|
|
Другие названия и синонимы
Analgin-UBF.Действующие вещества
- Метамизол натрия (0.5 г)
Фармакологическая группа
ATX код
N02BB02 Метамизол натрия.
Используется в лечении
- T14 Травма неуточненной локализации
- R52.9 Боль неуточненная
- R51 Головная боль
- R50.0 Лихорадка с ознобом
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- N23 Почечная колика неуточненная
- M79.1 Миалгия
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- M60 Миозит
- M54.1 Радикулопатия
- M25.5 Боль в суставе
- K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
- K59.8.1* Дискинезия кишечника
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку, или 1, 2, 3, 4, 5 контурных безъячейковых упаковок, или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Банки полимерные, или контурные безъячейковые упаковки, или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из полиэтиленовой пленки или коробку из картона.
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
По 20, 25, 30, 40, 50, 60 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку, или 1, 2, 3, 4, 5 контурных безъячейковых упаковок, или контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Банки полимерные, или контурные безъячейковые упаковки, или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из полиэтиленовой пленки или коробку из картона.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Метамизол натрия 0,5 г.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 0,03976 г, тальк - 0,00412 г, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) - 0,00612 г.
Активное вещество:
Метамизол натрия 0,5 г.
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 0,03976 г, тальк - 0,00412 г, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) - 0,00612 г.
Фармакокинетика
Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт.
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме).
Связь активного метаболита с белками плазмы - 50-60%.
Метаболизируется в печени, выводится почками.
В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме).
Связь активного метаболита с белками плазмы - 50-60%.
Метаболизируется в печени, выводится почками.
В терапевтических концентрациях проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
|
|
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.
Действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2.
Показания к применению
Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых - комары, пчелы, оводы , посттрансфузионные осложнения).
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе невралгия. Миалгия. Артралгия. Желчная колика. Кишечная колика. Почечная колика. Травмы. Ожоги. Декомпрессионная болезнь. Опоясывающий лишай. Орхит. Радикулит. Миозит. Послеоперационный болевой синдром. Головная боль. Зубная боль. Альгодисменорея.
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в том числе невралгия. Миалгия. Артралгия. Желчная колика. Кишечная колика. Почечная колика. Травмы. Ожоги. Декомпрессионная болезнь. Опоясывающий лишай. Орхит. Радикулит. Миозит. Послеоперационный болевой синдром. Головная боль. Зубная боль. Альгодисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Угнетение кроветворения (агранулоцитоз. Цитостатическая или инфекционная нейтропения). Печеночная и/или почечная недостаточность. Наследственная гемолитическая анемия. Связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Анемия. Лейкопения. Детский возраст до 8 лет.
С осторожностью.
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в том числе в анамнезе), алкоголизм.
С осторожностью.
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в том числе в анамнезе), алкоголизм.
При беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности, в период лактации.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым - 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г. Разовые дозы для детей 8-14 лет, подростков старше 15 лет - 250-300 мг, кратность приема - 2-3 раза в сутки.
Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней - в качестве обезболивающего.
Взрослым - 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 3 г. Разовые дозы для детей 8-14 лет, подростков старше 15 лет - 250-300 мг, кратность приема - 2-3 раза в сутки.
Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней - в качестве обезболивающего.
Побочные эффекты
Со стороны мочевыделительной системы.
Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции.
Крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения.
Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие.
Снижение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции.
Крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения.
Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие.
Снижение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
Рентгеноконтрастные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы.
При длительном применении препарата (более 7 дней) в больших дозах могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота. Рвота. Гастралгия. Олигурия. Гипотермия. Снижение артериального давления. Тахикардия. Одышка. Шум в ушах. Сонливость. Бред. Нарушения сознания. Острый агранулоцитоз. Геморрагический синдром. Острая почечная и/или печеночная недостаточность. Судороги. Паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение.
Промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
При длительном применении препарата (более 7 дней) в больших дозах могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота. Рвота. Гастралгия. Олигурия. Гипотермия. Снижение артериального давления. Тахикардия. Одышка. Шум в ушах. Сонливость. Бред. Нарушения сознания. Острый агранулоцитоз. Геморрагический синдром. Острая почечная и/или печеночная недостаточность. Судороги. Паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение.
Промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения - проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Особые указания
При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
У больных бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи, с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Особая осторожность требуется при назначении больным алкоголизмом.
При приеме внутрь в терапевтических дозах Анальгин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
У больных бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи, с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Особая осторожность требуется при назначении больным алкоголизмом.
При приеме внутрь в терапевтических дозах Анальгин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 ℃.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности.
Не применять после истечения срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Metamizole sodium.
Гиперчувствительность. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. цитостатическая или инфекционная нейтропения). тяжелые нарушения функции печени или почек. простагландиновая бронхиальная астма. наследственная гемолитическая анемия. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. беременность. кормление грудью.Противопоказания сaffeine.
Выраженная артериальная гипертензия. органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч атеросклероз). повышенная возбудимость. глаукома. нарушения сна. старческий возраст.Противопоказания Thiamine.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Metamizole sodium.
Гранулоцитопения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. геморрагии. гипотония. интерстициальный нефрит. аллергические реакции (в тч синдромы Стивенса-Джонсона. Лайелла. бронхоспазм. анафилактический шок).Побочные эффекты сaffeine.
Беспокойство. возбуждение. бессонница. тахикардия. аритмии. повышение АД. тошнота. рвота. При длительном применении возможно слабое привыкание (снижение действия кофеина связано с образованием в клетках мозга новых аденозиновых рецепторов). Внезапное прекращение введения кофеина может приводить к усилению торможения ЦНС с явлениями утомления, сонливости и депрессии.Побочные эффекты Thiamine.
Аллергические реакции - отек Квинке, крапивница, кожный зуд.Год актуализации информации
Особые отметки: