Active ingredients
- Pindolol (5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
C07AA03 Пиндолол.
Used in the treatment
- T46.0 Poisoning, cardiac-stimulant glycosides and drugs of similar action
- I51.8 Other ill-defined heart diseases
- I49.8 Other specified cardiac arrhythmias
- I49.3 Ventricular premature depolarization
- I49.1 Atrial premature depolarization
- I48 Atrial fibrillation and flutter
- I47.9 Paroxysmal tachycardia, unspecified
- I47.1 Supraventricular tachycardia
- I20 Angina pectoris
- I15 Secondary hypertension
- I10 Essential (primary) hypertension
Composition
Таблетки | 1 табл. |
пиндолол | 5 мг |
вспомогательные вещества: магния стеарат; повидон; тальк; МКЦ; маннитол |
В блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.
Description of the dosage form
Круглые таблетки белого или серовато-белого цвета, с двумя плоскими сторонами, на одной имеется гравировка - «VISKEN».
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антиангинальное, антиаритмическое, гипотензивное.
Блокирует бета-адренорецепторы. Обладает внутренней симпатомиметической активностью (снижен риск развития сердечной недостаточности, бронхоспазма и нарушений периферического кровообращения). Мало изменяет ЧСС в покое, урежает ЧСС при физической и эмоциональной нагрузке.
Антиангинальное, антиаритмическое, гипотензивное.
Блокирует бета-адренорецепторы. Обладает внутренней симпатомиметической активностью (снижен риск развития сердечной недостаточности, бронхоспазма и нарушений периферического кровообращения). Мало изменяет ЧСС в покое, урежает ЧСС при физической и эмоциональной нагрузке.
Pharmacokinetics
Полностью всасывается из ЖКТ, не метаболизируется при «первом прохождении» через печень, биотрансформируется в равной степени печенью и почками. Связывание с белками плазмы - 40-60%. Проходит через плацентарный барьер. T1/2 - 3-4 1/2T1/2 может быть более продолжительным у пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушениями функции печени и/или почек.
Indications for use
Артериальная гипертензия (моно- или комбинированная терапия). Стенокардия напряжения (профилактика приступов). Наджелудочковые нарушения ритма (синусовая тахикардия. Пароксизмальная тахикардия. Мерцательная аритмия. Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия. Экстрасистолы. Вызванные нагрузкой или дигиталисом). Гиперкинетический кардиальный синдром.
Contraindications
Гиперчувствительность. Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии. Рефрактерная к лечению сердечными гликозидами. Легочное сердце. Синоатриальная блокада. Артериальная гипотензия. Метаболический ацидоз. Выраженная брадикардия. Синдром слабости синусного узла. AV-блокада II-III степени. Бронхиальная астма. Планируемые хирургические вмешательства с использованием эфирного или хлороформного наркоза. Детский возраст.
Use during pregnancy and lactation
С осторожностью в период беременности. Пиндолол выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата в период кормления грудью также требуется осторожность.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная суточная доза для взрослых - 5 мг 2 раза в день. Обычная поддерживающая доза составляет 10-30 мг/сут в 2-3 приема. Суточную дозу следует повышать постепенно с недельными интервалами до достижения необходимого антигипертензивного эффекта. Максимальная суточная доза - 30 мг. Эффект препарата может наблюдаться с 1-й недели его применения, однако выраженный терапевтический эффект развивается через 3-4 нед лечения.
Стенокардия. 5-20 мг/сут в 2-3 приема.
Нарушения ритма сердца. 15-30 мг/сут в 2-3 приема.
Гиперкинетический кардиальный синдром. 5-20 мг/сут в 2-3 приема.
Пожилые пациенты. Пожилым пациентам можно назначать обычную дозу препарата.
Дети. Данных о применении препарата Вискен у детей нет.
Нарушение функции печени и почек. При легком или умеренном нарушении функции печени или почек коррекции дозы не требуется. Однако при выраженном нарушении функции печени может возникнуть необходимость в снижении дозы, а при тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.
Доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная суточная доза для взрослых - 5 мг 2 раза в день. Обычная поддерживающая доза составляет 10-30 мг/сут в 2-3 приема. Суточную дозу следует повышать постепенно с недельными интервалами до достижения необходимого антигипертензивного эффекта. Максимальная суточная доза - 30 мг. Эффект препарата может наблюдаться с 1-й недели его применения, однако выраженный терапевтический эффект развивается через 3-4 нед лечения.
Стенокардия. 5-20 мг/сут в 2-3 приема.
Нарушения ритма сердца. 15-30 мг/сут в 2-3 приема.
Гиперкинетический кардиальный синдром. 5-20 мг/сут в 2-3 приема.
Пожилые пациенты. Пожилым пациентам можно назначать обычную дозу препарата.
Дети. Данных о применении препарата Вискен у детей нет.
Нарушение функции печени и почек. При легком или умеренном нарушении функции печени или почек коррекции дозы не требуется. Однако при выраженном нарушении функции печени может возникнуть необходимость в снижении дозы, а при тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, редко - депрессия, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - ортостатическая гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, похолодание конечностей (спазмы периферических сосудов).
Прочие. Тошнота, кожная сыпь, бронхоспазм, мышечная слабость, кожный зуд, импотенция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко - ортостатическая гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность, похолодание конечностей (спазмы периферических сосудов).
Прочие. Тошнота, кожная сыпь, бронхоспазм, мышечная слабость, кожный зуд, импотенция.
Interaction
При сочетании с блокаторами кальциевых каналов типа верапамила - вероятно возникновение брадикардии и артериальной гипотензии, с симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО - взаимное ослабление эффектов, с симпатолитиками, периферическими вазодилататорами - усиление антигипертензивного действия, с НПВС - возможно уменьшение антигипертензивного действия Вискена; с циметидином - возможно увеличение концентрации пиндолола в плазме крови. Усиливает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств и инсулина.
Overdose
Симптомы. Спазм бронхов, артериальная гипотензия и брадикардия.
Лечение. При тяжелом бронхоспазме - введение аминофиллина (в/в) или стимуляторов бета-адренорецепторов. В тч изопреналина (в/в медленно или ингаляционно). При брадикардии или выраженной артериальной гипотензии - 0,5-1 мг атропина (в/в).
Лечение. При тяжелом бронхоспазме - введение аминофиллина (в/в) или стимуляторов бета-адренорецепторов. В тч изопреналина (в/в медленно или ингаляционно). При брадикардии или выраженной артериальной гипотензии - 0,5-1 мг атропина (в/в).
Application precautions
С осторожностью назначают при сахарном диабете и в случае продолжительной диеты (во избежание возникновения гипогликемии). При назначении больным сахарным диабетом антидиабетических средств и инсулина их дозы должны быть скорректированы. При сердечной недостаточности лечение проводят только в сочетании с традиционной терапией под контролем гемодинамических показателей. Лечение больного с бронхиальным спазмом начинают осторожно, с небольших доз (при возникновении одышки прием препарата немедленно прекращают). Отменяют препарат с постепенным уменьшением дозы (во избежание ухудшения состояния пациента, особенно при ИБС). Перед хирургическим вмешательством постепенная отмена должна завершиться за 48 ч до операции. Необходим постоянный контроль гемодинамических показателей в случае общей анестезии. У больных феохромоцитомой назначают в сочетании с альфа-адреноблокаторами. Во время лечения Вискеном могут усилиться имеющиеся нарушения периферического кровообращения. При сердечной, почечной и печеночной недостаточности следует регулярно контролировать уровень калия в плазме крови. В начале лечения могут отмечаться головокружение и повышенная утомляемость, что может повлиять на способность к вождению автотранспорта и использованию технических средств, требующих повышенного внимания.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Pindolol.
Гиперчувствительность. бронхиальная астма. тяжелая хроническая сердечная недостаточность. легочное сердце. AV-блокада II и III степени. артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм ), выраженная брадикардия (менее 45-50 уд./мин), синдром слабости синусного узла, беременность, кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты Pindolol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Бессонница (10%). головокружение (9%). утомляемость (8%). беспокойство (7%). увеличение числа или появление странных сновидений (5%). слабость (4%). парестезии (3%). нарушение ориентации во времени и пространстве. депрессия. кратковременная амнезия. эмоциональная лабильность. галлюцинации. изменение зрения. ощущение дискомфорта в глазах.Со стороны мочеполовой системы. Отеки (6%), менее чем в 2% случаев - импотенция, поллакиурия.
Со стороны органов ЖКТ. Диспептические явления (4%). тошнота (5%). диарея (2%). рвота (2%). ишемический колит. тромбоз мезентериальной артерии.
Со стороны респираторной системы. Одышка (5%), боль в грудной клетке (3%), ларинго - и бронхоспазм, респираторный дистресс-синдром.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): менее чем в 1% случаев - сердцебиение. сердечная недостаточность. брадикардия. тахикардия. AV-блокада. гипотензия. синкопе. перемежающаяся хромота. похолодание конечностей. агранулоцитоз. тромбоцитопения. пурпура.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (7%), миалгия (10%), мышечные судороги (3%).
Прочие. Гипергидроз, эритематозные высыпания, крапивница, обратимая алопеция, увеличение массы тела.