Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N02BB52 Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков.
Used in the treatment of
- R52.2 Other chronic pain
- R52.9 Pain, unspecified
- R30.1 Vesical tenesmus
- R10.4 Other and unspecified abdominal pain
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N23 Unspecified renal colic
- K91.5 Postcholecystectomy syndrome
- K82.8.0* Dyskinesia of the gallbladder and bile ducts
- K59.8.1* Intestinal dyskinesia
- K52 Other noninfective gastroenteritis and colitis
- R10.3 Pain localized to other parts of lower abdomen
Composition
Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
активные вещества: | |
метамизол натрия | 500 мг |
фенпивериния бромид | 0,02 мг |
питофенона гидрохлорид | 2 мг |
вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее.
Анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее.
Method of drug use and dosage
В/м.
Вводить по 2-5 мл 2-3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора ампулу следует согреть в руке.
Продолжительность лечения - не более 5 дней. Максимальная суточная доза - не более 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.
Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.
Вводить по 2-5 мл 2-3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора ампулу следует согреть в руке.
Продолжительность лечения - не более 5 дней. Максимальная суточная доза - не более 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.
Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.
Description of the dosage form
Раствор для внутримышечного введения. В ампулах темного стекла по 2 или 5 мл; в поддонах из ПВХ 10 амп.; в пачке картонной 1 поддон.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide.
Гиперчувствительность. в тч к производным пиразолона. угнетение костномозгового кроветворения. нарушения костномозгового кроветворения (например вследствие лечения цитостатиками) или заболевания кроветворной системы (агранулоцитоз. лейкопения. апластическая анемия). выраженная печеночная и/или почечная недостаточность. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. тахиаритмия. тяжелая стенокардия. декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность. закрытоугольная глаукома. гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями). кишечная непроходимость. мегаколон. коллапс. атония желчного и мочевого пузыря. беременность. период лактации.В/в введение: младенческий возраст (до 1 года) или масса тела менее 9 кг.
В/м введение: младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг.
Внутрь: таблетки не применяют у детей младше 5 лет.
Противопоказания Metamizole sodium.
Гиперчувствительность. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. цитостатическая или инфекционная нейтропения). тяжелые нарушения функции печени или почек. простагландиновая бронхиальная астма. наследственная гемолитическая анемия. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью.Использование препарата Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide при кормлении грудью.
Применение противопоказано при беременности (особенно в I триместре и последние 6 нед) и в период грудного вскармливания, возможно преждевременное закрытие артериального (Боталлова) протока и перинатальные осложнения вследствие влияния метамизола натрия на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации.Использование препарата Metamizole sodium при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Side effects of the components
Побочные эффекты Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide.
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA >MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100 до <1/10). нечасто (≥1/1000 до <1/100). редко (≥1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000). частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).Перечисленные ниже нежелательные реакции вызваны в основном метамизолом натрия, который входит в состав комбинации метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия). Риск появления агранулоцитоза невозможно предсказать. Агранулоцитоз может возникнуть и у пациентов, принимавших метамизол натрия в прошлом без появления подобных HP.
Со стороны иммунной системы. Редко - анафилактический шок, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после парентерального применения. Такие реакции могут возникнуть во время введения препарата или непосредственно после прекращения введения, но могут проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций со стороны кожи и слизистых оболочек (например зуд. жжение. покраснение. крапивница. отеки - местные или общие). одышка и редко - жалобы со стороны ЖКТ. Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей. тяжелым ангионевротическим отеком (в тч с ларингоспазмом). в тяжелый бронхоспазм. нарушение сердечного ритма. снижение АД (иногда с предшествующим повышением АД).
По этой причине, если возникает любая кожная реакция гиперчувствительности, симптомы нарушения функции почек или гематотоксические реакции, применение препарата следует немедленно прекратить.
Очень редко - приступ бронхиальной астмы (у пациентов с аспириновой астмой), циркуляторный шок. Шок может сопровождаться холодным потом. головокружением. сонливостью. угнетением сознания. бледностью кожи. ощущением сдавливания в области сердца. поверхностным дыханием или тахипноэ. тахикардией. похолоданием конечностей. выраженным падением АД. При первых признаках шока применение препарата необходимо отменить и принять соответствующие меры неотложной помощи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Нечасто - фиксированная лекарственная экзантема. редко - макулопапулезные и другие виды высыпаний. синдром Лайелла или синдром Стивенса-Джонсона. ангионевротический отек. уменьшение потоотделения.
В случае возникновения каких-либо кожных реакций применение лекарственного препарата должно быть немедленно прекращено.
Со стороны нервной системы. Головокружение, головная боль.
Со стороны органов чувств (зрение). Зрительные нарушения, нарушение аккомодации.
Со стороны сердца. Нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.
Со стороны сосудов. Нечасто - артериальная гипотензия, гиперемия.
Гипотензивные реакции редко могут проявляться во время или после применения. Они могут сопровождаться или не сопровождаться другими симптомами анафилактоидных или анафилактических реакций.
Редко - такие реакции могут быть результатом резкого снижения АД. Быстрое введение повышает риск гипотензивных реакций.
Критическое снижение АД без других признаков гиперчувствительности дозозависимо и может проявиться в виде гиперпирексии.
Со стороны ЖКТ. Частота неизвестна - сухость во рту. тошнота. рвота. боль в животе и дискомфорт. запор. обострение гастрита и язвенной болезни желудка. в редких случаях - рвота с примесью крови и кишечные кровотечения. образование язв. чувство жжения в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - протеинурия. олигурия. анурия. полиурия. интерстициальный нефрит. окрашивание мочи в красный цвет. затрудненное мочеиспускание. нарушение функции почек. частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. При парентеральном применении - астения, боль в месте введения и местные реакции.