Active ingredients
- Diazepam (5 мг)
Pharmacological Group
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| диазепам | 5 мг |
| вспомогательные вещества: аэросил; магний стеариновокислый; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт; в коробке 2 упаковки.
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 2 мл |
| диазепам | 10 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия пиросульфит; натрия цитрат; спирт 95%; гликофурол; пропиленгликоль; вода для инъекций |
В ампулах по 2 мл; в коробке 5 ампул.
Characteristics of the substance
Транквилизатор из группы производных бензодиазепина.
Pharmacological action
Фармакологическое действие - противосудорожное, миорелаксирующее, седативное, анксиолитическое.
Оказывает регулирующее влияние на нейровегетативные функции, снижает ночную секрецию желудочного сока.
Оказывает регулирующее влияние на нейровегетативные функции, снижает ночную секрецию желудочного сока.
Pharmacokinetics
Хорошо всасывается. сmax в плазме достигается через 90 мин. Связывание с белками плазмы - 98%. Проникает через плаценту, в спинно-мозговую жидкость, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%).
Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%).
Indications for use
Неврозы всех видов. а также неврозо- и психоподобные состояния с тревожным синдромом при эндогенных заболеваниях. органическом поражении головного мозга (в тч церебральном атеросклерозе). психические заболевания. сопровождающиеся двигательным беспокойством. возбуждением. резкой тревогой. нервное напряжение. тревога при психосоматических заболеваниях. эндогенные психозы (в качестве вспомогательного средства). эпилептический статус. выраженные. часто повторяющиеся припадки (парентеральное введение). эпилепсия (как вспомогательное средство. в тч при психических эквивалентах). состояние беспокойства. сопровождающее заболевания внутренних органов. невротические расстройства в педиатрической практике (тревога. головная боль. нарушение сна. энурез. реакция упрямства. тик. вредные привычки). спазмы. ригидность мышц. контрактуры. заболевания. сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом. спастичностью или гиперкинезами. эклампсия. столбняк и все виды судорожных состояний. премедикация перед хирургическими операциями. вводный наркоз. преждевременные роды или угроза преждевременных родов вследствие мышечного спазма (только в конце III триместра беременности).
Contraindications
Миастения, острый приступ глаукомы, закрытоугольная глаукома, беременность (I триместр), детский возраст (до 6 мес.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. При назначении во время грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Side effects
Со стороны нервной системы. В начале лечения возможны повышенная утомляемость, сонливость (исчезают спонтанно или при уменьшении дозы препарата). Редко - атаксия; в отдельных случаях - парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна).
Interaction
Потенцирует эффекты трициклических антидепрессантов, препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, миорелаксантов (следует соблюдать осторожность при совместном применении).
Раствор Седуксена несовместим в одном шприце с любыми другими препаратами.
Раствор Седуксена несовместим в одном шприце с любыми другими препаратами.
Method of drug use and dosage
Внутрь, в/в, в/м.
Таблетки. Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение - ниже приводятся лишь общие указания. В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением. Разделять суточную дозу на 2-4 приема необходимо индивидуально. Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.
Взрослым, неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза - 2,5-5 мг (1/2-1 табл. Средняя суточная доза для взрослых - 5-20 мг.
Разовая доза не должна превышать 10 мг.
Симптоматическое лечение судорожного синдрома. Как правило, 2,5-10 мг (1/2-2 табл. 2-4 раза в день.
В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения. Начальная доза - 20-40 мг (4-8 табл.) в день, поддерживающая суточная - 15-20 мг (3-4 табл.
Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность - 5-20 мг (1-4 табл.) в день.
У пожилых и кахектических больных, а также при снижении функции печени выведение Седуксена может существенно удлиняться. Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата.
Дозу для детей необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение. Начальная доза для детей - 1,25-2,5 мг/сут, разделенная на 2-4 приема. Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.
Детям до 6 мес применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов не допускается.
Раствор для в/в и в/м введения. Запрещается вводить экстравазально (за исключением в/м) и в артерии. Вводить глубоко в мышцу при в/м применении. В вену вводить медленно: не более 5 мг (1 мл) препарата в течение 1 мин, быстрое введение может вызвать апноэ. Детям вводить очень медленно: более 3 мин.
В связи с наличием существенных индивидуальных различий в реакции на препарат, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы, постепенно увеличивая ее, пока не будет достигнута наименьшая действенная и вместе с тем достаточно переносимая доза.
Купирование психомоторного возбуждения, протекающего с тревогой. По 10-20 мг в/м, в тяжелых случаях - в/в, при необходимости - по 10 мг 3-4 раза в день.
Алкогольный абстинентный синдром, делирий, состояния, протекающие с повышением мышечного тонуса - не более 10 мг 3-4 раза в день, в/м.
При столбняке. По 10-20 мг в/м или в/в (в тч капельно), каждые 2-8 ч в зависимости от клинической картины.
