Active ingredients
- Hyaluronidase (300 ме)
Pharmacological Group
ATX code
B06AA03 Гиалуронидаза.
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для местного и наружного применения.
Белый с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета порошок или пористая масса с характерным запахом. Препарат гигроскопичен.
Лиофилизат для приготовления раствора и наружного применения, 300 МЕ.
По 300 МЕ во флаконы вместимостью 10 мл из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками и колпачками алюминиевыми.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона коробочного.
Белый с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета порошок или пористая масса с характерным запахом. Препарат гигроскопичен.
Лиофилизат для приготовления раствора и наружного применения, 300 МЕ.
По 300 МЕ во флаконы вместимостью 10 мл из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками и колпачками алюминиевыми.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в коробки из картона коробочного.
Composition
Один флакон содержит:
Активное вещество:
Гиалуронидаза 300 МЕ.
Вспомогательные вещества:
Маннитол 127 мг.
Биогиал - ферментный препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, продуцируемую штаммом микроорганизмов Streptomyces actinocidus 77. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, является цементирующим веществом соединительной ткани) - до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.
Активное вещество:
Гиалуронидаза 300 МЕ.
Вспомогательные вещества:
Маннитол 127 мг.
Биогиал - ферментный препарат, содержащий фермент гиалуронидазу, продуцируемую штаммом микроорганизмов Streptomyces actinocidus 77. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, является цементирующим веществом соединительной ткани) - до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование.
Indications for use
Ожоговые. Травматические. Послеоперационные рубцы. Тугоподвижность суставов. Контрактуры суставов (после воспалительных процессов и травм). Остеоартроз. Хронический тендовагинит. Нарушения функционального характера после перенесенных воспалительных процессов женских половых органов (гипосекреция слизистой влагалища. Недостаточная эластичность его стенок ). Кожные проявления склеродермии. Гематомы мягких тканей поверхностной локализации. Подготовка к кожнопластическим операциям. Реконструктивно-пластическим операциям на женских половых органах для предупреждения рубцовых деформаций.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые воспалительные процессы. Инфекционные заболевания. Злокачественные новообразования. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет.
Method of drug use and dosage
Наружно и местно. Биогиал применяют в виде повязок, методом электрофореза и в виде интравагинальных тампонов.
В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 5-10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Этим раствором смачивают стерильную марлевую салфетку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения и составляет от 30 до 60 ME на 1 кв. см поверхности, в среднем - 300 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-120 сеансов. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 часов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.
При интравагинальном введении содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 5-10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, полученным раствором смачивают стерильный тампон, который вводят во влагалище ежедневно на 5-6 часов в течение 10-14 дней.
В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 5-10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или дистиллированной воды. Этим раствором смачивают стерильную марлевую салфетку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения и составляет от 30 до 60 ME на 1 кв. см поверхности, в среднем - 300 МЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.
При применении методом электрофореза содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-120 сеансов. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 часов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.
При интравагинальном введении содержимое флакона (300 ME ) растворяют в 5-10 мл (30-60 МЕ/мл) стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, полученным раствором смачивают стерильный тампон, который вводят во влагалище ежедневно на 5-6 часов в течение 10-14 дней.
Side effects
Аллергические реакции при длительном применении - местные реакции (дерматит).
Interaction
При применении Биогила у пациентов, получающих салицилаты, кортизон, АКТГ, эстроген или антигистаминные препараты в высоких дозах может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.
При назначении препарата в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.
При назначении препарата в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.
Overdose
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Special instructions
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать препарат в комплексе с противомикробной терапией.
При развитии аллергической реакции следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При развитии аллергической реакции следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8° с .
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Used in the treatment of
- T14.0 Superficial injury of unspecified body region
- R07.2 Precordial pain
- M34 Systemic sclerosis
- M24.5 Contracture of joint
- M15-M19 Arthrosis
- M06.9 Rheumatoid arthritis, unspecified
- L98.4 Chronic ulcer of skin, not elsewhere classified
- L90.5 Scar conditions and fibrosis of skin
- L58 Radiodermatitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- I21 Acute myocardial infarction
- G54.9 Nerve root and plexus disorder, unspecified
- A15-A19 Tuberculosis
- M72.0 Palmar fascial fibromatosis [Dupuytren]
- M25.6 Stiffness of joint, not elsewhere classified
- L87 Transepidermal elimination disorders
- H35 Other retinal disorders
- M48 Other spondylopathies
Contraindications of the components
Противопоказания Hyaluronidase.
Гиперчувствительность. острые воспалительные и инфекционные заболевания. недавние кровоизлияния. туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью. легочное кровотечение и кровохарканье. злокачественные новообразования. одновременное применение эстрогенов. свежее кровоизлияние в стекловидное тело.Использование препарата Hyaluronidase при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Side effects of the components
Побочные эффекты Hyaluronidase.
Аллергические реакции (в тч анафилактоидные), фибрилляция желудочков (очень редко); в месте инъекции - боль и инфильтраты.Year of updating the information
Особые отметки: