Цефурабол

• Цефуроксим (1500 мг)

Цефалоспорины || Цефалоспорины 2-го поколения

 J01DC02 Цефуроксим.

• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N30 Цистит
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
• N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
• N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
• M86 Остеомиелит
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M60.0 Инфекционные миозиты
• M00-M03 Инфекционные артропатии
• L03 Флегмона
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
• K65 Перитонит
• J85 Абсцесс легкого и средостения
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J20 Острый бронхит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J01 Острый синусит
• H70 Мастоидит и родственные состояния
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• H60 Наружный отит
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• A54 Гонококковая инфекция
• A46 Рожа
• R57.2 Септический шок
• A39 Менингококковая инфекция
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика

 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
 Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг и 1500 мг.
 750 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, 1500 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 20 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).
 1. 1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
 Для дозировки 750 мг:
 Растворитель - «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
 1. 1 флакон с препаратом и 1 ампулу упаковывают в пачку картонную. В пачку вкладывают инструкцию по применению.
 2. 1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
 3. 5 флаконов, с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
 4. 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

 Состав на один флакон.
 Цефуроксима натрия (в пересчете на цефуроксим) 750 мг 1500 мг.

 После внутримышечного (в/м) введения 750 мг максимальная концентрация (С_mах) достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При внутривенном (в/в) введении 750 мг и 1500 мг С_mах через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл, соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 соответственно. Период полувыведения (Т₁/2) при в/в и в/м введении 1,3-1,5 у новорожденных детей - 2-2,5 Связь с белками плазмы - 33-50%.
 В организме не метаболизируется. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде: 85-90% в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% - путем канальцевой секреции, 50% - путем клубочковой фильтрации). Терапевтические концентрации определяются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер, у больных бактериальным менингитом в ликворе достигаются терапевтические концентрации цефуроксима. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

 Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерии). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении: грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам, но за исключением штаммов, резистентных к метициллину, Streptococcus pyogenes бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), вordetella pertussis); грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., вacteroides spp., вorrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: включая сlostridium spp. ( кроме сlostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
 К цефуроксиму нечувствительны. сlostridium difficile, Pseudomonas spp., сampylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus , устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, сitrobacter spp., большинство штаммов Serratia spp., вacteroides fragilis.

 Бактериальные инфекции различных локализаций, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
 • Инфекционные заболевания дыхательных путей (в том числе бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
 • Инфекции ЛОР-органов (в том числе синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
 • Инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея);
 • Инфекции кожи и мягких тканей (в том числе рожа. Пиодермия. Импетиго. Фурункулез. Целлюлит. Раневая инфекция. Эризипелоид);
 • Инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит, септический артрит);
 • Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (в том числе сальпингит, эндометрит, сальпингоофорит);
 • Септицемия;
 • Менингит;
 • Болезнь Лайма (боррелиоз).
 Показан для антибиотикопрофилактики инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки. Брюшной полости. Таза. Суставов (в тч при операциях на легких. Сердце. Пищеводе. В сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений. При ортопедических операциях).

 Внутримышечно, внутривенно струйно и капельно.
 Взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения дозу увеличивают до 1500 мг и вводят 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза - 3-6 г.
 При бактериальном менингите - в/в, по 3 г каждые 8.
 При пневмонии - в/м или в/в, по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
 При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в, по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
 При гонорее - в/м, 1500 мг, однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).
 Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 3-4 в/в или в/м введения. Для лечения большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут.
 Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 2-3 введения.
 При бактериальном менингите - детям младшего и старшего возраста по 150-250 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 3-4 введения; новорожденным - по 100 мг/кг/сут.
 Периоперационная антибиотикопрофилактика: при операциях на брюшной полости, органах малого таза и при ортопедических операциях - в/в, 1500 мг вместе с премедикацией или вводным наркозом, но не ранее, чем за час до начала операции; затем дополнительно в/в или в/м по 750 мг через 8 и 16 ч после операции. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - в/в, 1500 мг вместе с премедикацией или вводным наркозом, но не ранее, чем за час до начала операции; затем - в/в или в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 При полной замене сустава (дополнительно к в/в введению) - 1500 мг порошка антибиотика смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил-метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
 При хронической почечной недостаточности (ХПН) необходима коррекция режима дозирования: при клиренсе креатинина (КК) 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
 Приготовление раствора для инъекций:
 Раствор для в/м инъекций:
 Во флакон, содержащий 750 мг сухого порошка препарата Цефурабол, добавить 3 мл растворителя (стерильной воды для инъекций, 0,5-1% раствора лидокаина гидрохлорида). Осторожно встряхивать до образования суспензии. Вводить глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхненаружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра).
 Раствор для в/в введения:
 Растворить:
 • 750 мг препарата Цефурабол в 5-6 или более мл воды для инъекций,.
 • 1500 мг препарата Цефурабол в 15 или более мл воды для инъекций.
 Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает совместимые с препаратом Цефурабол жидкости парентерально.
 Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин) 1500 мг препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций или другой совместимой жидкости для инфузий.
 При смешивании раствора препарата Цефурабол (1500 мг в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (50 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
 Растворы препарата Цефурабол, приготовленные с использованием воды для инъекций, можно хранить 24 при комнатной температуре. Цефурабол совместим с наиболее широко применяемыми жидкостями для в/в введения. Препарат стабилен до 24 ч при комнатной температуре при смешивании со следующими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Хартмана. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
 Стабильность препарата Цефурабол в 0,9% растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата. Цефурабол совместим с гепарином (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида; калия хлоридом (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9% растворе натрия хлорида. Цефурабол не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов. Раствор натрия гидрокарбоната 2,74%имеет показатель pH, существенно влияющий на цвет раствора препарата Цефурабол, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения. Однако если пациенту вводят раствор натрия гидрокарбоната, то при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

 Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т₁/2 цефуроксима.
 При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
 Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0,9% раствором натрия хлорида, 5% и 10% растворами декстрозы, водным раствором, содержащим 0,18% натрия хлорида и 4% декстрозы, водным раствором, содержащим 5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида, водным раствором, содержащим 5% декстрозы и 0,45% натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9% растворе натрия хлорида.
 Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната.

 Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
 Лечение: назначение противоэпилептических лекарственных препаратов, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

 Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней.
 Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
 У пациентов, получающих Цефурабол, при определенной концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
 На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха.
 При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Исследований о влиянии препарата Цефурабол на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций, не проводилось. Учитывая возможность развития побочных действий со стороны нервной системы и органов чувств, при применении препарата Цефурабол необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 По рецепту.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

 Особые отметки: