|
Другие названия и синонимы
Targocid.Действующие вещества
- Тейкопланин (400 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J01XA02 Тейкопланин.
Используется в лечении
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M60.0 Инфекционные миозиты
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- K65 Перитонит
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- I33 Острый и подострый эндокардит
- R57.2 Септический шок
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- A41.9 Септицемия неуточненная
Состав
1 флакон с лиофилизированным порошком для инъекций содержит тейкопланина 200 или 400 мг; в комбинированной упаковке с растворителем - водой для инъекций в ампуле - 1 комплект.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактерицидное.
Блокирует синтез клеточной стенки микроорганизма в участках, отличных от действия бета-лактамных антибиотиков, подавляет рост и размножение бактерий.
Антибактериальное, бактерицидное.
Блокирует синтез клеточной стенки микроорганизма в участках, отличных от действия бета-лактамных антибиотиков, подавляет рост и размножение бактерий.
Фармакодинамика
Активен в отношении Staphylococcus aureus и коагулазоотрицательных стафилококков (включая резистентные к метициллину бета-лактамным антибиотикам), стрептококков, энтерококков, Listeria monocytogenes, микрококков, коринебактерий группы JK и грамположительных анаэробных бактерий, включая сlostridium difficile и пептококков. Не выявляет перекрестной устойчивости с классами антибиотиков.
Фармакокинетика
Биодоступность после однократной в/м инъекции 3-6 мг/кг массы тела составляет 90%. После в/в введения такой же дозы Т1/2 - 150 что позволяет поддерживать терапевтическую концентрацию при однократном введении. В плазме 90-95% связывается с белками. Около 80% выводится с мочой.
Показания к применению
Лечение и профилактика инфекций. Вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (включая штаммы. Резистентные к метициллину и цефалоспоринам): инфекции дыхательных и мочевыводящих путей. Кожи и мягких тканей. Костей и суставов. Септицемия. Перитонит. Перорально для лечения синдрома раздраженной кишки. Инфекционного колита (в тч псевдомембранозного).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
При беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется вследствие отсутствия данных. Возможность использования может быть решена только врачом после оценки степени риск/эффект. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
В/м или в/в, в течение 3-5 мин, либо в виде инфузии в течение 30 мин. Длительность терапии определяется типом и тяжестью инфекции, при эндокардите и остеомиелите - 3 нед и более.
Взрослым. При умеренно тяжелых инфекциях кожи и мягких тканей, мочевыводящих и нижних дыхательных путей - в/в в начальной дозе 400 мг в первый день с последующими поддерживающими дозами по 200 мг однократно в сутки в/в или в/м. При тяжелых инфекциях костей и суставов, септицемии, эндокардите начальная доза - 400 мг в/в каждые 12 ч для первых трех доз, затем - поддерживающие дозы по 400 мг в/в 1 раз в сутки. В отдельных случаях (у ожоговых больных или у больных эндокардитом) поддерживающая доза может составлять до 12 мг/кг массы тела в сутки. Стандартные дозы - 200 и 400 мг соответствуют дозам 3 и 6 мг/кг массы тела. У пациентов массой тела более 85 кг необходима коррекция дозы препарата. Для профилактики инфекций при хирургических операциях - в/в, 400 мг однократно во время вводного наркоза. При псевдомембранозном колите - перорально, по 200 мг 2 раза в сутки.
Детям. От 2 мес до 16 лет при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, начальная доза - 10 мг/кг массы тела в/в, с интервалом 12 ч для первых трех доз, затем переходят на поддерживающую - 6 мг/кг в/м или в/в 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях и нейтропении рекомендуемая начальная доза - 10 мг/кг массы тела в/в с интервалом 12 ч для первых трех доз с переходом на поддерживающую - 10 мг/кг массы тела в/в 1 раз в сутки. Детям в возрасте до 2 мес - в/в, в виде инфузии в течение 30 мин, начальная доза - 16 мг/кг массы тела.
При нарушении функции почек. Корректировка дозы не требуется до 4 дня лечения тейкопланином, затем назначаемая доза должна поддерживать концентрацию тейкопланина в сыворотке на уровне 10 мг/л. При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 40-60 мл/мин) поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза или путем введения прежней дозы 1 раз в 2 дня, или половинной дозы 1 раз в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 40 мл/мин), а также у больных, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 3 раза (следует учесть, что тейкопланин не выводится при гемодиализе).
Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ. После введения начальной однократной дозы 400 мг в/в, к резервуарам для диализа в течение каждой из 3 последующих недель добавляют препарат в дозе 20 мг/л.
Взрослым. При умеренно тяжелых инфекциях кожи и мягких тканей, мочевыводящих и нижних дыхательных путей - в/в в начальной дозе 400 мг в первый день с последующими поддерживающими дозами по 200 мг однократно в сутки в/в или в/м. При тяжелых инфекциях костей и суставов, септицемии, эндокардите начальная доза - 400 мг в/в каждые 12 ч для первых трех доз, затем - поддерживающие дозы по 400 мг в/в 1 раз в сутки. В отдельных случаях (у ожоговых больных или у больных эндокардитом) поддерживающая доза может составлять до 12 мг/кг массы тела в сутки. Стандартные дозы - 200 и 400 мг соответствуют дозам 3 и 6 мг/кг массы тела. У пациентов массой тела более 85 кг необходима коррекция дозы препарата. Для профилактики инфекций при хирургических операциях - в/в, 400 мг однократно во время вводного наркоза. При псевдомембранозном колите - перорально, по 200 мг 2 раза в сутки.
Детям. От 2 мес до 16 лет при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, начальная доза - 10 мг/кг массы тела в/в, с интервалом 12 ч для первых трех доз, затем переходят на поддерживающую - 6 мг/кг в/м или в/в 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях и нейтропении рекомендуемая начальная доза - 10 мг/кг массы тела в/в с интервалом 12 ч для первых трех доз с переходом на поддерживающую - 10 мг/кг массы тела в/в 1 раз в сутки. Детям в возрасте до 2 мес - в/в, в виде инфузии в течение 30 мин, начальная доза - 16 мг/кг массы тела.
При нарушении функции почек. Корректировка дозы не требуется до 4 дня лечения тейкопланином, затем назначаемая доза должна поддерживать концентрацию тейкопланина в сыворотке на уровне 10 мг/л. При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 40-60 мл/мин) поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза или путем введения прежней дозы 1 раз в 2 дня, или половинной дозы 1 раз в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 40 мл/мин), а также у больных, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 3 раза (следует учесть, что тейкопланин не выводится при гемодиализе).
Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ. После введения начальной однократной дозы 400 мг в/в, к резервуарам для диализа в течение каждой из 3 последующих недель добавляют препарат в дозе 20 мг/л.
Побочные эффекты
|
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, повышение уровня сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинина.
Аллергические реакции. Сыпь, зуд, лихорадка, анафилактические реакции, уртикарии, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, токсический некроз кожи, мультиформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона; иногда - преходящие покраснение лица и ощущение приливов, связанные со скоростью введения.
Со стороны крови. Редко - обратимый агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Прочие. Местные реакции (эритема, боль в месте инъекции, тромбофлебит, абсцесс), легкая потеря слуха, шум в ушах, вестибулярные нарушения, почечная недостаточность.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Усиливает ото- и нефротоксический эффект (взаимно) аминогликозидов, амфотерицина в, циклоспорина и фуросемида.
Меры предосторожности применения
С осторожностью назначают больным с гиперчувствительностью к ванкомицину, ввиду возможного развития перекрестной чувствительности. Во время лечения вследствие ото- и нефротоксичности (особенно при совместном применении препаратов со сходным эффектом) необходим мониторинг за состоянием органов слуха, показателями почек и печени, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Приготовленный для введения раствор - при температуре 4 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный для введения раствор - при температуре 4 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Приготовленный для введения раствор - не более 24.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приготовленный для введения раствор - не более 24.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Teicoplanin.
Гиперчувствительность, кормление грудью (на время лечения прекращают).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Teicoplanin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, небольшое снижение слуха, шум в ушах, вестибулярные нарушения.Со стороны ССС и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. нейтропения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. эозинофилия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны мочеполовой системы. Повышение уровня сывороточного креатинина, почечная недостаточность.
Аллергические реакции. Сыпь. зуд. крапивница. лихорадка. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилактический шок. эксфолиативный дерматит. токсический некролиз кожи. многоформная эритема. включая синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. Реакции. связанные с инфузией - покраснение лица. ощущение приливов. местные реакции - боль в месте инъекции. эритема. тромбофлебит при в/в введении). абсцесс на месте в/м введения.