Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
V09HX01 Галлия (67Ga) цитрат.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Раствор для внутривенного введения.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк на установленную дату постановки в герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Раствор для внутривенного введения 400 и 800 МБк на установленную дату постановки в герметически укупоренных флаконах. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Composition
В 1 мл препарата содержится:
Активные вещества:
Галлия-67 не менее 185 МБк.
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрата 5,5-водного 28,5 мг.
Натрия хлорида 4,6 мг.
Воды для инъекций до1,0 мг.
Галлия цитрат, 67 Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.
После внутривенного введения «Галлия цитрат, 67 Ga » медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения в крови остается около 10% препарата. Накопление в печени через 3-5 часов от момента введения достигает 10-12% и остается на этом уровне до 48 часов, после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50% введенного количества «Галлия цитрат, 67 Ga ». Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы, примерно, в равных количествах.
Активные вещества:
Галлия-67 не менее 185 МБк.
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрата 5,5-водного 28,5 мг.
Натрия хлорида 4,6 мг.
Воды для инъекций до1,0 мг.
Галлия цитрат, 67 Ga активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать препарат для диагностики злокачественных новообразований.
После внутривенного введения «Галлия цитрат, 67 Ga » медленно выводится из кровотока. Через 24 часа после введения в крови остается около 10% препарата. Накопление в печени через 3-5 часов от момента введения достигает 10-12% и остается на этом уровне до 48 часов, после чего медленно снижается. За 72 часа из организма выводится около 50% введенного количества «Галлия цитрат, 67 Ga ». Выведение происходит через гепатобилиарную и мочевыделительную системы, примерно, в равных количествах.
Indications for use
Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулематоз, саркоидоз Бека ), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.
Contraindications
Беременность, кормление грудью.
Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.
Наличие гиперчувствительности к препарату или его компонентам.
Method of drug use and dosage
Препарат вводится внутривенно из расчета 1,5-2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием, свидетельствующим о патологической повышенной фиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях, является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата.
«Галлия цитрат, 67 Ga».
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата.
«Галлия цитрат, 67 Ga».
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
| Красный костный мозг | 0,12 |
| Яичники | 0,09 |
| Семенники | 0,05 |
| Печень | 0,11 |
| Почки | 0,11 |
| Мочевой пузырь | 0,06 |
| Скелет | 0,32 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза) мЗв/МБк | 0,1 |
Side effects
Каких-либо побочных действий при использовании препарата «Галлия цитрат, 67 Ga » не выявлено, однако, возможно возникновение аллергических реакций.
Interaction
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Overdose
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Special instructions
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Conditions of vacation from pharmacies
Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Storage conditions
Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99.
Expiration date
10 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
Contraindications of the components
Противопоказания Gallium [67Ga] citrate.
Общеклинические противопоказания к применению радионуклидных исследований.Противопоказания Gallopamil.
Гиперчувствительность. острый осложненный инфаркт миокарда. сердечная недостаточность. нарушения ритма и проводимости. выраженные нарушения функции печени и почек. беременность. лактация. детский возраст.Противопоказания Halometasone.
Гиперчувствительность. бактериальные. вирусные. грибковые кожные заболевания. туберкулез кожи. кожные проявления сифилиса. опухоли кожи. пиодермия. угри ( см «Меры предосторожности»). эрозивно-язвенные поражения кожи. кожные реакции на действие вакцин.Использование препарата Halometasone при кормлении грудью.
С осторожностью при беременности: не следует апплицировать на обширные участки кожи или в больших количествах, особенно с наложением окклюзионных повязок, а также в течение длительного времени.Side effects of the components
Побочные эффекты Gallium [67Ga] citrate.
Не определено. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.
Побочные эффекты Gallopamil.
Головокружение, головная боль, тошнота, нервозность, гипотония, брадикардия, снижение сопротивляемости проводимости миокарда, отеки, аллергические реакции.Побочные эффекты Halometasone.
Угревая сыпь. пурпура. телеангиэктазии. жжение. зуд. раздражение. сухость. атрофия кожи. стрии. гипопигментация. гипертрихоз. вторичные инфекции.Year of updating the information
Особые отметки: