Active ingredients
- Teicoplanin (400 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01XA02 Тейкопланин.
Used in the treatment of
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K65 Peritonitis
- K52 Other noninfective gastroenteritis and colitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- I33 Acute and subacute endocarditis
- R57.2 Septic shock
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
1 флакон с лиофилизированным порошком для инъекций содержит тейкопланина 200 или 400 мг; в комбинированной упаковке с растворителем - водой для инъекций в ампуле - 1 комплект.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактерицидное.
Блокирует синтез клеточной стенки микроорганизма в участках, отличных от действия бета-лактамных антибиотиков, подавляет рост и размножение бактерий.
Антибактериальное, бактерицидное.
Блокирует синтез клеточной стенки микроорганизма в участках, отличных от действия бета-лактамных антибиотиков, подавляет рост и размножение бактерий.
Pharmacodynamics
Активен в отношении Staphylococcus aureus и коагулазоотрицательных стафилококков (включая резистентные к метициллину бета-лактамным антибиотикам), стрептококков, энтерококков, Listeria monocytogenes, микрококков, коринебактерий группы JK и грамположительных анаэробных бактерий, включая сlostridium difficile и пептококков. Не выявляет перекрестной устойчивости с классами антибиотиков.
Pharmacokinetics
Биодоступность после однократной в/м инъекции 3-6 мг/кг массы тела составляет 90%. После в/в введения такой же дозы Т1/2 - 150 что позволяет поддерживать терапевтическую концентрацию при однократном введении. В плазме 90-95% связывается с белками. Около 80% выводится с мочой.
Indications for use
Лечение и профилактика инфекций. Вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (включая штаммы. Резистентные к метициллину и цефалоспоринам): инфекции дыхательных и мочевыводящих путей. Кожи и мягких тканей. Костей и суставов. Септицемия. Перитонит. Перорально для лечения синдрома раздраженной кишки. Инфекционного колита (в тч псевдомембранозного).
Contraindications
Гиперчувствительность.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется вследствие отсутствия данных. Возможность использования может быть решена только врачом после оценки степени риск/эффект. Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
В/м или в/в, в течение 3-5 мин, либо в виде инфузии в течение 30 мин. Длительность терапии определяется типом и тяжестью инфекции, при эндокардите и остеомиелите - 3 нед и более.
Взрослым. При умеренно тяжелых инфекциях кожи и мягких тканей, мочевыводящих и нижних дыхательных путей - в/в в начальной дозе 400 мг в первый день с последующими поддерживающими дозами по 200 мг однократно в сутки в/в или в/м. При тяжелых инфекциях костей и суставов, септицемии, эндокардите начальная доза - 400 мг в/в каждые 12 ч для первых трех доз, затем - поддерживающие дозы по 400 мг в/в 1 раз в сутки. В отдельных случаях (у ожоговых больных или у больных эндокардитом) поддерживающая доза может составлять до 12 мг/кг массы тела в сутки. Стандартные дозы - 200 и 400 мг соответствуют дозам 3 и 6 мг/кг массы тела. У пациентов массой тела более 85 кг необходима коррекция дозы препарата. Для профилактики инфекций при хирургических операциях - в/в, 400 мг однократно во время вводного наркоза. При псевдомембранозном колите - перорально, по 200 мг 2 раза в сутки.
Детям. От 2 мес до 16 лет при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, начальная доза - 10 мг/кг массы тела в/в, с интервалом 12 ч для первых трех доз, затем переходят на поддерживающую - 6 мг/кг в/м или в/в 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях и нейтропении рекомендуемая начальная доза - 10 мг/кг массы тела в/в с интервалом 12 ч для первых трех доз с переходом на поддерживающую - 10 мг/кг массы тела в/в 1 раз в сутки. Детям в возрасте до 2 мес - в/в, в виде инфузии в течение 30 мин, начальная доза - 16 мг/кг массы тела.
При нарушении функции почек. Корректировка дозы не требуется до 4 дня лечения тейкопланином, затем назначаемая доза должна поддерживать концентрацию тейкопланина в сыворотке на уровне 10 мг/л. При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 40-60 мл/мин) поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза или путем введения прежней дозы 1 раз в 2 дня, или половинной дозы 1 раз в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 40 мл/мин), а также у больных, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 3 раза (следует учесть, что тейкопланин не выводится при гемодиализе).
Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ. После введения начальной однократной дозы 400 мг в/в, к резервуарам для диализа в течение каждой из 3 последующих недель добавляют препарат в дозе 20 мг/л.
