|
|
Другие названия и синонимы
Analgin Renewal.Действующие вещества
- Метамизол натрия (500.00 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N02BB02 Метамизол натрия.
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «R» - на другой.
Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.
По 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «R» - на другой.
Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.
По 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Состав
Действующее вещество:
Метамизол натрия - 500,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Повидон К30, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Метамизол натрия - 500,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Повидон К30, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-1,5 ч после приема внутрь. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизменный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Фармакологическое действие
Метамизол натрия - анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие. Действие развивается через 20-40 минут после приема препарата и достигает максимума через 2 часа.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие. Действие развивается через 20-40 минут после приема препарата и достигает максимума через 2 часа.
Показания к применению
Лихорадочной синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях, укусах насекомых, посттрансфузионных осложнениях.
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в тч невралгия. Миалгия. Желчная колика. Почечная колика. Послеоперационный болевой синдром. Головная боль. Зубная боль. Альгодисменорея.
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в тч невралгия. Миалгия. Желчная колика. Почечная колика. Послеоперационный болевой синдром. Головная боль. Зубная боль. Альгодисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Угнетение кроветворения (агранулоцитоз. Цитостатическая или инфекционная нейтропения). Печеночная и/или почечная недостаточность. Наследственная гемолитическая анемия. Связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Дефицит сахаразы/изомальтазы. Непереносимость фруктозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция. Бронхиальная астма. Индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты. Салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средствах. Анемия. Лейкопения. Беременность. Период лактации. Возраст до 8 лет.
С осторожностью.
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в тч в анамнезе), алкоголизм, предрасположенность к развитию артериальной гипотензии.
С осторожностью.
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в тч в анамнезе), алкоголизм, предрасположенность к развитию артериальной гипотензии.
Способ применения и дозы
|
|
Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г.
Для детей от 8 лет до 14 лет рекомендуемая доза 250 мг, для детей от 15 лет и взрослых -.
250-500 мг, кратность применения - 2-3 раза в сутки.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.
Побочные эффекты
Со стороны мочевыделительной системы.
Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции.
Крапивница (в тч на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения.
Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие.
Снижение артериального давления.
Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции.
Крапивница (в тч на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения.
Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие.
Снижение артериального давления.
Взаимодействие
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Метамизол натрия усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Метамизол натрия усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы.
Тошнота. Рвота. Боли в эпигастральной области. Олигурия. Гипотермия. Снижение артериального давления. Тахикардия. Одышка. Шум в ушах. Сонливость. Бред. Нарушения сознания. Острый агранулоцитоз. Геморрагический синдром. Острая почечная и/или печеночная недостаточность. Судороги. Паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение.
Промывание желудка. Солевые слабительные. Активированный уголь. Проведение форсированного диуреза. Гемодиализа. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Тошнота. Рвота. Боли в эпигастральной области. Олигурия. Гипотермия. Снижение артериального давления. Тахикардия. Одышка. Шум в ушах. Сонливость. Бред. Нарушения сознания. Острый агранулоцитоз. Геморрагический синдром. Острая почечная и/или печеночная недостаточность. Судороги. Паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение.
Промывание желудка. Солевые слабительные. Активированный уголь. Проведение форсированного диуреза. Гемодиализа. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Особые указания
При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Нет сведений.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Нет сведений.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Используется в лечении
- R51 Головная боль
- R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
- R52.0 Острая боль
- R50 Лихорадка неясного происхождения
- R07.2 Боль в области сердца
- N94.0 Боли в середине менструального цикла
- N23 Почечная колика неуточненная
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M54.3 Ишиас
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M25.5 Боль в суставе
- K08.8.0* Боль зубная
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- G25.5 Другие виды хореи
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
Противопоказания компонентов
|
|
Противопоказания Metamizole sodium.
Гиперчувствительность. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. цитостатическая или инфекционная нейтропения). тяжелые нарушения функции печени или почек. простагландиновая бронхиальная астма. наследственная гемолитическая анемия. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью.Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Противопоказания Thiamine.
Гиперчувствительность.Использование препарата Metamizole sodium при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. Не определена.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Metamizole sodium.
Гранулоцитопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. геморрагии. гипотония. интерстициальный нефрит. аллергические реакции (в тч синдромы Стивенса-Джонсона. Лайелла. бронхоспазм. анафилактический шок).Побочные эффекты сaffeine.
Беспокойство. возбуждение. бессонница. тахикардия. аритмии. повышение АД. тошнота. рвота. При длительном применении возможно слабое привыкание (снижение действия кофеина связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов). Внезапное прекращение введения кофеина может приводить к усилению торможения ЦНС с явлениями утомления, сонливости и депрессии.Побочные эффекты Thiamine.
Аллергические реакции - отек Квинке, крапивница, кожный зуд.Год актуализации информации
Особые отметки: