Active ingredients
- Piracetam (800 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N06BX03 Пирацетам.
Used in the treatment
- T40 Poisoning by narcotics and psychodysleptics [hallucinogens]
- R41.8.0* Intellectual and mnestic disorders
- T51 Toxic effect of alcohol
- F32 Depressive episode
- F10.5 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, psychotic disorder
- F10.4 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state with delirium
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- F10-F19 Mental disorders and behavioral disorders associated with the use of psychoactive substances
- F03 Unspecified dementia
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| пирацетам | 800 мг |
| 1200 мг | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал картофельный; натрия крахмала гликолат; магния стеарат | |
| оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; лак оранжевый (Е110) - таблетки по 1200 мг; лак желтый (Е104) - таблетки по 800 мг; тальк; пропиленгликоль; титана диоксид |
В контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.; пачка картонная 4 или 12 упаковок (по 5 табл.) или 2 или 6 упаковок (по 10 табл.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Ноотропное.
Стимулирует обменные процессы в мозге, повышает концентрацию АТФ, усиливает биосинтез РНК и фосфолипидов, гликолитические процессы, утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Ноотропное.
Стимулирует обменные процессы в мозге, повышает концентрацию АТФ, усиливает биосинтез РНК и фосфолипидов, гликолитические процессы, утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Indications for use
Нарушение мозгового кровообращения. Коматозные и субкоматозные состояния (после травм и интоксикаций). Заболевания ЦНС. Сопровождающиеся понижением интеллектуально-мнестических функций. Депрессия. Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии. Купирование абстинентных. Пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании. Отравление алкоголем. Морфином.
Contraindications
Острая почечная недостаточность, возраст до 1 года.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано (особенно в I триместре беременности).
Method of drug use and dosage
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая большим количеством жидкости. Суточная доза - 30-160 мг/кг, кратность приема - 2-4 раза в сутки.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 1,2-2,4 г, а в течение первой недели лечения - 4,8 г/сут.
При лечении последствий инсульта - 4,8 г/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза - 2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2,4-4,8 г/сут.
Детям (для коррекции пониженной обучаемости) - 3,3 г/сут в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии начальная доза - 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы - 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для предотвращения развития приступа дозу сокращают постепенно, на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг, разделенная на 4 равные дозы.
Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования ( см табл.
Таблица.
Пожилым больным доза корректируется при наличии у них почечной недостаточности. При длительной терапии - необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени. В коррекции дозы нет необходимости.
Больным с нарушением функции печени и почек, дозирование осуществляется по схеме, предусмотренной для больных с нарушением функции почек.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 1,2-2,4 г, а в течение первой недели лечения - 4,8 г/сут.
При лечении последствий инсульта - 4,8 г/сут.
При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г/сут. Поддерживающая доза - 2,4 г/сут.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2,4-4,8 г/сут.
Детям (для коррекции пониженной обучаемости) - 3,3 г/сут в течение всего учебного года.
При кортикальной миоклонии начальная доза - 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы - 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для предотвращения развития приступа дозу сокращают постепенно, на 1,2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг, разделенная на 4 равные дозы.
Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования ( см табл.
Таблица.
| Почечная недостаточность | Клиренс креатинина, мл/мин | Дозирование |
| Норма | >80 | Обычная доза |
| Легкая | 50-79 | 2/3 обычной дозы в 2-3 приема |
| Средняя | 30-49 | 1/2 обычной дозы в 2 приема |
| Тяжелая | <30 | 1/6 обычной дозы, однократно |
| Конечная стадия | - | Противопоказано |
Пожилым больным доза корректируется при наличии у них почечной недостаточности. При длительной терапии - необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование больным с нарушением функции печени. В коррекции дозы нет необходимости.
Больным с нарушением функции печени и почек, дозирование осуществляется по схеме, предусмотренной для больных с нарушением функции почек.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенная раздражительность, возбудимость, нарушение сна.
Прочие. Диспептические явления, обострение стенокардии (у пациентов пожилого возраста).
Прочие. Диспептические явления, обострение стенокардии (у пациентов пожилого возраста).
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Piracetam.
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона. болезнь Гентингтона. геморрагический инсульт. психомоторное возбуждение на момент назначения (для парентерального введения). терминальная стадия хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <20 мл/мин). детский возраст до 3 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты Piracetam.
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (>1/10). часто (>1/100. <1/10). нечасто (>1/1000. <1/100). редко (>1/10000. <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников).Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - кровоточивость.
Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна - анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Нарушения психики. Часто - нервозность. нечасто - депрессия. частота неизвестна - возбуждение. тревога. галлюцинации. спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто - гиперактивность. раздражительность. нечасто - астения. сонливость. частота неизвестна - атаксия. нарушения равновесия. обострение течения эпилепсии. головная боль. бессонница. тремор.
Со стороны пищеварительной системы. Частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе (в тч гастралгия).
Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна - дерматит, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны репродуктивной системы. Частота неизвестна - усиление сексуального влечения.
Лабораторно-инструментальные данные. Часто - увеличение массы тела.
Прочие нарушения. Редко - боль в области инъекции, тромбофлебит, гипертермия, гипотензия (после в/в введения).