Другие названия и синонимы
Ibuclin Junior.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Используется в лечении
- T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
- T14.2 Перелом в неуточненной области тела
- R52.9 Боль неуточненная
- R51 Головная боль
- R52.0 Острая боль
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- R07.0 Боль в горле
- K08.8.0* Боль зубная
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J02 Острый фарингит
- T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные
Состав
| Таблетки диспергируемые для детей | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| ибупрофен | 100 мг |
| парацетамол | 125 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал кукурузный; лактоза; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124); глицерол; кремния диоксид коллоидный; ароматизатор апельсиновый DC 100 PH; ароматизатор ананасовый DC 106 PH; мяты перечной листьев масло; аспартам; магния стеарат; тальк |
Описание лекарственной формы
Таблетки диспергируемые. Круглые плоскоцилиндрические, розового цвета с вкраплениями, с фаской и риской на одной стороне, с характерным запахом.
Таблетки диспергируемые для детей, 100 мг + 125 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/Al. 1, 2 или 20 бл. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Таблетки диспергируемые для детей, 100 мг + 125 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/Al. 1, 2 или 20 бл. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Анальгезирующее,.
Противовоспалительное,.
Жаропонижающее.
Противовоспалительное,.
Жаропонижающее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен. НПВП, оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов.
Ибупрофен. НПВП, оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов.
Фармакокинетика
Ибупрофен.
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Tmax после приема внутрь - около 1-2 Связь с белками плазмы крови - более 90%. T1/2 - около 2 Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде - не более 1%) и в меньшей степени - с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол.
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина сmax - 5-20 мкг/мл, Tmax - 0,5 -2 Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через ГЭБ.
Около 90 -95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов.Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N -ацетил -n -бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
T1/2 - 2-3 Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Tmax после приема внутрь - около 1-2 Связь с белками плазмы крови - более 90%. T1/2 - около 2 Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде - не более 1%) и в меньшей степени - с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол.
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина сmax - 5-20 мкг/мл, Tmax - 0,5 -2 Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через ГЭБ.
Около 90 -95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов.Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N -ацетил -n -бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
T1/2 - 2-3 Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
|
|
Показания к применению
Ибуклин Юниор показан к применению у детей в возрасте от 3 до 18 лет:
• лихорадочный синдром;
• болевой синдром слабой или умеренной интенсивности различной этиологии: зубная боль, боль при растяжении связок, вывихах, переломах;
• в качестве вспомогательного ЛС: для лечения болевого и лихорадочного синдрома при синусите. Тонзиллите.Острых инфекционно -воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (фарингит. Трахеит. Ларингит).
• лихорадочный синдром;
• болевой синдром слабой или умеренной интенсивности различной этиологии: зубная боль, боль при растяжении связок, вывихах, переломах;
• в качестве вспомогательного ЛС: для лечения болевого и лихорадочного синдрома при синусите. Тонзиллите.Острых инфекционно -воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (фарингит. Трахеит. Ларингит).
Противопоказания
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в тч к другим НПВП);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе);
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
• поражения зрительного нерва;
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания системы крови;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• прогрессирующие заболевания почек;
• печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника;
• беременность в сроке >20 нед;
• детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью. Хроническая сердечная недостаточность. Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий. Курение. сl креатинина <60 мл/мин. Язвенные поражения ЖКТ в анамнезе. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное использование НПВП. Алкоголизм. Тяжелые соматические заболевания. Одновременный прием пероральных ГКС (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). Антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогрела). СИОЗС (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина). Беременность в сроке до 20-й недели.
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в тч в анамнезе);
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина <30 мл/мин);
• поражения зрительного нерва;
• генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания системы крови;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• прогрессирующие заболевания почек;
• печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• активное желудочно-кишечное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника;
• беременность в сроке >20 нед;
• детский возраст (до 3 лет).
С осторожностью. Хроническая сердечная недостаточность. Цереброваскулярные заболевания. Дислипидемия/гиперлипидемия. Сахарный диабет. Заболевания периферических артерий. Курение. сl креатинина <60 мл/мин. Язвенные поражения ЖКТ в анамнезе. Наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное использование НПВП. Алкоголизм. Тяжелые соматические заболевания. Одновременный прием пероральных ГКС (в тч преднизолона). Антикоагулянтов (в тч варфарина). Антиагрегантов (в тч ацетилсалициловой кислоты. Клопидогрела). СИОЗС (в тч циталопрама. Флуоксетина. Пароксетина. Сертралина). Беременность в сроке до 20-й недели.
При беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата Ибуклин Юниор при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения в I триместре беременности следует исключить длительный прием препарата Ибуклин Юниор.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
При необходимости кратковременного применения препарата Ибуклин Юниор в период лактации прекращения грудного вскармливания обычно не требуется.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин Юниор.
При необходимости применения в I триместре беременности следует исключить длительный прием препарата Ибуклин Юниор.
Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
При необходимости кратковременного применения препарата Ибуклин Юниор в период лактации прекращения грудного вскармливания обычно не требуется.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин Юниор.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед употреблением таблетку Ибуклин Юниор следует растворить в 5 мл (1 чайная ложка) воды.
Минимальный интервал времени между приемами препарата - 6.
Разовые и суточные дозы, а также кратность приема зависят от возраста и веса ребенка.
Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюдения врача.
Особые группы пациентов.
При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8.
Минимальный интервал времени между приемами препарата - 6.
Разовые и суточные дозы, а также кратность приема зависят от возраста и веса ребенка.
| Возраст ребенка (масса тела) | Способ применения и дозы |
| 3-6 лет (13-20 кг) | Разовая доза - 1 табл. Применяется до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 3 табл. |
| 6-9 лет (21-30 кг) | Разовая доза - 1 табл. Применяется до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4 табл. |
| 9-12 лет (31-40 кг) | Разовая доза - 2 табл. Применяется до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 6 табл. |
| Старше 12 лет до 18 лет (≥41 кг) | Разовая доза - 2 табл. Применяется до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 8 табл. |
Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюдения врача.
Особые группы пациентов.
При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8.
Побочные эффекты
В терапевтических дозах препарат переносится обычно хорошо.
Нежелательные реакции перечислены ниже и сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).
Со стороны иммунной системы. Редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - синдром Коуниса и тяжелые кожные реакции, такие как эритема мультиформная, эксфолитивный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Желудочно-кишечные нарушения. Редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Нежелательные реакции перечислены ниже и сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).
Со стороны иммунной системы. Редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко - синдром Коуниса и тяжелые кожные реакции, такие как эритема мультиформная, эксфолитивный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Желудочно-кишечные нарушения. Редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС.
Ацетилсалициловая кислота. За исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в тч селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС.
Антикоагулянты и тромболитические препараты. НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и СИОЗС. Повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды. Одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин. Увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон. Прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус. При одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин. Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда. У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Не рекомендуется прием препарата Ибуклин Юниор одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, это может привести к передозировке парацетамола.
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.
Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Длительное совместное применение парацетамола и других НПВП повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Ацетилсалициловая кислота. За исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в тч селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС.
Антикоагулянты и тромболитические препараты. НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина и тромболитических препаратов.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и СИОЗС. Повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды. Одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат. Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин. Увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон. Прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус. При одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин. Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда. У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Не рекомендуется прием препарата Ибуклин Юниор одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, это может привести к передозировке парацетамола.
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.
Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Длительное совместное применение парацетамола и других НПВП повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
|
|
Передозировка
Симптомы. Желудочно-кишечные расстройства (абдоминальная боль. Диарея. Тошнота. Рвота. Анорексия. Боль в эпигастральной области). Увеличение протромбинового времени. Кровотечение через 12-48 Заторможенность. Сонливость. Депрессия. Головная боль. Шум в ушах. Нарушение сознания. Нарушение сердечного ритма. Снижение артериального давления. Проявления гепато- и нефротоксичности. Судороги. Возможно развитие гепатонекроза.
Лечение. Промывание желудка в течение первых 4 часов. Щелочное питье. Форсированный диурез. Активированный уголь внутрь. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или в/в - через 12 Антацидные препараты. Гемодиализ. Симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. Внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Лечение. Промывание желудка в течение первых 4 часов. Щелочное питье. Форсированный диурез. Активированный уголь внутрь. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или в/в - через 12 Антацидные препараты. Гемодиализ. Симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина. Внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови. А также от времени. Прошедшего после его приема.
Особые указания
Целесообразность применения препарата как жаропонижающего средства решается индивидуально, в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадочного синдрома.
Ибупрофен может маскировать объективные признаки инфекционных заболеваний, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекционными заболеваниями должна назначаться с осторожностью.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин Юниор с другими НПВП.
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Вспомогательные вещества.
Препарат Ибуклин Юниор содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Препарат Ибуклин Юниор содержит краситель пунцовый (Понсо 4R), который может вызывать аллергические реакции.
