Active ingredients
- Amikacin (500 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01GB06 Амикацин.
Composition
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит амикацина (в форме сульфата) 100 или 500 мг; в картонной коробке 10 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное.
В относительно малых (терапевтических) концентрациях связывается с 30S субъединицей микросом и блокирует синтез белка (бактериостатический эффект), в больших - нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микробных клеток.
Антибактериальное.
В относительно малых (терапевтических) концентрациях связывается с 30S субъединицей микросом и блокирует синтез белка (бактериостатический эффект), в больших - нарушает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микробных клеток.
Pharmacodynamics
Активен в отношении грамотрицательных бактерий (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp. ) и некоторых грамположительных микроорганизмов (в тч Staphylococcus spp., устойчивый к пенициллину, метициллину).
Indications for use
Перитонит. Сепсис. Менингит. Остеомиелит. Эндокардит. Пневмония. Эмпиема плевры. Абсцесс легкого Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к аминогликозидам), тяжелая почечная недостаточность, неврит слухового нерва, беременность.
Method of drug use and dosage
В/м, в/в струйно (в течение 2 мин) или капельно. Суточная доза для взрослых и детей составляет 10-15 мг/кг, в 2-3 приема. Новорожденным и недоношенным детям назначают в начальной дозе 10 мг/кг, затем - по 7,5 мг/кг каждые 12 Продолжительность лечения при в/в введении - 3-7 дней, при в/м - 7-10 дней.
Side effects
Поражения почек, слухового аппарата.
Application precautions
Больным с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция режима дозирования (в зависимости от значений сl креатинина).
Storage conditions
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Amikacin.
Наличие в анамнезе гиперчувствительности к амикацину является противопоказанием к его применению.Наличие в анамнезе гиперчувствительности или серьезных токсических реакций на аминогликозиды может являться противопоказанием к применению любого другого аминогликозида в связи с известной перекрестной чувствительностью у пациентов к ЛС этого класса.
Использование препарата Amikacin при кормлении грудью.
Беременность.Тератогенные эффекты. Аминогликозиды могут оказывать негативное влияние на плод при применении у женщин в период беременности. Аминогликозиды проникают через плаценту, и сообщалось о нескольких случаях полной необратимой двусторонней врожденной глухоты у детей, чьи матери получали терапию стрептомицином во время беременности. Хотя о случаях возникновения серьезных побочных эффектов у плода или новорожденных при лечении беременных женщин другими аминогликозидами не сообщалось, вероятность причинения вреда существует. Исследования по оценке влияния амикацина на репродуктивную функцию проводились на крысах и мышах и не выявили каких-либо признаков нарушения фертильности или негативного влияния на плод, вызванных применением амикацина. Хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось, а опыт применения амикацина в ходе исследований не показал наличия неблагоприятного влияния на плод. В случае применения амикацина во время беременности или в случае, если беременность наступила во время терапии амикацином, пациентку следует проинформировать о потенциальном риске для плода.
Период лактации.
Неизвестно, выделяется ли амикацин с грудным молоком. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком и в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, в результате применения амикацина, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или терапии амикацином, учитывая важность такой терапии для матери.
Side effects of the components
Побочные эффекты Amikacin.
Применение любых аминогликозидов потенциально может вызывать слуховую, вестибулярную и почечную токсичность, а также нервно-мышечную блокаду ( см «Меры предосторожности», Предупреждения). Такие побочные эффекты более часто наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе или в настоящее время. У пациентов. Получающих терапию другими ототоксичными или нефротоксичными ЛС. А также у пациентов. Получавших терапию в течение более длительных периодов времени и/или в более высоких дозах. Чем рекомендуемые.Нейро/ототоксичность.
Токсическое воздействие на VIII черепно-мозговой нерв может привести к потере слуха, нарушению равновесия. Амикацин оказывает влияние главным образом на слуховую функцию. Повреждение ушной улитки включает глухоту на высоких частотах и обычно возникает до того, как можно обнаружить потерю слуха с выраженными клиническими симптомами.
Нейротоксичность/нервно-мышечная блокада.
Острый мышечный паралич и апноэ могут возникать после проведения терапии аминогликозидными ЛС.
Нефротоксичность.
Сообщалось о повышении уровня креатинина в сыворотке крови, альбуминурии, наличии эритроцитов и лейкоцитов, цилиндров, азотемии и олигурии. Изменения функции почек обычно являются обратимыми после прекращения терапии амикацином. Как и следовало ожидать при применении любого аминогликозида, в ходе пострегистрационного периода применения сообщалось о случаях токсической нефропатии и острой почечной недостаточности.
Прочие.
В дополнение к описанным выше. В редких случаях сообщалось о следующих побочных эффектах: кожная сыпь. Медикаментозная лихорадка. Головная боль. Парестезия. Тремор. Тошнота и рвота. Эозинофилия. Артралгия. Анемия. Артериальная гипотензия и гипомагниемия. После интравитреального введения амикацина сообщалось о случаях макулярного инфаркта, иногда приводящего к необратимой потере зрения.