Использование препарата сo-trimoxazole [Sulfamethoxazole+Trimethoprim] при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Side effects of the components
Побочные эффекты сo-trimoxazole [Sulfamethoxazole+Trimethoprim].
Со стороны нервной системы и органов чувств. Асептический менингит. головная боль. судороги. периферический неврит. атаксия. вертиго. тиннит. головная боль. галлюцинации. депрессия. апатия. нервозность. слабость. усталость. инсомния.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. боль в животе. анорексия. холестатический и некротический гепатит. повышение сывороточного уровня трансаминаз и билирубина. псевдомембранозный энтероколит. панкреатит. стоматит. глоссит.
Со стороны респираторной системы. Аллергические кашель и одышка, инфильтраты в легких.
Со стороны органов кроветворения. Агранулоцитоз. апластическая анемия. тромбоцитопения. лейкопения. нейтропения. гемолитическая анемия. мегалобластная анемия. гипопротромбинемия. метгемоглобинемия. эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы. Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Аллергические реакции. Крапивница. сыпь. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). синдром Стивенса-Джонсона. анафилаксия. аллергический миокардит. многоформная эритема. эксфолиативный дерматит. отек Квинке. лекарственная лихорадка. озноб. болезнь Шенлейна-Геноха. сывороточная болезнь. генерализованные аллергические реакции. генерализованная кожная сыпь. светочувствительность. зуд. покраснение склер. имеются сообщения об узелковом периартериите и системной красной волчанке.
Прочие. Гиперкалиемия, гипонатриемия, артралгия, миалгия, отдельные случаи рабдомиолиза (преимущественно у больных СПИД).