|
|
Другие названия и синонимы
Next.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами.
Используется в лечении
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.2 Перелом в неуточненной области тела
- T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
- R52.9 Боль неуточненная
- R51 Головная боль
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M54 Дорсалгия
- M25.5 Боль в суставе
- M13.9 Артрит неуточненный
- K08.8.0* Боль зубная
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
- G43 Мигрень
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
- M46.9 Воспалительные спондилопатии неуточненные
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| ибупрофен | 400 мг |
| парацетамол | 200 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: кальция гидрофосфат (Фуджикалин) - 80 мг; МКЦ - 64,5 мг; кроскармеллоза натрия - 24,3 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел EF) - 19,3 мг; тальк - 12,1 мг; магния стеарат - 7,3 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,5 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry 20А250004 красный (red) (гипромеллоза (гндроксипропилметилцеллюлоза) - 13,1 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоэа) - 8,1 мг, тальк - 6,4 мг, титана диоксид - 2,5 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) - 0,9 мг, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) - 0,5 мг) - 31,5 мг; Opadry II 85F19250 прозрачный (clear) (макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,3 мг (поливиниловый спирт - 1 мг, полисорбат 80 - 0,1 мг, тальк - 0,6 мг) - 2 мг |
Описание лекарственной формы
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с риской.
На поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 200 мг. По 2, 6, 10 или 12 табл. в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
На поперечном срезе - ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 200 мг. По 2, 6, 10 или 12 табл. в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
|
|
Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Ибупрофен - НПВС, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез ПГ.
Компоненты препарата воздействуют как на центральный, так и на периферический механизмы формирования болевого синдрома. Направленное, взаимодополняющее действие двух компонентов оказывает быстрый терапевтический эффект и выраженное анальгезирующее действие.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции.
Ибупрофен - НПВС, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез ПГ.
Компоненты препарата воздействуют как на центральный, так и на периферический механизмы формирования болевого синдрома. Направленное, взаимодополняющее действие двух компонентов оказывает быстрый терапевтический эффект и выраженное анальгезирующее действие.
Фармакокинетика
Парацетамол.
Абсорбция - высокая, maxCmax составляет 5-20 мкг/мл, Tmax - 0,5-2 связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов.
T1/2 - 1-4 Преимущественно выводится почками в виде метаболитов - глюкуронидов и сульфатов, 3% - в неизмененном виде.
Ибупрофен.
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. maxTmax при приеме натощак - 45 мин, при приеме после еды - 1,5-2,5 Связь с белками плазмы - 90%. Концентрация препарата в синовиальной жидкости превышает содержание в плазме.
Подвергается пре- и постсистемному метаболизму в печени.
Имеет двухфазную кинетику выведения, 1/2T1/2 равен 2-2,5 Выводится почками (в неизмененном виде - не более 1%), в меньшей степени - с желчью.
Абсорбция - высокая, maxCmax составляет 5-20 мкг/мл, Tmax - 0,5-2 связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов.
T1/2 - 1-4 Преимущественно выводится почками в виде метаболитов - глюкуронидов и сульфатов, 3% - в неизмененном виде.
Ибупрофен.
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. maxTmax при приеме натощак - 45 мин, при приеме после еды - 1,5-2,5 Связь с белками плазмы - 90%. Концентрация препарата в синовиальной жидкости превышает содержание в плазме.
Подвергается пре- и постсистемному метаболизму в печени.
Имеет двухфазную кинетику выведения, 1/2T1/2 равен 2-2,5 Выводится почками (в неизмененном виде - не более 1%), в меньшей степени - с желчью.
Показания к применению
Головная боль (в тч мигрень);
Зубная боль;
Альгодисменорея (болезненная менструация);
Невралгия;
Миалгия;
Боли в спине;
Суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
Боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
Лихорадочные состояния (в тч при гриппе и простудных заболеваниях).
Зубная боль;
Альгодисменорея (болезненная менструация);
Невралгия;
Миалгия;
Боли в спине;
Суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
Боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
Лихорадочные состояния (в тч при гриппе и простудных заболеваниях).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
Нарушения свертываемости крови (гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и около носовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в тч в анамнезе;
Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность (III триместр);
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Хроническая сердечная недостаточность. Вирусный гепатит. Алкогольное поражение печени. Печеночная и/или почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести. Доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Цирроз печени с портальной гипертензией. Нефротический синдром. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Гастрит. Энтерит. Колит. Бронхиальная астма. Бронхоспазм. Пожилой возраст. Беременность (I и II триместры - применение возможно только по назначению врача в тех случаях. Когда потенциальная польза превышает возможный риск). Период лактации (при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью).
Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение;
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
Нарушения свертываемости крови (гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и около носовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в тч в анамнезе;
Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
Подтвержденная гиперкалиемия;
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Беременность (III триместр);
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. Хроническая сердечная недостаточность. Вирусный гепатит. Алкогольное поражение печени. Печеночная и/или почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести. Доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера. Дубина-Джонсона и Ротора). Цирроз печени с портальной гипертензией. Нефротический синдром. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Гастрит. Энтерит. Колит. Бронхиальная астма. Бронхоспазм. Пожилой возраст. Беременность (I и II триместры - применение возможно только по назначению врача в тех случаях. Когда потенциальная польза превышает возможный риск). Период лактации (при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью).
При беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата в I и II триместрах беременности следует соблюдать осторожность - применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
В период грудного вскармливания при необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
В период грудного вскармливания при необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослым - по 1 табл. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 табл.
Детям старше 12 дет (масса тела более 40 кг) - по 1 табл. 2 раза в сутки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Взрослым - по 1 табл. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 табл.
Детям старше 12 дет (масса тела более 40 кг) - по 1 табл. 2 раза в сутки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, нарушения сна, тревожность, депрессия.
Со стороны ССС. Тахикардия, повышение АД, сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея или запор, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны органов чувств. Нарушение слуха, звон или шум в ушах, нарушения зрения, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз.
Со стороны мочевыделительной системы. Острая почечная недостаточность, нефротический синдром, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, кожный зуд, аллергический ринит, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпндермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения. Анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое (гепатит, интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Со стороны ССС. Тахикардия, повышение АД, сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея или запор, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Со стороны органов чувств. Нарушение слуха, звон или шум в ушах, нарушения зрения, нечеткость зрения или диплопия, сухость и раздражение глаз.
Со стороны мочевыделительной системы. Острая почечная недостаточность, нефротический синдром, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, кожный зуд, аллергический ринит, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпндермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны органов кроветворения. Анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое и нефротоксическое (гепатит, интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Взаимодействие
|
|
Ингибиторы микросомального окисления (в тч циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Сочетание ибупрофена с этанолом, ГКС повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Одновременное применение парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Парацетамол и ибупрофен усиливают действие антикоагулянтов непрямого действия и снижают эффективность урикозурических препаратов.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Ибупрофен снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую и диуретическую - фуросемида и гидрохлоротиазида.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Ибупрофен усиливает эффект пероральмых гипогликемических средств и инсулина.
Ибупрофен увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Передозировка
Симптомы. Боль в животе. Тошнота. Рвота. Возбуждение или заторможенность. Сонливость. Спутанность сознания. Тахикардия. Аритмия. Острая почечная недостаточность. Метаболический ацидоз. Учащенное мочеиспускание. Гипертермия. Головная боль. Тремор или мышечные подергивания. Повышение активности печеночных трансаминаз. Увеличение ПВ. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение. Промывание желудка, с последующим назначением активированного угля; щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Лечение. Промывание желудка, с последующим назначением активированного угля; щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата с другими ЛС, содержащими парацетамол и/или НПВС.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При появлении симптомов НПВС-гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
На фоне приема препарата пациентам следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенное внимание, быструю психическую и двигательную реакциию.
В период лечения не рекомендуется прием алкогольсодержащих напитков.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При появлении симптомов НПВС-гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
На фоне приема препарата пациентам следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенное внимание, быструю психическую и двигательную реакциию.
В период лечения не рекомендуется прием алкогольсодержащих напитков.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ibuprofen+Paracetamol.
Гиперчувствительность к компонентам комбинации ибупрофен + парацетамол. полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе). печеночная и/или почечная недостаточность с сl креатинина <30 мл/мин. прогрессирующие заболевания почек. активное заболевание печени. тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA). язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения). кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе. спровоцированные применением НПВС. гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция). геморрагические диатезы. кровотечения любой этиологии. внутричерепное кровоизлияние. реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. ангионевротический отек. астма. ринит. крапивница). связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС. период после проведения аортокоронарного шунтирования. воспалительные заболевания кишечника. подтвержденная гиперкалиемия. заболевания зрительного нерва. беременность. период лактации. детский возраст до 2 лет. одновременный прием других ЛС. содержащих НПВС. включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 75 мг в день. одновременный прием других ЛС. содержащих парацетамол. в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.Противопоказания Ibuprofen.
Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. болезнь Крона. неспецифический язвенный колит. пептическая язва). «аспириновая» бронхиальная астма. крапивница. ринит. спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. гипокоагуляция. геморрагический диатез). заболевания зрительного нерва. скотома. амблиопия. нарушение цветового зрения. астма. лейкопения. тромбоцитопения. геморрагический диатез. подтвержденная гиперкалиемия. тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). прогрессирующие заболевания почек. выраженная сердечная недостаточность. детский возраст до 12 лет (таблетки. капсулы. гранулы для раствора). до 6 лет (таблетки шипучие). до 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. суппозитории ректальные для детей).Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. значительное нарушение функции почек. врожденный порок сердца. при котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. тяжелая тетрада Фалло. тяжелая коарктация аорты). диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны).
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ibuprofen+Paracetamol.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций использовать минимальную эффективную дозу по возможности минимально коротким курсом.Для оценки частоты побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. <1/10). нечасто (≥1/1000. <1/100). редко (≥1/10000. <1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частоту развития побочных эффектов оценить невозможно).
Со стороны центральной и периферической нервной системы. Нечасто - головная боль. головокружение. очень редко - парестезии. неврит зрительного нерва. сонливость. частота неизвестна - бессонница. тревога. нервозность и раздражительность. психомоторное возбуждение. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). инсульт.
Психические расстройства. Очень редко - спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны ССС. Очень редко - отеки. повышение АД. сердечная недостаточность. частота неизвестна - тахикардия. стенокардия. инфаркт миокарда. периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - астма, обострение астмы, одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Часто - НПВС-гастропатия (абдоминальные боли. тошнота. рвота. изжога. снижение аппетита. диарея). нечасто - метеоризм. запор. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями. частота неизвестна - раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости. боль во рту. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. гастрит. мелена. панкреатит. болезнь Крона. обострение колита.
Со стороны гепатобилиарной системы. Очень редко - гепатит. желтуха. некроз печени. нарушения функции печени. приводящие к развитию печеночной недостаточности. печеночной энцефалопатии.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко - нефротический синдром. частота неизвестна - острая почечная недостаточность. полиурия. цистит. острый канальцевый некроз. медуллярный нефронекроз. интерстициальный нефрит.
Со стороны органа слуха. Очень редко - звон или шум в ушах; частота неизвестна - нарушение слуха, снижение слуха.
Со стороны органа зрения. Очень редко - расстройство зрения; частота неизвестна - неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Аллергические реакции. Нечасто - отек Квинке. частота неизвестна - анафилаксия. афилактоидные реакции. анафилактический шок. лихорадка. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). эозинофилия. аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная). макулопапулезная сыпь. кожный зуд. очень редко - гипергидроз. пурпура. фоточувствительность. частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Со стороны органов кроветворения. Очень редко - анемия (в тч гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения (желудочно-кишечного. десневого. маточного. геморроидального). нарушения зрения (нарушение цветового зрения. скотома. поражение зрительного нерва) возрастает при длительном применении комбинации ибупрофен + парацетамол в больших дозах.
Лабораторные показатели. Часто - увеличение активности печеночных трансаминаз. увеличение сывороточной концентрации креатинина и мочевины. частота неизвестна - удлинение времени кровотечения. снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови. снижение гематокрита. уменьшение концентрации Hb. панцитопения.
Побочные эффекты Ibuprofen.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. боль и дискофорт в эпигастральной области. боль в животе). раздражение. сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. изъязвление слизистой оболочки десен. афтозный стоматит. панкреатит. запор/диарея. метеоризм. нарушение пищеварения. возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. сонливость. тревожность. нервозность. раздражительность. психомоторное возбуждение. спутанность сознания. галлюцинации. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). нарушение слуха. звон в ушах. обратимая токсическая амблиопия. неясное зрение или двоение. сухость и раздражение глаз. отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность. тахикардия. повышение АД. эозинофилия. анемия. в тч гемолитическая. тромбоцитопеническая пурпура. агранулоцитоз. лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. уртикарная). кожный зуд. крапивница. аллергический ринит. аллергический нефрит. отек Квинке. анафилактические реакции. в тч анафилактический шок. многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
При в/в введении.
Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. оценить сложно. они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. так и с прямыми эффектами ибупрофена.
Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
Со стороны дыхательной системы. органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия. >1/100. <1/10 - легочное кровотечение. >1/1000. <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100. <1/10 - олигурия. задержка жидкости. гематурия. >1/1000. <1/100 - острая почечная недостаточность.
Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
При наружном применении.
Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.