|
|
Другие названия и синонимы
Amikacini sulfas.Действующие вещества
- Амикацин (500 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J01GB06 Амикацин.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- O85 Послеродовой сепсис
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N61 Воспалительные болезни молочной железы
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N30 Цистит
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- K65 Перитонит
- J86 Пиоторакс
- J85 Абсцесс легкого и средостения
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- I33 Острый и подострый эндокардит
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
- R57.2 Септический шок
- A41.9 Септицемия неуточненная
Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для инъекций для в/в и в/м введения содержит амикацина сульфата 250 или 500 мг; во флаконах по 10 мл; в картонной пачке 1 или 10 флаконов или в коробке 50 флаконов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное широкого спектра.
Антибактериальное широкого спектра.
Характеристика вещества
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.
Фармакодинамика
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus, включая пенициллино- и метициллин-устойчивые штаммы, Escherichia coli, Proteus spp., Providencia, микроорганизмов группы Serratia, Klebsiella, Enterobacter, сitrobacter, Salmonella, Shigella, Pseudomonas aeruginosa, в тч гентамицино-, тобрамицино- и сизомициноустойчивые штаммы. Умеренно активен в отношении стрептококков, энтерококков, пневмококков. Неактивен в отношении неспорообразующих грамотрицательных анаэробов и простейших.
Фармакокинетика
При в/м введении быстро всасывается, maxCmax достигается через 1 При в/в капельном введении концентрация в крови превышает наблюдаемую при в/м введении. Динамика снижения уровня в крови при в/в капельном введении сходна с таковой при в/м введении, терапевтические концентрации при в/м и в/в капельном введении сохраняются до 10-12 Антибиотик обнаруживается в ткани легких, печени, миокарде, селезенке, костной ткани, плевральном и перитонеальном экссудатах, синовиальной жидкости, бронхиальном секрете, желчи. Избирательно накапливается в корковом слое почек. Проникает через ГЭБ и обнаруживается в ликворе. При воспалении менингеальных оболочек проникновение в спинномозговую жидкость увеличивается. Проникает через плаценту и обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Выводится в активной форме почками путем клубочковой фильтрации, создает высокую концентрацию в моче. У больных с нарушением функции почек повышается концентрация препарата в крови и значительно увеличивается время циркуляции в организме.
Показания к применению
|
|
Противопоказания
Гиперчувствительность. Неврит слухового нерва. Нарушения вестибулярного аппарата. Азотемия (остаточный азот выше 150 мг%). Миастения. Беременность.
При беременности и кормлении грудью
При беременности применяют только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы
В/м или в/в (капельно). Взрослым и подросткам с нормальной функцией почек - 15 мг/кг/сут (по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каждые 12 ч), детям начальная разовая доза - 10 мг/кг, в дальнейшем - по 7,5 мг/кг каждые 12 Максимальная суточная доза - 1,5 г, общая курсовая доза - не более 15 г. При отсутствии эффекта в течение 5 дней переходят на лечение другими препаратами. Продолжительность лечения - 7-10 дней.
Больным с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы или увеличение интервалов между введениями без изменения разовой дозы. Интервал рассчитывают по формуле: концентрация креатинина в сыворотке крови х 9. Первая доза больным с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг, для расчета последующих доз используют формулу: сl креатинина (мл/мин) х первоначальная доза (мг)/Cl креатинина в норме (мл/мин).
Больным с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы или увеличение интервалов между введениями без изменения разовой дозы. Интервал рассчитывают по формуле: концентрация креатинина в сыворотке крови х 9. Первая доза больным с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг, для расчета последующих доз используют формулу: сl креатинина (мл/мин) х первоначальная доза (мг)/Cl креатинина в норме (мл/мин).
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, ототоксическое действие (понижение слуха - снижение восприятия высоких тонов, расстройства вестибулярного аппарата - головокружение); очень редко - блокада нервно-мышечной проводимости.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксическое действие (повышение остаточного азота сыворотки крови, снижение клиренса креатинина, олигурия, протеинурия, цилиндрурия) - обычно обратимое.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, лихорадка.
