|
|
Другие названия и синонимы
Ampiox-sodium.Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
J01CR50 Пенициллинов комбинации.
Используется в лечении
- T29-T32 Термические и химические ожоги множественной и неуточненной локализации
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- K83.0 Холангит
- K81 Холецистит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J15.9 Бактериальная пневмония неуточненная
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- A54 Гонококковая инфекция
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
Описание лекарственной формы
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения.
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичен.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (133,4 мг + 66,6 мг) и (333,5 мг + 166,5 мг).
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (133,4 мг + 66,6 мг) и (333,5 мг + 166,5 мг).
По (133,4 мг + 66,6 мг) и (333,5 мг + 166,5 мг) суммы активных веществ во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными комбинированными колпачками с пластиковыми дисками.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с вставкой с ячейками для флаконов в 1 или 2 ряда из картона.
Упаковка для стационаров.
50, 108, 115, 888 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
10, 20, 30, 40, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичен.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (133,4 мг + 66,6 мг) и (333,5 мг + 166,5 мг).
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (133,4 мг + 66,6 мг) и (333,5 мг + 166,5 мг).
По (133,4 мг + 66,6 мг) и (333,5 мг + 166,5 мг) суммы активных веществ во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными комбинированными колпачками с пластиковыми дисками.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку с вставкой с ячейками для флаконов в 1 или 2 ряда из картона.
Упаковка для стационаров.
50, 108, 115, 888 флаконов вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
10, 20, 30, 40, 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
Состав
Активные вещества:
Ампициллин натрия (в пересчете на активное вещество) - 133,4 мг или 333,5 мг оксациллин натрия (в пересчете на активное вещество) - 66,6 мг или 166,5 мг.
Ампициллин натрия (в пересчете на активное вещество) - 133,4 мг или 333,5 мг оксациллин натрия (в пересчете на активное вещество) - 66,6 мг или 166,5 мг.
Фармакокинетика
Максимальные концентрации обоих антибиотиков в крови обнаруживаются через 0,5-1 ч после внутримышечного введения. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 мин) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. Выводятся из организма преимущественно почками, частично с желчью.
При повторных введениях в организме больного не кумулирует.
При повторных введениях в организме больного не кумулирует.
Фармакодинамика
|
|
К действию Ампиокса-натрия устойчивы Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания. Вызванные чувствительной микрофлорой: синусит. Тонзиллит. Средний отит. Бронхит. Пневмония. Холангит. Холецистит. Пиелонефрит. Пиелит. Цистит. Уретрит. Гонорея. Цервицит. Инфекции кожи и мягких тканей: рожа. Импетиго. Вторично инфицированные дерматозы. Дизентерия. Сальмонеллез. Сальмонеллоносительство.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в том числе на фоне иммунодефицита). Инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости. Нарушение дыхания новорожденного. Требующее применения реанимационных мер. Опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в том числе на фоне иммунодефицита). Инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости. Нарушение дыхания новорожденного. Требующее применения реанимационных мер. Опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
С осторожностью. Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
С осторожностью. Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (выделяется с грудным молоком).
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (выделяется с грудным молоком).
Способ применения и дозы
Ампиокс-натрий вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).
При парентеральном введении разовая доза препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,5-1 г, суточная доза 2-4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг, детям от 1 года до 7 лет - по 100 мг/кг/сут; от 7 до 14 лет - 50 мг/кг/сут; старше 14 лет - в дозе взрослых. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.
Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8.
Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель (в зависимости от тяжести заболевания).
Растворы для внутримышечного введения готовят, добавляя к содержимому флакона (133,4 мг + 66,6 мг) или (333,5 мг + 166,5 мг) 2 или 5 мл воды для инъекций соответственно.
Для внутривенного струйного введения препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия и вводят медленно в течение 2-3 мин.
Для внутривенного капельного введения взрослым препарат (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5-10% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-100 мл в зависимости от возраста).
Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других лекарственных средств.
При парентеральном введении разовая доза препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 0,5-1 г, суточная доза 2-4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг, детям от 1 года до 7 лет - по 100 мг/кг/сут; от 7 до 14 лет - 50 мг/кг/сут; старше 14 лет - в дозе взрослых. При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.
Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8.
Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель (в зависимости от тяжести заболевания).
Растворы для внутримышечного введения готовят, добавляя к содержимому флакона (133,4 мг + 66,6 мг) или (333,5 мг + 166,5 мг) 2 или 5 мл воды для инъекций соответственно.
Для внутривенного струйного введения препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия и вводят медленно в течение 2-3 мин.
Для внутривенного капельного введения взрослым препарат (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5-10% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель в минуту. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор глюкозы (30-100 мл в зависимости от возраста).
Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления, недопустимо добавление к ним других лекарственных средств.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия и другие, в редких случаях - развитие анафилактического шока.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.
Местные реакции: флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - в месте введения инфильтрат, болезненность.
Прочие: суперинфекция.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.
Местные реакции: флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - в месте введения инфильтрат, болезненность.
Прочие: суперинфекция.
Взаимодействие
Бактерицидные антибиотики (в том числе аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, пробенецид, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, пробенецид, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина. При применении высоких доз у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ampicillin+Oxacillin.
Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.Противопоказания Ampicillin.
Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам). инфекционный мононуклеоз. лимфолейкоз. печеночная недостаточность. заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит. связанный с применением антибиотиков). детский возраст до 1 мес.Противопоказания Oxacillin.
Гиперчувствительность (в тч к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ampicillin+Oxacillin.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса; редко - псевдомембранозный энтероколит.Аллергические реакции. Крапивница. гиперемия кожи. ангионевротический отек. ринит. конъюнктивит. лихорадка. артралгия. эозинофилия. в редких случаях - анафилактический шок.
Прочие. Лейкопения. нейтропения. анемия. дисбактериоз. суперинфекция. при в/в введении - флебит и перифлебит. при в/м введении - инфильтрат и болезненность в месте введения.
Побочные эффекты Ampicillin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. нейтропения. тромбоцитопения. агранулоцитоз. анемия.
Со стороны органов ЖКТ: стоматит. гастрит. сухость во рту. изменение вкуса. боль в животе. тошнота. рвота. диарея. псевдомембранозный колит. увеличение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции. Крапивница. гиперемия и зуд кожи. лихорадка. бронхоспазм. ангионевротический отек. ринит. конъюнктивит. артралгия. анафилактический шок. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). эозинофилия. везикулезная сыпь. многоформная экссудативная эритема. синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. Интерстициальный нефрит. нефропатия. суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма). дисбактериоз. кандидамикоз влагалища. в месте введения - тромбофлебит. боль. эритема и/или инфильтрат (при в/м введении). флебит (при в/в введении).
Побочные эффекты Oxacillin.
Аллергические реакции. Кожный зуд. крапивница. реже - ангионевротический отек. бронхоспазм. в редких случаях - анафилактический шок. эозинофилия.Со стороны органов ЖКТ. Диспептические явления - чаще при приеме внутрь (тошнота. рвота. диарея). псевдомембранозный энтероколит. кандидоз полости рта. гепатотоксическое действие - чаще при назначении в дозе 6 г/сут (гипертермия. тошнота. рвота. желтушность склер или кожи. повышение активности печеночных трансаминаз).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, нейтропения, угнетение костного мозга; при в/в введении - развитие тромбофлебита.
Прочие. Вагинальный кандидоз, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит.
Год актуализации информации
Особые отметки: