Другие названия и синонимы
Influvac.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген.
Состав
| Суспензия для внутримышечного и подкожного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов: | |
| А (H3N2) | 15 мкг ГА |
| А (H1N1) | |
| в | |
| вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций |
В одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Формирующее развитие специфического иммунитета.
Характеристика вещества
Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и в, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.
Фармакодинамика
Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.
Показания к применению
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:
• лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
• больным с заболеваниями органов дыхания;
• больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
• больным хронической почечной недостаточностью;
• больным сахарным диабетом;
• больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови ) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
• детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет). Получающим в течение длительного времени препараты. Содержащие ацетилсалициловую кислоту. И. Следовательно. Подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
• беременным женщинам (II-III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:
• лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
• больным с заболеваниями органов дыхания;
• больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
• больным хронической почечной недостаточностью;
• больным сахарным диабетом;
• больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови ) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
• детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет). Получающим в течение длительного времени препараты. Содержащие ацетилсалициловую кислоту. И. Следовательно. Подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
• беременным женщинам (II-III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.
Противопоказания
• гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;
• сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.
• Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
• сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.
• Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При беременности и кормлении грудью
Опыт применения показывает, что Инфлювак не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак можно использовать в период лактации.
Способ применения и дозы
В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) - 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет - 0,25 мл, от 3 до 14 лет - 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом - двукратно с интервалом в 4 нед.
Побочные эффекты
Со стороны кровеносной и лимфатической системы. Редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы. Редко - возможны аллергические реакции; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; редко - парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы. Очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Общие расстройства. Часто - утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня.
Местные реакции. Покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Системные реакции. Повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды ).
Со стороны иммунной системы. Редко - возможны аллергические реакции; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; редко - парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы. Очень редко - васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Общие расстройства. Часто - утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1-2 дня.
Местные реакции. Покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Системные реакции. Повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды ).
|
|
Взаимодействие
Инфлювак можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Несовместимость. Случаи несовместимости неизвестны.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Несовместимость. Случаи несовместимости неизвестны.
Меры предосторожности применения
Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.
Особые указания
Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
12 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.