Active ingredients
- Betamethasone (1.0 мг)
Pharmacological Group
ATX code
S03BA03 Бетаметазон.
Composition
| Капли глазные и ушные 0,1% | 1 мл |
| бетаметазона натрия трифосфат (в пересчете на сухое вещество) | 1,0 мг |
| вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный; натрия хлорид; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б); бензалкония хлорид; кислота фосфорная орто до pH 7,0-8,5; натр едкий 1M раствор; вода для инъекций |
Во флаконах темного стекла по 5 мл в комплекте с крышкой-капельницей; в пачке картонной 1 шт.
Description of the dosage form
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное.
Противовоспалительное.
Method of drug use and dosage
Местно. Дозу устанавливают индивидуально.
Заболевания глаз: в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждый час или каждые 2 ч в начале терапии, с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.
Заболевания уха: в наружный слуховой проход по 3-4 капли каждые 2-3 После достижения желаемого эффекта следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимой, обеспечивая контроль над симптомами заболевания.
Заболевания глаз: в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждый час или каждые 2 ч в начале терапии, с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.
Заболевания уха: в наружный слуховой проход по 3-4 капли каждые 2-3 После достижения желаемого эффекта следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимой, обеспечивая контроль над симптомами заболевания.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 0-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment of
- R57.8 Other shock
- R57.8.0* Burn shock
- R57.0 Cardiogenic shock
- R11 Nausea and vomiting
- N04 Nephrotic syndrome
- N00 Acute nephritic syndrome
- M79.0 Rheumatism, unspecified
- M77.9 Enthesopathy, unspecified
- M71.9 Bursopathy, unspecified
- M65 Synovitis and tenosynovitis
- M45 Ankylosing spondylitis
- M34 Systemic sclerosis
- M33 Dermatopolymyositis
- M32 Systemic lupus erythematosus
- M30.0 Polyarteritis nodosa
- M15-M19 Arthrosis
- M13.0 Polyarthritis, unspecified
- M10.0 Idiopathic gout
- M08 Juvenile arthritis
- M07.3 Other psoriatic arthropathies (L40.5+)
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- M06.1 Adult-onset Still's disease
- L93.0 Discoid lupus erythematosus
- L53 Other erythematous conditions
- L51.2 Toxic epidermal necrolysis [Lyell]
- L51.1 Bullous erythema multiforme
- L51 Erythema multiforme
- L50 Urticaria
- L43 Lichen planus
- L40 Psoriasis
- L30.9 Dermatitis, unspecified
- L29 Pruritus
- L28.1 Prurigo nodularis
- L26 Exfoliative dermatitis
- L25 Unspecified contact dermatitis
- L21 Seborrhoeic dermatitis
- L20 Atopic dermatitis
- L13.0 Dermatitis herpetiformis
- L10 Pemphigus
- K72.9 Hepatic failure, unspecified
- K72.0 Acute and subacute hepatic failure
- K52 Other noninfective gastroenteritis and colitis
- K51 Ulcerative colitis
- K50 Crohn's disease [regional enteritis]
- J84.1 Other interstitial pulmonary diseases with fibrosis
- J82 Pulmonary eosinophilia, not elsewhere classified
- J69.0 Pneumonitis due to food and vomit
- J63.2 Berylliosis
- J46 Status asthmaticus
- J45 Asthma
- J30 Vasomotor and allergic rhinitis
- I00 Rheumatic fever without mention of heart involvement
- I01 Rheumatic fever with heart involvement
- H60.9 Otitis externa, unspecified
- H46 Optic neuritis
- H44.1 Other endophthalmitis
- H30 Chorioretinal inflammation
- H20 Iridocyclitis
- H16.2 Keratoconjunctivitis
- H16.0 Corneal ulcer
- H15.0 Scleritis
- H10.1 Acute atopic conjunctivitis
- H01.0 Blepharitis
- G93.6 Cerebral oedema
- G35 Multiple sclerosis
- G25.5 Other chorea
- E83.5.0* Hypercalcemia
- E27.4 Other and unspecified adrenocortical insufficiency
- E25.0 Congenital adrenogenital disorders associated with enzyme deficiency
- E16.2 Hypoglycaemia, unspecified
- E06.9 Thyroiditis, unspecified
- E05.5 Thyroid crisis or storm
- D86.0 Sarcoidosis of lung
- D70 Agranulocytosis
- D69.5 Secondary thrombocytopenia
- D69.3 Idiopathic thrombocytopenic purpura
- D61.9 Aplastic anaemia, unspecified
- D61.0 Constitutional aplastic anaemia
- D60.9 Acquired pure red cell aplasia, unspecified
- D59.1 Other autoimmune haemolytic anaemias
- C92.0 Acute myeloblastic leukaemia [AML]
- C92 Myeloid leukaemia
- C91.0 Acute lymphoblastic leukaemia [ALL]
- C84.0 Mycosis fungoides
- C81 Hodgkin lymphoma
- C34 Malignant neoplasm of bronchus and lung
- A48.3 Toxic shock syndrome
- A17 Tuberculosis of nervous system
- A16.2 Tuberculosis of lung, without mention of bacteriological or histological confirmation
- T65.9 Toxic effect, toxic effect of unspecified substance
- T78.2 Anaphylactic shock, unspecified
- T78.3 Angioneurotic oedema
- T78.4 Allergy, unspecified
- T79.4 Traumatic shock
- T80.6 Other serum reactions
- T81.1 Shock during or resulting from a procedure, not elsewhere classified
- T86.9 Failure and rejection of unspecified transplanted organ and tissue
- J67.9 Hypersensitivity pneumonitis due to unspecified organic dust
- M53.8 Other specified dorsopathies
- M32.9 Systemic lupus erythematosus, unspecified
- L57.8 Other skin changes due to chronic exposure to nonionizing radiation
- L56.3 Solar urticaria
- L21.1 Seborrhoeic infantile dermatitis
- K50.9 Crohn's disease, unspecified
- D64 Other anaemias
- D60 Acquired pure red cell aplasia [erythroblastopenia]
- D75.9 Disease of blood and blood-forming organs, unspecified
- R79 Other abnormal findings of blood chemistry
- D48.0 Neoplasm of uncertain or unknown behaviour, bone and articular cartilage
- D16 Benign neoplasm of bone and articular cartilage
- M53.3 Sacrococcygeal disorders, not elsewhere classified
- M72.5 Fasciitis, not elsewhere classified
- Q78.6 Multiple congenital exostoses
Contraindications of the components
Противопоказания вetamethasone.
Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь). Системные микозы. герпетические заболевания. в тч ветряная оспа. а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные. включая недавний контакт с больным). стронгилоидоз (установленный или подозреваемый). туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения. латентный). иммунодефицитные состояния (в тч СПИД или ВИЧ-инфекция). заболевания ЖКТ (в тч пептическая язва. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. дивертикулит. эзофагит. гастрит. недавно созданный анастомоз кишечника). заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч недавно перенесенный инфаркт миокарда. застойная сердечная недостаточность. артериальная гипертензия). сахарный диабет (в тч нарушение толерантности к глюкозе). myastenia gravis. острый психоз. почечная/печеночная недостаточность. период вакцинации.
Для внутрисуставного введения. в очаг поражения: нестабильные суставы. предшествующая артропластика. патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов). чрессуставной перелом кости. инфицированные очаги поражения суставов. околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств. выраженный околосуставной остеопороз.
При применении на кожу. Кожные проявления сифилиса. туберкулез кожи. бактериальные. вирусные. грибковые кожные заболевания (в тч ветряная оспа. герпес). трофические язвы голени. связанные с варикозным расширением вен. рак кожи. невус. атерома. меланома. гемангиома. ксантома. саркома. розацеа и обыкновенные угри (возможно обострение заболевания). поствакцинальные кожные реакции. у детей до 1 года - сыпь (на фоне опрелости).
Капли глазные и ушные. Грибковые поражения глаз или уха. острые вирусные заболевания глаз (в тч острый поверхностный кератит. вызванный Herpes simplex) или уха. туберкулезное поражение глаз (в тч в анамнезе) или уха. бактериальные инфекции глаз или уха. истончение или наличие дефекта эпителия роговицы. склеры. глаукома. наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита. перфорация барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).
Использование препарата вetamethasone при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили); противопоказано - при преэклампсии, эклампсии, наличии симптомов поражения плаценты. Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.Потенциальную тератогенность бетаметазона дипропионата при накожном применении не оценивали. Показана тератогенность бетаметазона дипропионата у кроликов при в/м введении в дозах 0,05 мг/кг. Зафиксированные нарушения включали пупочную грыжу, цефалоцеле, волчью пасть.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение бетаметазона (особенно в высоких дозах).
Side effects of the components
Побочные эффекты вetamethasone.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные.Системные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Делирий (спутанность сознания. возбуждение. беспокойство). дезориентация. эйфория. галлюцинации. маниакальный/депрессивный эпизод. депрессия или паранойя. повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка) - обычно после лечения. нарушение сна. головокружение. вертиго. головная боль. внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы. шеи. носовых раковин. кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза). формирование задней субкапсулярной катаракты. повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва. глаукома. стероидный экзофтальм. развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипертензия. развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов). миокардиодистрофия. гиперкоагуляция. тромбоз. ЭКГ-изменения. характерные для гипокалиемии.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. панкреатит. эрозивный эзофагит. икота. повышение/снижение аппетита.
Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.
Со стороны эндокринной системы. Угнетение функции коры надпочечников. снижение толерантности к глюкозе. стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета. синдром Иценко-Кушинга. гирсутизм. задержка роста у детей.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость. стероидная миопатия. снижение мышечной массы. остеопороз (в тч спонтанные переломы костей. асептический некроз головки бедренной кости). разрыв сухожилий.
Со стороны кожных покровов. Стероидные угри. стрии. истончение кожи. гипер- или гипопигментация. петехии и экхимоз. замедленное заживление ран. повышенная потливость.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.
Прочие. Снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний. нарушение регулярности менструаций. синдром отмены (анорексия. тошнота. заторможенность. боль в мышцах или суставах. спине. абдоминальная боль. общая слабость ).
При в/в введении. Аритмия, приливы крови к лицу, судороги.
При внутрисуставном введении. Усиление боли в суставе.
Местные реакции при парентеральном введении. Жжение. онемение. боль. парестезия и инфекция в месте введения. образование рубцов в месте инъекции. атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).
При применении на кожу. Зуд. гиперемия. жжение и сухость кожи. эритема. стероидные угри. стрии. фолликулит. гипертрихоз. потница. вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек. при длительном применении - атрофия кожи. местный гирсутизм. телеангиэктазия. пурпура. гипопигментация. при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит. изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).
Капли глазные и ушные. Повышение внутриглазного давления. глаукома. формирование задней субкапсулярной катаракты. истончение или перфорация роговицы. склеры. ощущение жжения и покалывания в ухе. раздражение. боль. зуд и жжение кожи. дерматит. развитие вторичной инфекции. при длительном применении в высоких дозах - развитие системного действия ГК.