Прочие. Флебит и перифлебит (при в/в введении).
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксическое действие (повышение остаточного азота сыворотки крови, снижение клиренса креатинина, олигурия, протеинурия, цилиндрурия) - обычно обратимое.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, лихорадка.
Прочие. Флебит и перифлебит (при в/в введении).
Взаимодействие
Стрептомицин, канамицин, мономицин, гентамицин, тобрамицин, виомицин, полимиксин В, а также диуретики (фуросемид, этакриновая кислота) увеличивают риск ото-/нефротоксичности (нельзя назначать одновременно или последовательно). Фармацевтически несовместим с ЛС (нельзя вводить в одном шприце).
Меры предосторожности применения
У больных с повышенной чувствительностью к аминогликозидам возможно развитие перекрестной аллергической реакции на амикацин. При появлении аллергических реакций препарат отменяют и назначают димедрол, кальция хлорид Для предупреждения осложнений рекомендуется применять препарат под контролем функции почек, слуха и вестибулярного аппарата (не реже 1 раза в неделю). Частота возникновения вестибулярных и слуховых расстройств повышается при почечной недостаточности. Вероятность развития ото- и нефротоксического действия повышается при длительном применении и высоких дозах. При первых признаках блокады нервно-мышечной проводимости необходимо прекратить введение препарата и немедленно ввести в/в раствор кальция хлорида или п/к раствор прозерина и атропина; при необходимости больного переводят на управляемое дыхание.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо определить чувствительность микроорганизмов к антибиотику (используют диски, содержащие 30 мкг амикацина сульфата). При диаметре зон 17 мм и более - микроорганизм считается чувствительным, 15-16 мм - умеренно чувствительным, менее 14 мм - устойчивым. Во время лечения следует контролировать содержание антибиотика в плазме крови (концентрация не должна превышать 30 мкг/мл).
Для в/м введения используют раствор, приготовленный ex tempore из лиофилизированного порошка с добавлением к содержимому флакона (250 мг или 500 мг порошка) 2-3 мл воды для инъекций. Для в/в введения разбавляют в 200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.
Для в/м введения используют раствор, приготовленный ex tempore из лиофилизированного порошка с добавлением к содержимому флакона (250 мг или 500 мг порошка) 2-3 мл воды для инъекций. Для в/в введения разбавляют в 200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Концентрация амикацина в растворе для в/в введения не должна превышать 5 мг/мл.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Amikacin.
Гиперчувствительность. в тч к другим аминогликозидам. поражение слухового и вестибулярного аппарата нетуберкулезной этиологии. в тч неврит слухового нерва. нарушение функции почек (почечная недостаточность. уремия. азотемия). тяжелые заболевания сердца и органов кроветворения.Противопоказания Papaya succus.
Гиперчувствительность.Противопоказания Simethicone.
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, обструктивные состояния ЖКТ.Противопоказания Amylmetacresol.
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;-дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-детский возраст (до 6 лет).[[w.
Побочные эффекты Amikacin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. парестезия. подергивание мышц. судороги. тремор. сонливость. нарушение нейро-мышечной передачи (мышечная слабость. затруднение дыхания. апноэ). психоз. нарушения слуха (ощущение «закладывания» или шум в ушах. понижение слуха с уменьшением восприятия высоких тонов. необратимая глухота) и равновесия (нескоординированность движений. головокружение. неустойчивость).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. артериальная гипотензия. анемия. лейкопения. тромбоцитопения. гранулоцитопения. эозинофилия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. дисбактериоз. повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы. Поражение почек (альбуминурия, гематурия, олигурия, почечная недостаточность).
Аллергические реакции. Кожный зуд, крапивница, артралгия, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие. Лекарственная лихорадка, болезненность в месте инъекции, дерматит, флебит и перифлебит (при в/в введении).
Побочные эффекты Papaya succus.
Аллергические реакции. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.