Active ingredients
- Cinnarizine (25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N07CA02 Циннаризин.
Used in the treatment
- R42 Dizziness and giddiness
- R25.2 Cramp and spasm
- R20.2 Paraesthesia of skin
- L98.4.2* Trophic skin ulcer
- I80 Phlebitis and thrombophlebitis
- I79.2 Peripheral angiopathy in diseases classified elsewhere
- I73.9 Peripheral vascular disease, unspecified
- I73.1 Thromboangiitis obliterans [Buerger]
- I73.8 Other specified peripheral vascular diseases
- I73.0 Raynaud's syndrome
- H81.9 Disorder of vestibular function, unspecified
- H81.4 Vertigo of central origin
- H81.0 Meniere's disease
- T75.3 Motion sickness
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| циннаризин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; пшеничный крахмал; повидон К25; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный, безводный; МКЦ |
Description of the dosage form
Таблетки. Круглые двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета.
Таблетки, 25 мг. 50 табл. упаковывают в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 1 блистер в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.
Таблетки, 25 мг. 50 табл. упаковывают в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 1 блистер в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.
Pharmacological action
Блокирующее кальциевые каналы.
Pharmacodynamics
Механизм действия.
Циннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецепторзависимых кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и в результате препятствует вазоконстрикции, не влияя на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии.
Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.
Циннаризин ингибирует сокращения гладкомышечных клеток кровеносных сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо прямого антагонизма с кальцием циннаризин уменьшает сосудосуживающие эффекты вазоактивных субстанций, таких как норадреналин и серотонин, посредством блокирования рецепторзависимых кальциевых каналов. Блокада поступления кальция в клетку является тканево-селективной и в результате препятствует вазоконстрикции, не влияя на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Циннаризин может дополнительно улучшать микроциркуляцию за счет увеличения способности эритроцитов к деформации и снижения вязкости крови. Повышает устойчивость клеток к гипоксии.
Циннаризин ингибирует стимуляцию вестибулярного аппарата, что в результате приводит к подавлению нистагма и других вегетативных расстройств. Циннаризин предупреждает появление или снижает выраженность острых эпизодов вертиго.
Pharmacokinetics
Абсорбция. сmax циннаризина в плазме крови достигаются через 1-3 часа после приема внутрь.
Распределение. Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.
Биотрансформация. Циннаризин активно метаболизируется главным образом посредством изофермента сYP2D6.
Элиминация. T1/2 циннаризина составляет от 4 до 24 часов. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 - через кишечник.
Распределение. Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.
Биотрансформация. Циннаризин активно метаболизируется главным образом посредством изофермента сYP2D6.
Элиминация. T1/2 циннаризина составляет от 4 до 24 часов. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 - через кишечник.
Indications for use
Взрослые.
• поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм;
• профилактика кинетозов (дорожной болезни - морской и воздушной болезни);
• профилактика приступов мигрени;
• поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения. Включая вертиго. Шум в ушах. Головную боль. Раздражительность. Замкнутость. Нарушение памяти и концентрации внимания;
• поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения. Включая болезнь Рейно. Акроцианоз. Перемежающуюся хромоту. Нарушения микроциркуляции. Трофические венозные язвы. Парестезию. Ночные спазмы. Похолодание в конечностях.
Дети.
• профилактика кинетозов (дорожной болезни - морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.
• поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм;
• профилактика кинетозов (дорожной болезни - морской и воздушной болезни);
• профилактика приступов мигрени;
• поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения. Включая вертиго. Шум в ушах. Головную боль. Раздражительность. Замкнутость. Нарушение памяти и концентрации внимания;
• поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения. Включая болезнь Рейно. Акроцианоз. Перемежающуюся хромоту. Нарушения микроциркуляции. Трофические венозные язвы. Парестезию. Ночные спазмы. Похолодание в конечностях.
Дети.
• профилактика кинетозов (дорожной болезни - морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.
Contraindications
• гиперчувствительность к циннаризину и другим компонентам препарата;
• непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• аллергия на пшеницу (отличная от целиакии);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• аллергия на пшеницу (отличная от целиакии);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Кормление грудью.
Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано. Данные о проникновении циннаризина в грудное молоко отсутствуют, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Кормление грудью.
Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано. Данные о проникновении циннаризина в грудное молоко отсутствуют, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить.
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды.
Режим дозирования.
Взрослые.
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов: 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Профилактика приступов мигрени: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения: 2-3 таблетки 3 раза в день (150-225 мг/сут).
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки.
Особые группы пациентов.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью. Данных нет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Данных нет.
Дети.
Профилактика кинетозов. Подросткам в возрасте 13 лет и старше - 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Детям от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Режим дозирования.
Взрослые.
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов: 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Профилактика приступов мигрени: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения: 1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения: 2-3 таблетки 3 раза в день (150-225 мг/сут).
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в сутки.
Особые группы пациентов.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью. Данных нет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Данных нет.
Дети.
Профилактика кинетозов. Подросткам в возрасте 13 лет и старше - 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Детям от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Side effects
При применении циннаризина отмечены сонливость, тошнота и увеличение массы тела (≥1%). Также при применении циннаризина наблюдались повышенная сонливость, летаргия, дискомфорт в желудке, рвота, боль в верхней части живота, диспепсия, гипергидроз, утомляемость (<1%).
При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы следующие нежелательные явления, частота - очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны нервной системы. Дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Ригидность мышц.
При пострегистрационном применении циннаризина зарегистрированы следующие нежелательные явления, частота - очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны нервной системы. Дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Ригидность мышц.
Interaction
Алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические aнтидепрессанты.
При одновременном приеме следующие вещества могут потенцировать седативные эффекты препарата Циннаризин Софарма: алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты.
Диагностические вмешательства.
В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Циннаризин Софарма менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.
При одновременном приеме следующие вещества могут потенцировать седативные эффекты препарата Циннаризин Софарма: алкоголь, средства, угнетающие ЦНС, и трициклические антидепрессанты.
Диагностические вмешательства.
В связи с антигистаминным эффектом прием препарата Циннаризин Софарма менее чем за 4 дня до проведения кожных диагностических проб может препятствовать выявлению реакций, положительных в отсутствие препарата.
Overdose
Симптомы.
Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми. Однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом. Такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина. Так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов.
Лечение.
Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Известны случаи острой передозировки циннаризина при его приеме в дозах от 90 до 2250 мг. К наиболее часто регистрируемым признакам и симптомам, обусловленным передозировкой циннаризина, относятся изменения сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы и гипотония. У небольшого числа детей раннего возраста развивались судороги. В большинстве случаев клинические последствия не были тяжелыми. Однако сообщалось об острой передозировке со смертельным исходом. Такие случаи отмечались как при приеме только циннаризина. Так и при приеме циннаризина со множеством других препаратов.
Лечение.
Специфического антидота нет. При любой передозировке назначают симптоматическое и поддерживающее лечение. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.
Special instructions
Пациентам с болезнью Паркинсона препарат Циннаризин Софарма следует назначать только в том случае, если преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.
Прием препарата Циннаризин Софарма, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота; его прием после еды может уменьшить раздражение желудка.
Препарат Циннаризин Софарма может вызывать сонливость, особенно в начале лечения. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.
Лактоза.
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Циннаризин Софарма содержит 63,12 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Пшеничный крахмал.
Циннаризин Софарма содержит пшеничный крахмал в качестве вспомогательного вещества. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в следовых количествах, поэтому считается, что он безопасен для лиц с целиакией. Можно применять людям с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Прием препарата Циннаризин Софарма, как и прием других антигистаминных препаратов, может вызывать дискомфорт в верхней части живота; его прием после еды может уменьшить раздражение желудка.
Препарат Циннаризин Софарма может вызывать сонливость, особенно в начале лечения. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем, средствами, угнетающими ЦНС, или трициклическими антидепрессантами.
Лактоза.
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Циннаризин Софарма содержит 63,12 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Пшеничный крахмал.
Циннаризин Софарма содержит пшеничный крахмал в качестве вспомогательного вещества. Пшеничный крахмал может содержать глютен, но только в следовых количествах, поэтому считается, что он безопасен для лиц с целиакией. Можно применять людям с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поскольку прием препарата может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от вождения автомобиля и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сinnarizine.
Гиперчувствительность, кормление грудью.Side effects of the components
Побочные эффекты сinnarizine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость, утомляемость, головная боль.Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, диспептические явления, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов. Повышенное потоотделение, проявления красной волчанки или красного плоского лишая.
Прочие. Аллергические кожные реакции, увеличение массы тела; очень редко - тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.