При эпилептическом статусе. Начальная доза - 10-30 мг в/в, которую можно повторить через 0,5-1 затем через 4 Максимальная суточная доза - 80-100 мг. После прекращения судорог можно перейти на в/м введение (по 10 мг каждые 4-6 в случае необходимости - в течение нескольких дней).
Для снятия спазма скелетных мышц. За 0,5 ч до начала операции - не более 10 мг, в/м.
Новорожденным старше 5 нед (старше 30 дней). По 0,1-0,3 мг/кг массы тела в/в, медленно. Максимальная доза - 5 мг. При необходимости, в зависимости от клинической картины, через 2-4 ч инъекцию можно повторить, однако, введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса. За исключением абсолютных показаний - эпилепсия, столбняк - назначение препарата детям младше 6 лет не рекомендуется в силу возрастных особенностей распределения, метаболизма и безопасности применения.
Детям старше 5 лет. По 1 мг в/в каждые 2-5 мин до максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях - до 0,3 мг/кг), при необходимости через 2-4 ч лечение можно повторить. При учащении эпилептических припадков и эпилептическом статусе доза начальная доза - 2-10 мг в/в, затем через 0,5-1 далее - через 4 ч дозу можно повторить. Введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса.
Таблетки. Доза препарата подбирается индивидуально, при этом необходимо учитывать как состояние больного, так и реакцию на лечение - ниже приводятся лишь общие указания. В начале терапии рекомендуется применять небольшие дозы препарата с постепенным их увеличением. Разделять суточную дозу на 2-4 приема необходимо индивидуально. Целесообразно принимать 2/3 части суточной дозы вечером.
Взрослым, неврологические расстройства, психосоматические заболевания, тревожно-фобические расстройства: обычная разовая доза - 2,5-5 мг (1/2-1 табл. Средняя суточная доза для взрослых - 5-20 мг.
Разовая доза не должна превышать 10 мг.
Симптоматическое лечение судорожного синдрома. Как правило, 2,5-10 мг (1/2-2 табл. 2-4 раза в день.
В комплексном лечении психических расстройств органического происхождения. Начальная доза - 20-40 мг (4-8 табл.) в день, поддерживающая суточная - 15-20 мг (3-4 табл.
Мышечные контрактуры, спастичность, ригидность - 5-20 мг (1-4 табл.) в день.
У пожилых и кахектических больных, а также при снижении функции печени выведение Седуксена может существенно удлиняться. Рекомендуется начинать лечение с более низкой (приблизительно половинной) дозы, которую можно постепенно увеличивать, учитывая индивидуальную переносимость препарата.
Дозу для детей необходимо всегда определять индивидуально с учетом возраста, уровня физического развития, общего состояния и реакции на проводимое лечение. Начальная доза для детей - 1,25-2,5 мг/сут, разделенная на 2-4 приема. Эту дозу можно уменьшать или увеличивать, учитывая индивидуальную реакцию на проводимую терапию.
Детям до 6 мес применение анксиолитических средств из группы бензодиазепинов не допускается.
Раствор для в/в и в/м введения. Запрещается вводить экстравазально (за исключением в/м) и в артерии. Вводить глубоко в мышцу при в/м применении. В вену вводить медленно: не более 5 мг (1 мл) препарата в течение 1 мин, быстрое введение может вызвать апноэ. Детям вводить очень медленно: более 3 мин.
В связи с наличием существенных индивидуальных различий в реакции на препарат, лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы, постепенно увеличивая ее, пока не будет достигнута наименьшая действенная и вместе с тем достаточно переносимая доза.
Купирование психомоторного возбуждения, протекающего с тревогой. По 10-20 мг в/м, в тяжелых случаях - в/в, при необходимости - по 10 мг 3-4 раза в день.
Алкогольный абстинентный синдром, делирий, состояния, протекающие с повышением мышечного тонуса - не более 10 мг 3-4 раза в день, в/м.
При столбняке. По 10-20 мг в/м или в/в (в тч капельно), каждые 2-8 ч в зависимости от клинической картины.
При эпилептическом статусе. Начальная доза - 10-30 мг в/в, которую можно повторить через 0,5-1 затем через 4 Максимальная суточная доза - 80-100 мг. После прекращения судорог можно перейти на в/м введение (по 10 мг каждые 4-6 в случае необходимости - в течение нескольких дней).
Для снятия спазма скелетных мышц. За 0,5 ч до начала операции - не более 10 мг, в/м.
Новорожденным старше 5 нед (старше 30 дней). По 0,1-0,3 мг/кг массы тела в/в, медленно. Максимальная доза - 5 мг. При необходимости, в зависимости от клинической картины, через 2-4 ч инъекцию можно повторить, однако, введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса. За исключением абсолютных показаний - эпилепсия, столбняк - назначение препарата детям младше 6 лет не рекомендуется в силу возрастных особенностей распределения, метаболизма и безопасности применения.
Детям старше 5 лет. По 1 мг в/в каждые 2-5 мин до максимальной дозы 0,2 мг/кг (при конвульсиях - до 0,3 мг/кг), при необходимости через 2-4 ч лечение можно повторить. При учащении эпилептических припадков и эпилептическом статусе доза начальная доза - 2-10 мг в/в, затем через 0,5-1 далее - через 4 ч дозу можно повторить. Введение более 3 инъекций в сутки допустимо лишь в случае столбняка и эпилептического статуса.
