|
Другие названия и синонимы
Progesterone.Действующие вещества
- Прогестерон (10 мг)
Фармакологическая группа
Описание лекарственной формы
Раствор для внутримышечного введения [масляный].
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Раствор для внутримышечного введения [масляный] 10 мг/мл, 25 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Раствор для внутримышечного введения [масляный] 10 мг/мл, 25 мг/мл.
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
Состав
Активное вещество:
Прогестерон - 10 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензилбензоат медицинский - 0,2 мл.
Масло оливковое - до 1 мл.
Прогестерон - 10 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензилбензоат медицинский - 0,2 мл.
Масло оливковое - до 1 мл.
Фармакологическое действие
Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя дезоксирибонуклеиновую кислоту, стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.
Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Так же в метаболизме участвует изофермент сYP 2 с 19. Период полувыведения - несколько минут. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Так же в метаболизме участвует изофермент сYP 2 с 19. Период полувыведения - несколько минут. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Показания к применению
Аменорея. ановуляторная метроррагия. эндокринное бесплодие (в тч недостаточность желтого тела). угроза прерывания беременности. олигоменорея. альгодисменорея (на почве гипогенитализма). диагностика образования эндогенных эстрогенов.
Противопоказания
Гиперчувствительность. рак молочной железы и половых органов (как монотерапия). печеночная недостаточность. беременность ( II - III триместры). склонность к тромбозам. острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний. вагинальные кровотечения неясного генеза. несостоявшийся выкидыш. порфирия.
С осторожностью.
Заболевания сердечно-сосудистой системы. артериальная гипертензия. хроническая почечная недостаточность. сахарный диабет. бронхиальная астма. эпилепсия. мигрень. депрессия. гиперлипопротеинемия. внематочная беременность. период лактации.
С осторожностью.
Заболевания сердечно-сосудистой системы. артериальная гипертензия. хроническая почечная недостаточность. сахарный диабет. бронхиальная астма. эпилепсия. мигрень. депрессия. гиперлипопротеинемия. внематочная беременность. период лактации.
Способ применения и дозы
|
При гипогенетализме и аменорее вводят после применения эстрогенных лекарственных средств в виде инъекций по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день, в течение 6-8 дней.
При альгодисменорее лечение начинают за 6-8 дней до менструации по 5 или 10 мг ежедневно, в течение 6-8 дней. При альгодисменорее, вызванной недоразвитием матки, сочетают с эстрогенами из расчета 10000 ЕД через день в течение 2-3 недель; затем в течение 6 дней вводят прогестерон.
Для профилактики и лечения угрожающего и начинающегося выкидыша, связанного с недостаточностью функции желтого тела, - по 10-25 мг ежедневно или через день, до полного исчезновения симптомов возможного выкидыша.
При привычном аборте вводят до 4 месяца беременности.
При недостаточности желтого тела - 12,5 мг/сут в течение 2 недель с момента овуляции (при необходимости - до 11 недель беременности).
Диагностика образования эндогенных эстрогенов: 100 мг однократно.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.
Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, сокращение менструального цикла, промежуточное кровотечение.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, отеки, тромбоэмболия (в тч легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез; гирсутизм.
Аллергические реакции.
Местные реакции: болезненность в месте введения.
Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, сокращение менструального цикла, промежуточное кровотечение.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, отеки, тромбоэмболия (в тч легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез; гирсутизм.
Аллергические реакции.
Местные реакции: болезненность в месте введения.
Передозировка
При использовании повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение препаратом нужно прервать, а после их исчезновения возобновить в уменьшенной дозировке. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Уменьшает интенсивность действия лекарственных средств, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов, гонадотропных гормонов передней доли гипофиза.
При одновременном применении с барбитуратами отмечается уменьшение действия прогестерона.
Уменьшает интенсивность действия лекарственных средств, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов, гонадотропных гормонов передней доли гипофиза.
При одновременном применении с барбитуратами отмечается уменьшение действия прогестерона.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
По истечении срока годности препарат не применять.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Используется в лечении
- O20.0 Угрожающий аборт
- N97 Женское бесплодие
- N96 Привычный выкидыш
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- N95 Нарушения менопаузы и другие нарушения в околоменопаузном периоде
- N94.8 Другие уточненные состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- N94.3 Синдром предменструального напряжения
- N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле
- N91.5 Олигоменорея неуточненная
- N91.2 Аменорея неуточненная
- N80 Эндометриоз
- N64.8 Другие уточненные болезни молочной железы
- N64.4 Мастодиния
- N60.1 Диффузная кистозная мастопатия
- E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
- E28 Дисфункция яичников
- D25 Лейомиома матки
- Z31.1 Искусственное оплодотворение
- O42.9 Преждевременный разрыв плодных оболочек неуточненный
Противопоказания компонентов
Противопоказания Progesterone.
Гиперчувствительность. Капсулы: выраженные нарушения функции печени. склонность к тромбозам. острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний. вагинальные кровотечения неустановленного генеза. неполный аборт. порфирия.Раствор в масле. Рак молочной железы и половых органов (для монотерапии). выраженные нарушения функции печени. беременность (II и III триместр). склонность к тромбозам. острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний. вагинальные кровотечения неустановленного генеза. несостоявшийся выкидыш. порфирия .
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Progesterone.
Аллергические реакции.Капсулы. Сонливость, преходящее головокружение (через 1-3 ч после приема), расстройства менструального цикла (сокращение, промежуточное кровотечение).
Раствор в масле. Тромбоэмболия (в тч легочной артерии и сосудов головного мозга). тромбофлебит. тромбоз вен сетчатки. повышение АД. отеки. калькулезный холецистит. холестатический гепатит. сонливость. головная боль. депрессия. апатия. дисфория. нарушение зрения. тошнота. рвота. снижение аппетита. галакторея. изменение массы тела. гирсутизм. алопеция. увеличение. боль и напряжение молочных желез. снижение либидо. расстройства менструального цикла (сокращение. промежуточное кровотечение). болезненность в месте введения.