Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N06BX03 Пирацетам.
Used in the treatment
- S06 Intracranial injury
- R53 Malaise and fatigue
- R41.8.0* Intellectual and mnestic disorders
- R32 Unspecified urinary incontinence
- I69 Sequelae of cerebrovascular disease
- I63 Cerebral infarction
- I61 Intracerebral haemorrhage
- F91 Conduct disorders
- F81 Specific developmental disorders of scholastic skills
- F70-F79 Mental retardation
- F32 Depressive episode
- F09 Unspecified organic or symptomatic mental disorder
- F03 Unspecified dementia
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пирацетама 400 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт. или в стеклянных банках по 40 шт., в коробке 4 упаковки или 1 банка.
1 капсула - 400 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 6 упаковок.
1 капсула - 400 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 6 упаковок.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Ноотропное, антигипоксическое.
Улучшает мозговой кровоток, активирует энергетический и пластический обмен в нервной ткани, стимулирует биосинтез РНК и увеличивает обмен белка. Повышает устойчивость ЦНС к неблагоприятным воздействиям, активирует восстановительные процессы, оказывает стресспротективное действие, стимулирует процессы консолидации (перевод текущей информации в долговременную память).
Ноотропное, антигипоксическое.
Улучшает мозговой кровоток, активирует энергетический и пластический обмен в нервной ткани, стимулирует биосинтез РНК и увеличивает обмен белка. Повышает устойчивость ЦНС к неблагоприятным воздействиям, активирует восстановительные процессы, оказывает стресспротективное действие, стимулирует процессы консолидации (перевод текущей информации в долговременную память).
Indications for use
Хронические и острые нарушения мозгового кровообращения. Заболевания ЦНС. Сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций. Депрессии. Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии. Мозговые травмы. Травматическая церебрастения. Интоксикации . Отставание психического развития у детей. Изменение психики в детском возрасте (нарушение поведения. Затрудненное восприятие. Энурез ).
Contraindications
Заболевания печени и почек, I триместр беременности, ажитированные депрессии.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Взрослым: по 800 мг 3 раза в день. Максимальная доза - 1600 мг 3 раза в сутки.
Детям. До 3 лет - 400 мг 2 раза в сутки, 4-8 лет - по 400-800 мг 2-3 раза (максимальная доза - 1600 мг в сутки), 9-14 лет - по 400-800 мг 3-4 раза (максимальная доза 3200 мг в сутки). Последнюю дозу принимают не позднее 16 При хронических состояниях курс лечения не менее 4-6 нед.
Детям. До 3 лет - 400 мг 2 раза в сутки, 4-8 лет - по 400-800 мг 2-3 раза (максимальная доза - 1600 мг в сутки), 9-14 лет - по 400-800 мг 3-4 раза (максимальная доза 3200 мг в сутки). Последнюю дозу принимают не позднее 16 При хронических состояниях курс лечения не менее 4-6 нед.
Side effects
Головокружение, моторное и сексуальное возбуждение, агрессивность, сонливость, увеличение массы тела, тонические судороги, тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, аллергические реакции.
Interaction
Усиливает эффект стимуляторов ЦНС, нейротоксичность (тремор, беспокойство) тиреогормонов. Нейролептики повышают вероятность появления гиперкинезии.
Application precautions
При легкой или среднетяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина до 3 мг%) следует применять половину терапевтической дозы, при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина более 3 мг%) - от 1/4 до 1/8 дозы. Во время лечения необходимо контролировать функции печени и почек (остаточный азот, креатинин, ферменты).
Storage conditions
В сухом месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Piracetam.
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона. болезнь Гентингтона. геморрагический инсульт. психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения). терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин). детский возраст до 3 лет.Использование препарата Piracetam при кормлении грудью.
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.Пирацетам проникает через ГПБ. Плазменная концентрация у новорожденных достигает 70-90% от таковой у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.
Пирацетам проникает в грудное молоко. Не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом.
При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Side effects of the components
Побочные эффекты Piracetam.
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10). часто (>1/100. <1/10). нечасто (>1/1000. <1/100). редко (>1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Нарушения психики. Часто - нервозность. нечасто - депрессия. частота неизвестна - возбуждение. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - гиперактивность. раздражительность. нечасто - астения. сонливость. частота неизвестна - атаксия. нарушения равновесия. обострение течения эпилепсии. головная боль. бессонница. тремор.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в тч гастралгия).
Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы. Частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Лабораторно-инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела.
Прочие нарушения. Редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).