Overdose
Симптомы. Сонливость, спутанность сознания, кома, угнетение рефлексов.
Лечение. Промывание желудка, ИВЛ, мероприятия, направленные на повышение АД.
Лечение. Промывание желудка, ИВЛ, мероприятия, направленные на повышение АД.
Application precautions
На фоне применения Седуксена категорически запрещается употребление алкоголя.
Special instructions
В случае длительного применения возможно развитие лекарственной зависимости.
Не следует резко прекращать лечение из-за риска развития синдрома отмены.
При быстром парентеральном введении препарата возможны понижение АД, нарушения дыхания.
В начале применения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций; в дальнейшем эти ограничения определяются индивидуально.
Не следует резко прекращать лечение из-за риска развития синдрома отмены.
При быстром парентеральном введении препарата возможны понижение АД, нарушения дыхания.
В начале применения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций; в дальнейшем эти ограничения определяются индивидуально.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 8-15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/2 мл - 3 года.
Таблетки 5 мг - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки 5 мг - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- T14.9 Injury, unspecified
- R51 Headache
- R45.7 State of emotional shock and stress, unspecified
- R45.4 Irritability and anger
- R45.1 Restlessness and agitation
- R32 Unspecified urinary incontinence
- R25.8.0* Hyperkinesis
- R25.2 Cramp and spasm
- O62.9 Abnormality of forces of labour, unspecified
- O15 Eclampsia
- N95.1 Menopausal and female climacteric states
- N94.3 Premenstrual tension syndrome
- M71 Other bursopathies
- M62.4 Contracture of muscle
- M60 Myositis
- M13.9 Arthritis, unspecified
- M13.0 Polyarthritis, unspecified
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L29 Pruritus
- G83.9 Paralytic syndrome, unspecified
- G47.0 Disorders of initiating and maintaining sleep [insomnias]
- G41 Status epilepticus
- G40 Epilepsy
- F95 Tic disorders
- F63 Habit and impulse disorders
- F60 Specific personality disorders
- F51.0 Nonorganic insomnia
- F45 Somatoform disorders
- F44 Dissociative [conversion] disorders
- F43.2 Adjustment disorders
- F43.1 Post-traumatic stress disorder
- F43.0 Acute stress reaction
- F41.0 Panic disorder [episodic paroxysmal anxiety]
- F40.2 Specific (isolated) phobias
- F40.0 Agoraphobia
- F34.1 Dysthymia
- F32 Depressive episode
- F29 Unspecified nonorganic psychosis
- F20 Schizophrenia
- F11.2 Mental and behavioural disorders due to use of opioids, dependence syndrome
- F10.5 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, psychotic disorder
- F10.4 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state with delirium
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- F06.4 Organic anxiety disorder
- F06 Other mental disorders due to brain damage and dysfunction and to physical disease
- F05 Delirium, not induced by alcohol and other psychoactive substances
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- F11 Mental and behavioural disorders due to use of opioids
- R25.8 Other and unspecified abnormal involuntary movements
- T90-T98 Consequences of injuries, poisoning and other effects of external causes
Contraindications of the components
Противопоказания Diazepam.
Гиперчувствительность. острые заболевания печени и почек. выраженная печеночная недостаточность. тяжелая миастения. суицидальные наклонности. наркотическая или алкогольная зависимость (за исключением лечения острого абстинентного синдрома). выраженная дыхательная недостаточность. выраженная гиперкапния. церебральная и спинальная атаксия. острый приступ глаукомы. закрытоугольная глаукома. беременность (I триместр). кормление грудью. возраст до 30 дней.Side effects of the components
Побочные эффекты Diazepam.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Вялость. сонливость. повышенная утомляемость. атаксия. притупление эмоций. нечеткость зрения. диплопия. нистагм. тремор. снижение быстроты реакций и концентрации внимания. ухудшение кратковременной памяти. дизартрия. смазанная речь. спутанность сознания. депрессия. обморок. головная боль. головокружение. парадоксальные реакции (острое возбуждение. тревога. галлюцинации. кошмарные сновидения. приступы ярости. неадекватное поведение). антероградная амнезия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, нейтропения.
Со стороны органов ЖКТ. Нарушение слюноотделения (сухость во рту или гиперсаливация), тошнота, запор.
Прочие. Аллергические реакции (крапивница. сыпь). недержание мочи. задержка мочеиспускания. изменение либидо. повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы. желтуха.
При парентеральном введении. Реакции в месте введения (тромбоз. флебит. формирование инфильтратов). при быстром в/в введении - гипотензия. сердечно-сосудистый коллапс. нарушение функции внешнего дыхания. икота.
Возможно развитие привыкания. лекарственной зависимости. синдрома отмены. синдрома последействия (мышечная слабость. снижение работоспособности). rebound-синдрома ( см «Меры предосторожности»).