|
Другие названия и синонимы
Pantocalcin.Действующие вещества
- Гопантеновая кислота (150 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Используется в лечении
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
- R35 Полиурия
- P91.9 Нарушение со стороны мозга у новорожденного неуточненное
- N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
- G40 Эпилепсия
- G21.1 Другие формы вторичного паркинсонизма, вызванного лекарственными средствами
- G20 Болезнь Паркинсона
- F98.5 Заикание [запинание]
- F98.0 Энурез неорганической природы
- F95 Тики
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- F90 Гиперкинетические расстройства
- F79 Умственная отсталость неуточненная
- F01.9 Сосудистая деменция неуточненная
- E83.0 Нарушения обмена меди
- E63 Физические и умственные перегрузки
- F98.1 Энкопрез неорганической природы
- G80.9 Детский церебральный паралич неуточненный
- F84 Общие расстройства психологического развития
Состав
Раствор для приема внутрь | 1 мл |
действующее вещество: | |
гопантеновая кислота (кальция гопантенат) | 150 мг |
вспомогательные вещества: глицерол; сукралоза; метилпарагидроксибензоат; ароматизатор клубничный; яблочная кислота; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом клубники.
Раствор для приема внутрь, 150 мг/мл. По 75 или 150 мл раствора во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата, снабженных кольцом-адаптером, укупоренных крышками винтовыми из ПЭВП с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
1 фл. вместе с мерным шприцем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Раствор для приема внутрь, 150 мг/мл. По 75 или 150 мл раствора во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата, снабженных кольцом-адаптером, укупоренных крышками винтовыми из ПЭВП с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
1 фл. вместе с мерным шприцем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Ноотропное.
Ноотропное.
Фармакодинамика
|
Фармакокинетика
Пантокальцин быстро всасывается из ЖКТ, проникает через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
Показания к применению
Дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;
Нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития. Специфических расстройств речи. Двигательных функций и их сочетания. Формирования школьных навыков (в тч чтения. Письма. Счета);
Гиперкинетические расстройства, в тч синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
Неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической формы, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
Различные формы детского церебрального паралича;
Эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи);
Снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга. При начальных формах сенильной деменции. Органических поражениях головного мозга травматического. Токсического. Нейроинфекционного генеза;
Экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия. Хорея Гентингтона. Гепатолентикулярная дегенерация. Болезнь Паркинсона). А также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома. Вызванного приемом нейролептиков;
Умственная отсталость различной степени выраженности, в тч с поведенческими нарушениями.
Нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития. Специфических расстройств речи. Двигательных функций и их сочетания. Формирования школьных навыков (в тч чтения. Письма. Счета);
Гиперкинетические расстройства, в тч синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
Психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
Неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической формы, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
Различные формы детского церебрального паралича;
Эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
Нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи);
Снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга. При начальных формах сенильной деменции. Органических поражениях головного мозга травматического. Токсического. Нейроинфекционного генеза;
Экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия. Хорея Гентингтона. Гепатолентикулярная дегенерация. Болезнь Паркинсона). А также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома. Вызванного приемом нейролептиков;
Умственная отсталость различной степени выраженности, в тч с поведенческими нарушениями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (I триместр).
Меры предосторожности при применении: меры предосторожности для гопантеновой кислоты не описаны.
Меры предосторожности при применении: меры предосторожности для гопантеновой кислоты не описаны.
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 мин после еды. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
Разовая доза для взрослых - 250,0-1000,0 мг; суточная доза для взрослых - 1500,0-3000,0 мг.
Разовая доза для детей - 250,0-500,0 мг; суточная доза для детей - 750,0-3000,0 мг. Курс лечения - 1-4 мес, иногда до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года - 500,0-1000,0 мг/сут, до 3 лет - 500,0-1250,0 мг/сут, от 3 до 7 лет - 750,0-1500,0 мг, старше 7 лет - 1000,0-2000,0 мг. Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения - 30-90 дней (при отдельных заболеваниях - до 6 мес и более).
