Active ingredients
- Cefamandole (1 г)
Pharmacological Group
ATX code
J01D Другие бета-лактамные антибактериальные препараты.
Used in the treatment of
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- T14.1 Open wound of unspecified body region
- O86 Other puerperal infections
- O85 Puerperal sepsis
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N73 Other female pelvic inflammatory diseases
- N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
- N61 Inflammatory disorders of breast
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- N11 Chronic tubulo-interstitial nephritis
- N10 Acute tubulo-interstitial nephritis
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M65 Synovitis and tenosynovitis
- M60.0 Infective myositis
- M00-M03 Infectious arthropathies
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L03 Cellulitis
- L02 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle
- L01.0 Impetigo [any organism] [any site]
- K83.0 Cholangitis
- K81 Cholecystitis
- K65 Peritonitis
- J86 Pyothorax
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J36 Peritonsillar abscess
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J14 Pneumonia due to Haemophilus influenzae
- J13 Pneumonia due to Streptococcus pneumoniae
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- I33 Acute and subacute endocarditis
- H74 Other disorders of middle ear and mastoid
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- H65 Nonsuppurative otitis media
- G01 Meningitis in bacterial diseases classified elsewhere
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- A54 Gonococcal infection
- R57.2 Septic shock
- A40 Streptococcal sepsis
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- T81.4 Infection following a procedure, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- L01 Impetigo
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
цефамандол | 0,5 или 1 г |
В пачке картонной 1 или 10 флаконов, либо в коробке 50 флаконов.
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
В коробке 50 флаконов.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактерицидное.
Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.
Антибактериальное, бактерицидное.
Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.
Characteristics of the substance
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального введения.
Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.
Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.
Pharmacodynamics
Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp. (могут приобретать резистентность), Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, некоторых штаммов Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие и метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp., грамположительных и грамотрицательных анаэробов (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., сlostridium spp., вacteroides spp., Fusobacterium spp.
Pharmacokinetics
После в/м введения в дозе 0,5 или 1 г maxCmax достигается через 30-120 мин и составляет 13 мкг/мл и 25 мкг/мл соответственно. При в/в введении 1, 2 и 3 г через 10 мин концентрация в плазме составляет 139, 240 и 533 мкг/мл (на терапевтическом уровне сохраняется в течение 6 ч). 1/2T1/2 после в/в введения - 32 мин, после в/м - 60 мин. Терапевтические концентрации создаются в плевральной и суставной жидкостях, желчи, костях. Выводится с мочой в неизмененном виде (за 8 ч экскретируется 65-85%). После в/м введения 0,5 и 1 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл, при в/в введении в дозе 1 и 2 г - 750 и 1380 мкг/мл соответственно. В случае почечной недостаточности выведение препарата замедляется.
Indications for use
Абдоминальные и гинекологические инфекции. Сепсис. Менингит. Эндокардит. Инфекции мочевыводящих путей. Костей. Суставов. Кожи и мягких тканей. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Contraindications
Гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.
Use during pregnancy and lactation
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Method of drug use and dosage
В/м или в/в. Для в/м введения препарат (0,5 или 1 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для в/в введения растворяют 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для в/в капельного введения растворенный препарат смешивают с 10% раствором глюкозы или изотоническим раствором натрия хлорида.
Взрослым - по 0,5-1 г каждые 4-8 при заболеваниях мочевыводящих путей - 0,5 г (в тяжелых случаях - 1 г) каждые 8 при тяжелых инфекциях - до 2 г каждые 4 ч (12 г/сут). Детям - 50-150 мг/кг/сут (при тяжелых инфекциях - до 150 мг/кг/сут) с интервалом между введениями - 4-8 При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение продолжают не менее 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до вмешательства взрослым вводят - 1-2 г, детям - 50-100 мг/кг, с последующим применением тех же доз в течение 24-48.
При нарушении функции почек режим дозирования устанавливают с учетом сl креатинина. Первая доза одинакова для всех пациентов и составляет 1-2 г. При сl креатинина 50-80 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций - по 2 г каждые 4 для лечения среднетяжелых инфекций - по 1,5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 При сl креатинина 25-50 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций - по 1,5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 для лечения среднетяжелых инфекций - по 1,5 г каждые 8 При сl креатинина 10-25 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций - по 1 г каждые 6 ч или по 1,25 г каждые 8 для лечения среднетяжелых инфекций - по 1 г каждые 8 При сl креатинина 2-10 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций - по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 для лечения среднетяжелых инфекций - по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 При сl креатинина менее 2 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций - по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 для лечения среднетяжелых инфекций - по 500 мг каждые 12 Пациентам, находящимся на гемодиализе - в/в или в/м по 1 г каждые 12 ч (если вводится в/м, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы).
Взрослым - по 0,5-1 г каждые 4-8 при заболеваниях мочевыводящих путей - 0,5 г (в тяжелых случаях - 1 г) каждые 8 при тяжелых инфекциях - до 2 г каждые 4 ч (12 г/сут). Детям - 50-150 мг/кг/сут (при тяжелых инфекциях - до 150 мг/кг/сут) с интервалом между введениями - 4-8 При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение продолжают не менее 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до вмешательства взрослым вводят - 1-2 г, детям - 50-100 мг/кг, с последующим применением тех же доз в течение 24-48.
При нарушении функции почек режим дозирования устанавливают с учетом сl креатинина. Первая доза одинакова для всех пациентов и составляет 1-2 г. При сl креатинина 50-80 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций - по 2 г каждые 4 для лечения среднетяжелых инфекций - по 1,5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 При сl креатинина 25-50 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций - по 1,5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 для лечения среднетяжелых инфекций - по 1,5 г каждые 8 При сl креатинина 10-25 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций - по 1 г каждые 6 ч или по 1,25 г каждые 8 для лечения среднетяжелых инфекций - по 1 г каждые 8 При сl креатинина 2-10 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций - по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 для лечения среднетяжелых инфекций - по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 При сl креатинина менее 2 мл/мин: для лечения тяжелых инфекций - по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 для лечения среднетяжелых инфекций - по 500 мг каждые 12 Пациентам, находящимся на гемодиализе - в/в или в/м по 1 г каждые 12 ч (если вводится в/м, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы).
Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, тромбофлебит (при в/в введении).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, персистирующий гепатит, холестатическая желтуха, дисбактериоз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, в редких случаях - бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие. Суперинфекция, боль и инфильтрат в месте в/м введения, положительный тест Кумбса, снижение сl креатинина, повышение азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью), транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, персистирующий гепатит, холестатическая желтуха, дисбактериоз.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, в редких случаях - бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие. Суперинфекция, боль и инфильтрат в месте в/м введения, положительный тест Кумбса, снижение сl креатинина, повышение азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью), транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Interaction
Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками. Повышает нефротоксичность петлевых диуретиков и аминогликозидов, пролонгирует эффект алкоголя (вызывает дисульфирамоподобную реакцию). Аминогликозиды увеличивают антибактериальную активность. Пробенецид замедляет выведение препарата, удваивает продолжительность действия. Антикоагулянты, тромболитики и НПВС увеличивают риск возникновения кровотечений. Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце).
Application precautions
При назначении новорожденным, недоношенным детям, пациентам с выраженным нарушением функции почек, колитом, пониженной свертываемостью крови, язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенным колитом следует соблюдать осторожность. После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48-72.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сefamandole.
Гиперчувствительность (в тч к другим цефалоспоринам), ранний детский возраст (до 6 мес).Side effects of the components
Побочные эффекты сefamandole.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. тромбоцитопения. нейтропения. гемолитическая анемия. возможны необычные кровотечения или кровоизлияния.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. боль в животе. псевдомембранозный колит. персистирующий гепатит. холестатическая желтуха. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. крапивница. эозинофилия. лекарственная лихорадка. бронхоспазм. отек Квинке. анафилактический шок.
Прочие. Головная боль. суперинфекция. дисбактериоз. кандидоз полости рта. снижение клиренса креатинина. повышение азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью). нарушение функции почек. местные реакции - боль и инфильтрат в месте в/м введения. флебит. тромбофлебит. болезненность по ходу вены (при в/в введении).