|
Действующие вещества
- Гиалуронидаза (300 ме)
Фармакологическая группа
ATX код
B06AA03 Гиалуронидаза.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения.
Белый с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета порошок или пористая масса с характерным запахом. Препарат гигроскопичен.
Лиофилизат для приготовления раствора и наружного применения, 300 МЕ.
По 300 МЕ во флаконы вместимостью 10 мл из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками и колпачками алюминиевыми.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона коробочного.
Белый с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета порошок или пористая масса с характерным запахом. Препарат гигроскопичен.
Лиофилизат для приготовления раствора и наружного применения, 300 МЕ.
По 300 МЕ во флаконы вместимостью 10 мл из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками и колпачками алюминиевыми.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона коробочного.
Состав
Один флакон содержит:
Активное вещество:
Гиалуронидаза 300 МЕ.
Вспомогательные вещества:
Маннитол 127 мг.
Биогиал - ферментный препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, продуцируемую штаммом микроорганизмов Streptomyces actinocidus 77. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, является цементирующим веществом соединительной ткани) - до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.
Активное вещество:
Гиалуронидаза 300 МЕ.
Вспомогательные вещества:
Маннитол 127 мг.
Биогиал - ферментный препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, продуцируемую штаммом микроорганизмов Streptomyces actinocidus 77. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, является цементирующим веществом соединительной ткани) - до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.
Показания к применению
Ожоговые. Травматические. Послеоперационные рубцы. Тугоподвижность суставов. Контрактуры суставов (после воспалительных процессов и травм). Остеоартроз. Хронический тендовагинит. Нарушения функционального характера после перенесенных воспалительных процессов женских половых органов (гипосекреция слизистой влагалища. Недостаточная эластичность его стенок ). Кожные проявления склеродермии. Гематомы мягких тканей поверхностной локализации. Подготовка к кожнопластическим операциям. Реконструктивно-пластическим операциям на женских половых органах для предупреждения рубцовых деформаций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые воспалительные процессы. Инфекционные заболевания. Злокачественные новообразования. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Наружно и местно. Биогиал применяют в виде повязок, методом электрофореза и в виде интравагинальных тампонов.
В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 5-10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Этим раствором смачивают стерильную марлевую салфетку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения и составляет от 30 до 60 ME на 1 кв. см поверхности, в среднем - 300 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-120 сеансов. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 часов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.
При интравагинальном введении содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 5-10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, полученным раствором смачивают стерильный тампон, который вводят во влагалище ежедневно на 5-6 часов в течение 10-14 дней.
В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 5-10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Этим раствором смачивают стерильную марлевую салфетку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения и составляет от 30 до 60 ME на 1 кв. см поверхности, в среднем - 300 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-120 сеансов. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 часов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.
При интравагинальном введении содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 5-10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, полученным раствором смачивают стерильный тампон, который вводят во влагалище ежедневно на 5-6 часов в течение 10-14 дней.
Побочные эффекты
|
Взаимодействие
При применении Биогила у пациентов, получающих салицилаты, кортизон, АКТГ, эстроген или антигистаминные препараты в высоких дозах может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.
При назначении препарата в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.
При назначении препарата в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Особые указания
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать препарат в комплексе с противомикробной терапией.
При развитии аллергической реакции следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При развитии аллергической реакции следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8° с .
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Используется в лечении
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- R07.2 Боль в области сердца
- M34 Системный склероз
- M24.5 Контрактура сустава
- M15-M19 Артрозы
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
- L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи
- L58 Радиационный дерматит лучевой
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- I21 Острый инфаркт миокарда
- G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
- A15-A19 Туберкулез
- M72.0 Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена]
- M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках
- L87 Трансэпидермальные прободные изменения
- H35 Другие болезни сетчатки
- M48 Другие спондилопатии
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hyaluronidase.
Гиперчувствительность. острые воспалительные и инфекционные заболевания. недавние кровоизлияния. туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью. легочное кровотечение и кровохарканье. злокачественные новообразования. одновременное применение эстрогенов. свежее кровоизлияние в стекловидное тело.Использование препарата Hyaluronidase при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hyaluronidase.
Аллергические реакции (в тч анафилактоидные), фибрилляция желудочков (очень редко); в месте инъекции - боль и инфильтраты.Год актуализации информации
Особые отметки: