- Фармакологическая группа
- Латинское название
- Используется в лечении
- Код CAS
- Характеристика вещества
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Ограничения к использованию
- При беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Аналоги по действию
- Входит в состав
Содержание инструкции
Фармакологическая группа
Латинское название
Cefamandolum ( Cefamandoli).
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- M86.9 Остеомиелит неуточненный
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- K65 Перитонит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- I33.0 Острый и подострый инфекционный эндокардит
- G03.9 Менингит неуточненный
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- A41.9 Септицемия неуточненная
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- J36 Перитонзиллярный абсцесс
- H74 Другие болезни среднего уха и сосцевидного отростка
- G01 Менингит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
Код CAS
34444-01-4.
Характеристика вещества
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения.
Цефамандола нафат - белые, без запаха, кристаллы; растворим в воде, метаноле; практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле, циклогексане; растворы имеют окраску от светло-желтой до янтарной (в зависимости от концентрации и используемого растворителя), pH - 6,0-8,5; молекулярная масса 512,5.
Цефамандола нафат - белые, без запаха, кристаллы; растворим в воде, метаноле; практически нерастворим в эфире, хлороформе, бензоле, циклогексане; растворы имеют окраску от светло-желтой до янтарной (в зависимости от концентрации и используемого растворителя), pH - 6,0-8,5; молекулярная масса 512,5.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Фармакодинамика
Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов.
Активен в отношении многих грамотрицательных - Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp. (во время лечения могут приобретать резистентность), Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, некоторые штаммы Proteus vulgaris, и грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, бета-гемолитические и другие Streptococcus (большинство штаммов энтерококков, включая Enterococcus faecalis, являются резистентными), Streptococcus pneumoniae, анаэробные микроорганизмы, грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus spp.), грамположительные палочки (в тч Clostridium spp.), грамотрицательные палочки (в тч Bacteroides и Fusobacterium spp.). Большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны. Неактивен в отношении Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, большинства штаммов Serratia.
После в/м введения в дозе 0,5 или 1 г max >Cmax достигается через 30-120 мин и составляет 13 и 25 мкг/мл соответственно. При в/в введении 1, 2 и 3 г через 10 мин концентрация в плазме составляет 139, 240 и 533 мкг/мл (сохраняется на терапевтическом уровне 6 ч). Т1/2 после в/в введения - 32 мин, после в/м - 60 мин. Создает терапевтические концентрации в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях. Проходит через плаценту. Выводится с мочой в неизмененном виде (за 8 ч экскретируется 65-85%) и обеспечивает высокие уровни в моче. После в/м введения 0,5 и 1 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл, при в/в введении в дозе 1 и 2 г - 750 и 1380 мкг/мл соответственно. На фоне почечной недостаточности выведение замедляется.
Активен в отношении многих грамотрицательных - Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp. (во время лечения могут приобретать резистентность), Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Providencia rettgeri, Morganella morganii, некоторые штаммы Proteus vulgaris, и грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, бета-гемолитические и другие Streptococcus (большинство штаммов энтерококков, включая Enterococcus faecalis, являются резистентными), Streptococcus pneumoniae, анаэробные микроорганизмы, грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus spp.), грамположительные палочки (в тч Clostridium spp.), грамотрицательные палочки (в тч Bacteroides и Fusobacterium spp.). Большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны. Неактивен в отношении Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, большинства штаммов Serratia.
После в/м введения в дозе 0,5 или 1 г max >Cmax достигается через 30-120 мин и составляет 13 и 25 мкг/мл соответственно. При в/в введении 1, 2 и 3 г через 10 мин концентрация в плазме составляет 139, 240 и 533 мкг/мл (сохраняется на терапевтическом уровне 6 ч). Т1/2 после в/в введения - 32 мин, после в/м - 60 мин. Создает терапевтические концентрации в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях. Проходит через плаценту. Выводится с мочой в неизмененном виде (за 8 ч экскретируется 65-85%) и обеспечивает высокие уровни в моче. После в/м введения 0,5 и 1 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл, при в/в введении в дозе 1 и 2 г - 750 и 1380 мкг/мл соответственно. На фоне почечной недостаточности выведение замедляется.
Показания к применению
Инфекции: абдоминальные. Гинекологические. Инфекции мочевыводящих путей. Дыхательных путей. Костей и суставов. Кожи и мягких тканей. Менингит. Сепсис. Эндокардит. Ожоговые инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в тч к другим цефалоспоринам), ранний детский возраст (до 6 мес).
Ограничения к использованию
Почечная недостаточность, беременность, период лактации.
При беременности и кормлении грудью
Возможно с осторожностью в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Категория действия на плод по FDA - B.
Категория действия на плод по FDA - B.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): лейкопения. Тромбоцитопения. Нейтропения. Гемолитическая анемия. Возможны необычные кровотечения или кровоизлияния.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота. Рвота. Боль в животе. Псевдомембранозный колит. Персистирующий гепатит. Холестатическая желтуха. Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Аллергические реакции: кожная сыпь. Крапивница. Эозинофилия. Лекарственная лихорадка. Бронхоспазм. Отек Квинке. анафилактический шок.
Прочие: головная боль. Суперинфекция. Дисбактериоз. Кандидоз полости рта. Снижение клиренса креатинина. Повышение азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью). Нарушение функции почек. Местные реакции - боль и инфильтрат в месте в/м введения. Флебит. Тромбофлебит. Болезненность по ходу вены (при в/в введении).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота. Рвота. Боль в животе. Псевдомембранозный колит. Персистирующий гепатит. Холестатическая желтуха. Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Аллергические реакции: кожная сыпь. Крапивница. Эозинофилия. Лекарственная лихорадка. Бронхоспазм. Отек Квинке. анафилактический шок.
Прочие: головная боль. Суперинфекция. Дисбактериоз. Кандидоз полости рта. Снижение клиренса креатинина. Повышение азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью). Нарушение функции почек. Местные реакции - боль и инфильтрат в месте в/м введения. Флебит. Тромбофлебит. Болезненность по ходу вены (при в/в введении).
Взаимодействие
При одновременном применении цефалоспоринов и ЛС с нефротоксическим действием (в тч аминогликозидов, петлевых диуретиков) повышается нефротоксичность. Цефамандол несовместим с алкоголем (ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) и при совместном применении развивается дисульфирамоподобная реакция (боль в животе, гиперемия кожи, головная боль, тошнота, рвота, сердцебиение, периферическая вазодилатация, сопровождающаяся гипотензией, повышенное потоотделение). При одновременном применении с аминогликокозидами - синергизм антибактериального действия. Пробенецид замедляет клубочковую экскрецию и удваивает max >Cmax и продолжительность действия. Цефамандол взаимодействует с пероральными антикоагулянтами и другими ЛС, влияющими на свертывание крови. Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов.
Передозировка
Симптомы: судороги (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).
Лечение: назначение противосудорожных ЛС (диазепам или коротко действующие барбитураты), в тяжелых случаях - гемодиализ.
Лечение: назначение противосудорожных ЛС (диазепам или коротко действующие барбитураты), в тяжелых случаях - гемодиализ.
Способ применения и дозы
В/м, в/в. Взрослым: по 0,5-1 г каждые 4-8 при заболеваниях мочевыводящих путей - 0,5 г (в тяжелых случаях - 1 г) через каждые 8 при угрожающих жизни инфекциях - до 2 г каждые 4 ч (максимальная доза 12 г/сут). Детям - 50-100 мг/кг/сут (при тяжелых инфекциях - до 150 мг/кг) с интервалами между введениями 4-8 При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение следует продолжать не менее 10 дней. При нарушении функции почек режим дозирования устанавливают с учетом клиренса креатинина. Пациентам на гемодиализе вводят по 1 г каждые 12 ч в/в или в/м (если используется в/м ведение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы). Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до вмешательства взрослым вводят 1-2 г, детям - 50-100 мг/кг, с последующим применением тех же доз в течение 24-48.
Меры предосторожности применения
С осторожностью назначают новорожденным, недоношенным детям, пациентам с выраженными нарушениями функции почек и имеющим в анамнезе колит. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Необходима осторожность при назначении цефамандола больным с кровотечениями в анамнезе.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции почек (особенно у пациентов, получающих высокие дозы), определение протромбинового времени. Пожилым и ослабленным пациентам при нарушениях функции почек доза должна снижаться с учетом клиренса креатинина. При длительном лечении цефамандолом возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры. В случае развития суперинфекции требуется отмена препарата и соответствующее изменение антибиотикотерапии. После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48-72.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса, ложноположительная реакция мочи на глюкозу и белок.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции почек (особенно у пациентов, получающих высокие дозы), определение протромбинового времени. Пожилым и ослабленным пациентам при нарушениях функции почек доза должна снижаться с учетом клиренса креатинина. При длительном лечении цефамандолом возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры. В случае развития суперинфекции требуется отмена препарата и соответствующее изменение антибиотикотерапии. После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48-72.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса, ложноположительная реакция мочи на глюкозу и белок.
Аналоги по действию
- 68% Нетилмицин
- 67% Цефтизоксим
- 62% Цефпирамид
- 61% Ванкомицин
- Ещё аналоги
Входит в состав
- — Мандол
- — Тарцефандол
- — Цефамабол (2 фирмы)
- — Цефамандола нафат (2 фирмы)
- — Цефамандола нафат стерильный (ACS Dobfar)
- — Цефат (Синтез ОАО)