Аласенс

• Аминолевулиновая кислота (1.5 г)

Другие диагностические средства

 L01XD04 Аминолевулиновая кислота.

• C999* Диагностика злокачественных новообразований

 Порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций.
 От белого или белого с зеленовато-желтым или кремовым оттенком до светло-кремового цвета кристаллический порошок.
 По 1,5 г во флаконы бесцветные из трубки стеклянной для антибиотиков вместимостью 10 мл или во флаконы бесцветные импортные вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми с алюминиевыми колпачками.
 Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

 1 флакон содержит:
 Активное вещество:
 5-аминолевулиновой кислоты гидрохлорид 1,5 г.
 Вспомогательные вещества:
 Нет.

 Накопление протопорфирина IX в опухоли происходит в течение 3-6 часов после приема раствора препарата Аласенс внутрь и 1-3 часов после проведения инстилляции. Затем уровень протопорфирина IX в опухоли постепенно снижается, достигая исходных значений через 24-48 часов после приема препарата.
 Через 3-6 часов после приема препарата Аласенс внутрь регистрируется повышенное содержание протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче пациентов, которое достигает максимальных значений через 6-9 часов после приема препарата.
 Через 48 часов концентрация протопорфирина IX в крови и его метаболитов в моче возвращается к исходной.
 На протяжении 48 часов после приема раствора препарата Аласенс в виде инстилляции у подавляющего большинства пациентов не происходит повышения концентрации протопорфирина IX и его метаболитов в плазме крови и моче. Редко возможно их повышение в течение 3-9 часов после инстилляции препарата Аласенс.
 После приема раствора препарата Аласенс внутрь повышенное содержание протопорфирина IX в здоровой коже может регистрироваться в течение 24 часов, что может привести к фототоксическим реакциям (покраснение кожи, отеки, пигментация) в случае несоблюдения светового режима (рекомендуется защита открытых участков кожи от прямого солнечного света). После приема препарата в виде инстилляции уровень протопорфирина IX в здоровой коже не повышается.

 5-аминолевулиновая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека.
 Механизм ее действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению в присутствии экзогенной 5-аминолевулиновой кислоты фотоактивного протопорфирина IX, присутствие которого можно определить по специфической флюоресценции, вызываемой специальными источниками излучения.
 Протопорфирин IX накапливается и сохраняется в значительном количестве в опухоли в течение нескольких часов, в то время как в нормальных клетках он быстро превращается в фотонеактивный гем под действием фермента феррохелатазы.
 Результатом этого является высокий флюоресцентный контраст опухоли относительно окружающей ткани, достигающий 10-15 кратной величины для различных опухолей.
 Это позволяет при проведении флюоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально неопределяемые опухолевые образования.

 Флюоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря. Гортани. Трахеи. Бронхов. Головного мозга. Слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта. Раннего рака эндометрия. Предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки. Метастатического поражения брюшины.

 Способ введения - внутрь. Дня проведения флюоресцентной диагностики злокачественных новообразований головного мозга, гортани, трахеи, бронхов, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, раннего рака эндометрия, предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки, метастатического поражения брюшины Аласенс.
 Принимают внутрь в дозах 10-30 мг/кг в виде раствора в 50-200 мл питьевой воды за 3-6 часов до проведения диагностики. Раствор препарата Аласенс.
 Готовят непосредственно перед приемом.
 Способ введения - инстилляция. Для проведения флюоресцентной диагностики злокачественных новообразований мочевого пузыря и эндометрия Аласенс применяют в виде инстилляции 50 мл 1,5% или 3% стерильного раствора, который вводят в мочевой пузырь или полость матки за 1-2 часа до проведения диагностики. Раствор готовят не ранее, чем за 1 час до использования путем растворения необходимого количества порошка Аласенс в 50 мл стерильного 5% раствора гидрокарбоната натрия.
 В качестве источника излучения, возбуждающего флюоресценцию протопорфирина IX в тканях при обследовании больных, используются источники оптического излучения фирм «Карл Шторц», «Рихард Вольф» (Германия) и другое сертифицированное оборудование с длиной волны в диапазоне от 375 до 480 нм. Полученное двухмерное флюоресцентное изображение наблюдается с использованием видеосистемы.
 Возможность применения у детей (в возрасте до 18 лет) не изучена.

 Не выявлены.

 Значительное превышение дозы препарата Аласенс может привести к временному увеличению активности «печеночных» трансаминаз, не требующему специальных методов лечения.

 После приема препарата Аласенс внутрь рекомендуется соблюдение светового режима в течение 24 часов, а именно:
 -.
 Изоляция от прямого солнечного света (допускается нахождение пациента в помещении с искусственными источниками света);
 -.
 Использование соответствующей одежды для защиты открытых участков тела (лицо, руки) от прямого солнечного света.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами нет.

 Отпускают по рецепту.

 В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
 В недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 Особые отметки: