Фенаджио

 Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на «основе имеющихся данных).
 Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 500 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
 Нарушения со стороны иммунной системы.
 Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема).
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Частота неизвестна: абдоминальные боли, диспепсия.
 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
 Частота неизвестна: нарушение функции почек.
 При появлении побочных эффектов следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Побочные эффекты Ibuprofen.

 Системные эффекты.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. Боль и дискофорт в эпигастральной области. Боль в животе). Раздражение. Сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. Изъязвление слизистой оболочки десен. Афтозный стоматит. Панкреатит. Запор/диарея. Метеоризм. Нарушение пищеварения. Возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. Нарушение функции печени.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Сонливость. Тревожность. Нервозность. Раздражительность. Психомоторное возбуждение. Спутанность сознания. Галлюцинации. Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Нарушение слуха. Звон в ушах. Обратимая токсическая амблиопия. Неясное зрение или двоение. Сухость и раздражение глаз. Отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). Скотома.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): сердечная недостаточность. Тахикардия. Повышение АД. Эозинофилия. Анемия. В тч гемолитическая. Тромбоцитопеническая пурпура. Агранулоцитоз. Лейкопения.
 Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
 Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. Уртикарная). Кожный зуд. Крапивница. Аллергический ринит. Аллергический нефрит. Отек Квинке. Анафилактические реакции. В тч анафилактический шок. Многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). Токсический эпидермальный некролиз.
 Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
 При в/в введении.
 Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
 Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
 Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
 В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. Наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. Оценить сложно. Они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. Так и с прямыми эффектами ибупрофена.
 Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
 Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
 Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
 Со стороны дыхательной системы. Органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия; >1/100, <1/10 - легочное кровотечение; >1/1000, <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
 Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100, <1/10 - олигурия, задержка жидкости, гематурия; >1/1000, <1/100 - острая почечная недостаточность.
 Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
 Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
 При наружном применении.
 Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.