Взрослым. При умеренно тяжелых инфекциях кожи и мягких тканей, мочевыводящих и нижних дыхательных путей - в/в в начальной дозе 400 мг в первый день с последующими поддерживающими дозами по 200 мг однократно в сутки в/в или в/м. При тяжелых инфекциях костей и суставов, септицемии, эндокардите начальная доза - 400 мг в/в каждые 12 ч для первых трех доз, затем - поддерживающие дозы по 400 мг в/в 1 раз в сутки. В отдельных случаях (у ожоговых больных или у больных эндокардитом) поддерживающая доза может составлять до 12 мг/кг массы тела в сутки. Стандартные дозы - 200 и 400 мг соответствуют дозам 3 и 6 мг/кг массы тела. У пациентов массой тела более 85 кг необходима коррекция дозы препарата. Для профилактики инфекций при хирургических операциях - в/в, 400 мг однократно во время вводного наркоза. При псевдомембранозном колите - перорально, по 200 мг 2 раза в сутки.
Детям. От 2 мес до 16 лет при инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, начальная доза - 10 мг/кг массы тела в/в, с интервалом 12 ч для первых трех доз, затем переходят на поддерживающую - 6 мг/кг в/м или в/в 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях и нейтропении рекомендуемая начальная доза - 10 мг/кг массы тела в/в с интервалом 12 ч для первых трех доз с переходом на поддерживающую - 10 мг/кг массы тела в/в 1 раз в сутки. Детям в возрасте до 2 мес - в/в, в виде инфузии в течение 30 мин, начальная доза - 16 мг/кг массы тела.
При нарушении функции почек. Корректировка дозы не требуется до 4 дня лечения тейкопланином, затем назначаемая доза должна поддерживать концентрацию тейкопланина в сыворотке на уровне 10 мг/л. При умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина 40-60 мл/мин) поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза или путем введения прежней дозы 1 раз в 2 дня, или половинной дозы 1 раз в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 40 мл/мин), а также у больных, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 3 раза (следует учесть, что тейкопланин не выводится при гемодиализе).
Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ. После введения начальной однократной дозы 400 мг в/в, к резервуарам для диализа в течение каждой из 3 последующих недель добавляют препарат в дозе 20 мг/л.
Side effects
Со стороны ЦНС. Головокружение, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, повышение уровня сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинина.
Аллергические реакции. Сыпь, зуд, лихорадка, анафилактические реакции, уртикарии, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, токсический некроз кожи, мультиформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона; иногда - преходящие покраснение лица и ощущение приливов, связанные со скоростью введения.
Со стороны крови. Редко - обратимый агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Прочие. Местные реакции (эритема, боль в месте инъекции, тромбофлебит, абсцесс), легкая потеря слуха, шум в ушах, вестибулярные нарушения, почечная недостаточность.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, повышение уровня сывороточных трансаминаз, щелочной фосфатазы, креатинина.
Аллергические реакции. Сыпь, зуд, лихорадка, анафилактические реакции, уртикарии, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, токсический некроз кожи, мультиформная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона; иногда - преходящие покраснение лица и ощущение приливов, связанные со скоростью введения.
Со стороны крови. Редко - обратимый агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Прочие. Местные реакции (эритема, боль в месте инъекции, тромбофлебит, абсцесс), легкая потеря слуха, шум в ушах, вестибулярные нарушения, почечная недостаточность.
Interaction
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами. Усиливает ото- и нефротоксический эффект (взаимно) аминогликозидов, амфотерицина в, циклоспорина и фуросемида.
Application precautions
С осторожностью назначают больным с гиперчувствительностью к ванкомицину, ввиду возможного развития перекрестной чувствительности. Во время лечения вследствие ото- и нефротоксичности (особенно при совместном применении препаратов со сходным эффектом) необходим мониторинг за состоянием органов слуха, показателями почек и печени, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Приготовленный для введения раствор - при температуре 4 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный для введения раствор - при температуре 4 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Приготовленный для введения раствор - не более 24.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Приготовленный для введения раствор - не более 24.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Teicoplanin.
Гиперчувствительность, кормление грудью (на время лечения прекращают).Side effects of the components
Побочные эффекты Teicoplanin.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, небольшое снижение слуха, шум в ушах, вестибулярные нарушения.Со стороны ССС и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. нейтропения. агранулоцитоз. тромбоцитопения. эозинофилия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея, повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны мочеполовой системы. Повышение уровня сывороточного креатинина, почечная недостаточность.
Аллергические реакции. Сыпь. зуд. крапивница. лихорадка. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилактический шок. эксфолиативный дерматит. токсический некролиз кожи. многоформная эритема. включая синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие. Реакции. связанные с инфузией - покраснение лица. ощущение приливов. местные реакции - боль в месте инъекции. эритема. тромбофлебит при в/в введении). абсцесс на месте в/м введения.