Active ingredients
- Ceftriaxone (1 г)
Pharmacological Group
ATX code
J01DD04 Цефтриаксон.
Used in the treatment
- R78.8.0* Bacteremia
- R50 Fever of other and unknown origin
- N70-N77 Inflammatory diseases of female pelvic organs
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N45 Orchitis and epididymitis
- N41 Inflammatory diseases of prostate
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- M00-M03 Infectious arthropathies
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K81 Cholecystitis
- K65 Peritonitis
- J86 Pyothorax
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- A57 Chancroid
- A53.9 Syphilis, unspecified
- A54 Gonococcal infection
- R57.2 Septic shock
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A02 Other salmonella infections
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
1 флакон с порошком для приготовления внутримышечных и внутривенных инъекций содержит цефтриаксона (в виде динатриевой соли) 0,5 или 1 г (в комплекте с растворителем); в картонной пачке 1 или 50 флаконов.
Pharmacological action
Антибактериальное,.
Бактерицидное.
Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки.
Бактерицидное.
Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки.
Indications for use
Сепсис. Менингит. Инфекции брюшной полости (ЖКТ. Желчевыводящих путей. Перитонит). Почек. Мочевыводящих и дыхательных путей (в тч пневмония). Кожи и мягких тканей. Костей. Суставов. Уха. Горла. Носа. Органов малого таза и гинекологические (гонорея. Сифилис). В тч у лиц с ослабленным иммунитетом. Профилактика послеоперационных инфекций.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к цефалоспоринам, пенициллинам), беременность (I триместр).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности (I триместр).
Method of drug use and dosage
В/м, в/в (в виде инъекции или инфузии). Взрослым и детям старше 12 лет - 1-2 г 1 раз в сутки, в тяжелых случаях - до 4 г. Новорожденным (до 2 нед) - 20-50 мг/кг/сут, грудным и детям до 12 лет - 20-75 мг/кг/сут; детям массой тела 50 кг и выше 1-2 г 1 раз в сутки (дозу свыше 50 мг/кг/сут необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение 30 мин). При менингите - 100 мг/кг (длительность терапии зависит от тяжести инфекции и возбудителя). При гонорее - 250 мг (в/м) однократно. При нарушении функции почек суточная доза не должна превышать 2 г.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, лейко-, гранулоцито- и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение гемостаза.
Со стороны органов ЖКТ. Стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея, увеличение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре, псевдомембранозный энтероколит.
Аллергические реакции. Экзантема, дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, анафилактические реакции.
Прочие. Грибковые инфекции гениталий, олигурия, флебит (после в/в введения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, лейко-, гранулоцито- и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение гемостаза.
Со стороны органов ЖКТ. Стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея, увеличение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре, псевдомембранозный энтероколит.
Аллергические реакции. Экзантема, дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, анафилактические реакции.
Прочие. Грибковые инфекции гениталий, олигурия, флебит (после в/в введения).
Interaction
Несовместим в одном шприце с аминогликозидами.
Application precautions
Осторожность необходима при назначении новорожденным детям с гипербилирубинемией и недоношенным. При длительном применении следует контролировать формулу крови.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сeftriaxone.
Гиперчувствительность к цефтриаксону. Другим цефалоспоринам или пенициллинам ( см «Меры предосторожности»). Применение у новорожденных с гипербилирубинемией и недоношенных новорожденных (возможный риск развития билирубиновой энцефалопатии). Применение у новорожденных (≤28 дней). Если им требуется (или предполагается) лечение в/в растворами. Содержащими кальций. Включая парентеральное питание (риск осаждения цефтриаксона кальция).Side effects of the components
Побочные эффекты сeftriaxone.
Опыт клинических исследований.Со стороны кожи. Сыпь (1,3%). Экзантема. Аллергический дерматит и зуд (0,1-1%). Крапивница (пострегистрационные сообщения). Отдельные случаи развития тяжелых кожных побочных реакций (мультиформная эритема. Синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны крови: анемия (0,1-1%). Аутоиммунная гемолитическая анемия и сывороточная болезнь (<0,1%). Иммунная гемолитическая анемия (пострегистрационные сообщения). Гранулоцитопения (пострегистрационные сообщения). Отдельные случаи развития агранулоцитоза (<500/мм3. Большинство из них после 10 дней лечения и после применения суммарных доз 20 г и более).
Со стороны печени. Желтуха, ультразвуковые тени (у бессимптомных пациентов и пациентов с клинической картиной), указывающие на отложения в желчном пузыре, билиарный сладж (<0,1%).
Со стороны мочеполовой системы. Кандидоз и вагинит (0,1-1%), олигурия и нефролитиаз (пострегистрационные сообщения).
Со стороны ЖКТ. Диарея (3,3%). Тошнота. Рвота. Дисгевзия (расстройство вкуса) и боль в желудке (0,1-1%). Боль в животе. Колит. Метеоризм. Диспепсия. Псевдомембранозный колит и стоматит (<0,1%). Глоссит (пострегистрационные сообщения).
Со стороны нервной системы. Головокружение и головная боль (0,1-1%), атаксия и парестезии (<0,1%).
Другие побочные реакции. Лихорадка. Озноб. Потоотделение. Недомогание. Жжение в языке. Покраснение. Отек и анафилактический шок (0,1-1%). Бронхоспазм. Учащенное сердцебиение и эпистаксис (<0,1%). Отек глотки/гортани (пострегистрационные сообщения).
Реакции в месте введения. Боль (9,4%. Боль при в/м инъекции обычно слабая и менее частая. Когда цефтриаксон вводят в стерильном 1% растворе лидокаина). Уплотнение и болезненность (1-2%). Флебитические реакции (0,1-1%). Тромбофлебит (<0,1%).
Изменения лабораторных показателей. Эозинофилия (4,6%). Тромбоцитоз (5,1%). Лейкопения (2%). Нейтропения. Лимфопения. Тромбоцитопения. Повышение или снижение гематокрита. Удлинение ПВ и снижение уровня Hb (0,1-1%). Лейкоцитоз. Лимфоцитоз. Моноцитоз. Базофилия и снижение ПВ (<0,1%). Увеличение уровня АСТ (4%. Чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года). АЛТ (4,8%. Чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). Увеличение активности ЩФ (1%). Увеличение уровня билирубина (0,1-1%). Увеличение уровня азота мочевины (1,1%. Чаще встречается у пациентов в возрасте до одного года и старше 50 лет). Увеличение уровня креатинина. Эритроцитурия. Протеинурия и наличие цилиндров в моче (0,1-1%). Глюкозурия (<0,1%).
Опыт пострегистрационного наблюдения.
Сообщалось о небольшом числе случаев летальных исходов, при которых на вскрытии в легких и в почках обнаруживался кристаллический материал (у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы). В некоторых из этих случаев одна и та же линия в/в инфузии использовалась как для цефтриаксона, так и для жидкостей, содержащих кальций, и в некоторых случаях в линии в/в инфузии наблюдался осадок. По крайней мере. Один смертельный случай был зарегистрирован у новорожденного. Которому вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы в разные моменты времени по разным в/в линиям. При вскрытии у этого новорожденного кристаллического материала не наблюдалось. Подобных сообщений о других пациентах (кроме новорожденных) не было.