Препарат Ибуклин Юниор содержит аспартам - источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Ибупрофен может маскировать объективные признаки инфекционных заболеваний, поэтому терапия ибупрофеном у пациентов с инфекционными заболеваниями должна назначаться с осторожностью.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин Юниор с другими НПВП.
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Вспомогательные вещества.
Препарат Ибуклин Юниор содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Препарат Ибуклин Юниор содержит краситель пунцовый (Понсо 4R), который может вызывать аллергические реакции.
Препарат Ибуклин Юниор содержит аспартам - источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ibuprofen+Paracetamol.
Гиперчувствительность к компонентам комбинации ибупрофен + парацетамол. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе). Печеночная и/или почечная недостаточность с сl креатинина <30 мл/мин. Прогрессирующие заболевания почек. Активное заболевание печени. Тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA). Язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения). Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе. Спровоцированные применением НПВС. Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в тч гипокоагуляция). Геморрагические диатезы. Кровотечения любой этиологии. Внутричерепное кровоизлияние. Реакции гиперчувствительности (бронхоспазм. Ангионевротический отек. Астма. Ринит. Крапивница). Связанные с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС. Период после проведения аортокоронарного шунтирования. Воспалительные заболевания кишечника. Подтвержденная гиперкалиемия. Заболевания зрительного нерва. Беременность. Период лактации. Детский возраст до 2 лет. Одновременный прием других ЛС. Содержащих НПВС. Включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 75 мг в день. Одновременный прием других ЛС. Содержащих парацетамол. В связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.Противопоказания Ibuprofen.
Гиперчувствительность. Для применения внутрь: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Болезнь Крона. Неспецифический язвенный колит. Пептическая язва), «аспириновая» бронхиальная астма. Крапивница. Ринит. Спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС. Нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. Гипокоагуляция. Геморрагический диатез). Заболевания зрительного нерва. Скотома. Амблиопия. Нарушение цветового зрения. Астма. Лейкопения. Тромбоцитопения. Геморрагический диатез. Подтвержденная гиперкалиемия. Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). Прогрессирующие заболевания почек. Выраженная сердечная недостаточность. Детский возраст до 12 лет (таблетки. Капсулы. Гранулы для раствора). До 6 лет (таблетки шипучие). До 3 мес (суспензия для приема внутрь для детей. Суппозитории ректальные для детей).Для в/в применения. Угрожающая жизни инфекция. Клинически выраженное кровотечение (особенно внутричерепное или желудочно-кишечное). Тромбоцитопения или нарушение свертывания крови. Значительное нарушение функции почек. Врожденный порок сердца. При котором открытый артериальный проток является необходимым условием удовлетворительного легочного или системного кровотока (например атрезия легочной артерии. Тяжелая тетрада Фалло. Тяжелая коарктация аорты). Диагностированный или предполагаемый некротизирующий энтероколит.
Для наружного применения. Мокнущие дерматозы, экзема, нарушение целостности кожных покровов (в тч инфицированные ссадины и раны).
Противопоказания Paracetamol.
Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).|
|
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ibuprofen+Paracetamol.
Для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций использовать минимальную эффективную дозу по возможности минимально коротким курсом.Для оценки частоты побочных эффектов использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10). Часто (≥1/100, <1/10). Нечасто (≥1/1000, <1/100). Редко (≥1/10000, <1000). Очень редко (<1/10000). Частота неизвестна (частоту развития побочных эффектов оценить невозможно).
Со стороны центральной и периферической нервной системы. Нечасто - головная боль. Головокружение. Очень редко - парестезии. Неврит зрительного нерва. Сонливость. Частота неизвестна - бессонница. Тревога. Нервозность и раздражительность. Психомоторное возбуждение. Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Инсульт.
Психические расстройства. Очень редко - спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны ССС. Очень редко - отеки. Повышение АД. Сердечная недостаточность. Частота неизвестна - тахикардия. Стенокардия. Инфаркт миокарда. Периферические отеки.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко - астма, обострение астмы, одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Часто - НПВС-гастропатия (абдоминальные боли. Тошнота. Рвота. Изжога. Снижение аппетита. Диарея). Нечасто - метеоризм. Запор. Изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. Которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями. Частота неизвестна - раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости. Боль во рту. Изъязвление слизистой оболочки десен. Афтозный стоматит. Гастрит. Мелена. Панкреатит. Болезнь Крона. Обострение колита.
Со стороны гепатобилиарной системы. Очень редко - гепатит. Желтуха. Некроз печени. Нарушения функции печени. Приводящие к развитию печеночной недостаточности. Печеночной энцефалопатии.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко - нефротический синдром. Частота неизвестна - острая почечная недостаточность. Полиурия. Цистит. Острый канальцевый некроз. Медуллярный нефронекроз. Интерстициальный нефрит.
Со стороны органа слуха. Очень редко - звон или шум в ушах; частота неизвестна - нарушение слуха, снижение слуха.
Со стороны органа зрения. Очень редко - расстройство зрения; частота неизвестна - неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Аллергические реакции. Нечасто - отек Квинке. Частота неизвестна - анафилаксия. Афилактоидные реакции. Анафилактический шок. Лихорадка. Многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Эозинофилия. Аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная). Макулопапулезная сыпь. Кожный зуд. Очень редко - гипергидроз. Пурпура. Фоточувствительность. Частота неизвестна - эксфолиативный дерматит.
Со стороны органов кроветворения. Очень редко - анемия (в тч гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ. Кровотечения (желудочно-кишечного. Десневого. Маточного. Геморроидального). Нарушения зрения (нарушение цветового зрения. Скотома. Поражение зрительного нерва) возрастает при длительном применении комбинации ибупрофен + парацетамол в больших дозах.
Лабораторные показатели. Часто - увеличение активности печеночных трансаминаз. Увеличение сывороточной концентрации креатинина и мочевины. Частота неизвестна - удлинение времени кровотечения. Снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови. Снижение гематокрита. Уменьшение концентрации Hb. Панцитопения.
Побочные эффекты Ibuprofen.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Рвота. НПВС-гастропатия (понижение аппетита. Боль и дискофорт в эпигастральной области. Боль в животе). Раздражение. Сухость слизистой оболочки или боль в ротовой полости. Изъязвление слизистой оболочки десен. Афтозный стоматит. Панкреатит. Запор/диарея. Метеоризм. Нарушение пищеварения. Возможно - эрозивно-язвенное поражение и кровотечение из ЖКТ. Нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Сонливость. Тревожность. Нервозность. Раздражительность. Психомоторное возбуждение. Спутанность сознания. Галлюцинации. Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Нарушение слуха. Звон в ушах. Обратимая токсическая амблиопия. Неясное зрение или двоение. Сухость и раздражение глаз. Отек конъюнктивы и век (аллергического генеза). Скотома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): сердечная недостаточность. Тахикардия. Повышение АД. Эозинофилия. Анемия. В тч гемолитическая. Тромбоцитопеническая пурпура. Агранулоцитоз. Лейкопения.
Со стороны респираторной системы. Одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, цистит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь (эритематозная. Уртикарная). Кожный зуд. Крапивница. Аллергический ринит. Аллергический нефрит. Отек Квинке. Анафилактические реакции. В тч анафилактический шок. Многоформная экссудативная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). Токсический эпидермальный некролиз.
Прочие. Усиление потоотделения, лихорадка.
При в/в введении.
Со стороны системы крови. Нарушения свертывания крови, приводящие к кровотечениям и кровоизлияниям, в тч кишечным и внутричерепным, нарушения дыхания и легочные кровотечения.
Со стороны органов ЖКТ. Непроходимость и прободение кишечника.
Со стороны почек. Уменьшение объема образующейся мочи, присутствие крови в моче.
В настоящее время имеются данные в отношении приблизительно 1000 недоношенных новорожденных, найденные в литературе об ибупрофене и полученные в клинических исследованиях ибупрофена при в/в введении. Причины неблагоприятных событий. Наблюдающиеся у недоношенных новорожденных. Оценить сложно. Они могут быть связаны как с гемодинамическими последствиями открытого артериального протока. Так и с прямыми эффектами ибупрофена.
Ниже перечислены описанные неблагоприятные события:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: >1/10 - тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны нервной системы: >1/100, <1/10 - внутрижелудочковое кровоизлияние, перивентрикулярная лейкомаляция.
Со стороны дыхательной системы. Органов грудной клетки и средостения: >1/10 - бронхолегочная дисплазия; >1/100, <1/10 - легочное кровотечение; >1/1000, <1/100 - гипоксемия (возникала в течение 1 ч после первой инфузии с нормализацией состояния в течение 30 мин после ингаляции оксида азота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: >1/100, <1/10 - олигурия, задержка жидкости, гематурия; >1/1000, <1/100 - острая почечная недостаточность.
Желудочно-кишечные расстройства: >1/100, <1/10 - некротизирующий энтероколит, прободение кишечника; >1/1000, <1/100 - желудочно-кишечное кровотечение.
Прочие: >1/10 - повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации натрия в крови.
При наружном применении.
Раздражение кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда; при длительном применении - системные побочные реакции.