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами - в дозе 750,0-1000,0 мг/сут. Курс терапии - до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза - до 3000,0 мг, лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы - 500,0-3000,0 мг/сут. Курс лечения - до 4 мес и более.
Последствия нейроинфекций и ЧМТ - 500,0-3000,0 мг/сут.
При расстройствах мочеиспускания: детям - по 250,0-500,0 мг, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес; взрослым - по 500,0-1000,0 мг 2-3 раза в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях назначают по 250,0-500,0 мг 3 раза в сутки.
Для точного дозирования препарата используют мерный шприц, вложенный в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в мг (от 0 до 500,0 мг).
Использование мерного шприца.
Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая раствор в шприц до нужной отметки (рисунок 1).
Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново.
Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его (рисунок 2).
В случае приема препарата ребенком младше 3 лет поместить шприц в ротовую полость ребенка (в защечную область) и медленно нажать на поршень, плавно выпуская раствор так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом. Во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении.
При приеме препарата детьми старше 3 лет и взрослыми раствор из шприца можно предварительно вылить в ложку.
После употребления промыть шприц в теплой чистой воде и высушить его. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.
Разовая доза для взрослых - 250,0-1000,0 мг; суточная доза для взрослых - 1500,0-3000,0 мг.
Разовая доза для детей - 250,0-500,0 мг; суточная доза для детей - 750,0-3000,0 мг. Курс лечения - 1-4 мес, иногда до 6 мес. Через 3-6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года - 500,0-1000,0 мг/сут, до 3 лет - 500,0-1250,0 мг/сут, от 3 до 7 лет - 750,0-1500,0 мг, старше 7 лет - 1000,0-2000,0 мг. Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения - 30-90 дней (при отдельных заболеваниях - до 6 мес и более).
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами - в дозе 750,0-1000,0 мг/сут. Курс терапии - до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза - до 3000,0 мг, лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы - 500,0-3000,0 мг/сут. Курс лечения - до 4 мес и более.
Последствия нейроинфекций и ЧМТ - 500,0-3000,0 мг/сут.
При расстройствах мочеиспускания: детям - по 250,0-500,0 мг, суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес; взрослым - по 500,0-1000,0 мг 2-3 раза в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях назначают по 250,0-500,0 мг 3 раза в сутки.
Для точного дозирования препарата используют мерный шприц, вложенный в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в мг (от 0 до 500,0 мг).
Использование мерного шприца.
Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая раствор в шприц до нужной отметки (рисунок 1).
Если в растворе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново.
Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его (рисунок 2).
В случае приема препарата ребенком младше 3 лет поместить шприц в ротовую полость ребенка (в защечную область) и медленно нажать на поршень, плавно выпуская раствор так, чтобы ребенок смог проглотить раствор надлежащим образом. Во время приема раствора ребенок должен находиться в вертикальном положении.
При приеме препарата детьми старше 3 лет и взрослыми раствор из шприца можно предварительно вылить в ложку.
После употребления промыть шприц в теплой чистой воде и высушить его. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае препарат отменяют.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Очень редко отмечаются нежелательные реакции со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.
Взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Передозировка
|
Лечение. Назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости ( см «Побочные действия»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости ( см «Побочные действия»).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
После вскрытия флакона хранить при температуре от 2 до 8 °C не более 2 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона хранить при температуре от 2 до 8 °C не более 2 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hopantenic acid.
Повышенная чувствительность; острые тяжелые заболевания почек; беременность (I триместр); кормление грудью; детский возраст до 3 лет (таблетки).С осторожностью. При длительном применении не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных и стимулирующих средств.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hopantenic acid.
Частота возникновения побочных эффектов. перечисленных ниже. приводится в соответствии с систенмно-органной классификаций и определяется как очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы. Очень редко - аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы применение гопантеновой кислоты отменяют. В остальных случаях следует уменьшить дозу.
Со стороны нервной системы. Очень редко - вялость. гипервозбуждение. головная боль. головокружение. заторможенность. расстройства сна. сонливость. шум в голове.
Со стороны органа зрения. Очень редко - аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница).