Active ingredients
- Chloramphenicol (2.5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
S01AA01 Хлорамфеникол.
Description of the dosage form
Капли глазные.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Капли глазные 0,25%.
По 5 или 10 мл во флаконах полиэтиленовых или полипропиленовых, герметизированных капельницами и навинчивающими крышками.
1 флакон полимерный с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Капли глазные 0,25%.
По 5 или 10 мл во флаконах полиэтиленовых или полипропиленовых, герметизированных капельницами и навинчивающими крышками.
1 флакон полимерный с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Composition
1 мл содержит:
Активные вещества:
Хлорамфеникол (левомицетин) - 2,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Борная кислота, вода очищенная.
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.
Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Активные вещества:
Хлорамфеникол (левомицетин) - 2,5 мг;
Вспомогательные вещества:
Борная кислота, вода очищенная.
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.
Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Pharmacokinetics
При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге глаза.
Indications for use
Инфекционные заболевания глаз, вызванные чувствительными микроорганизмами, профилактически для избежания постоперационных и посттравматических инфекционных осложнений.
Contraindications
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая интермиттирующая порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печеночная и/или почечная недостаточность.
С осторожностью.
- Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
- беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 недель);
- ранний детский возраст;
- у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими ЛС или лучевую терапию.
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая интермиттирующая порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печеночная и/или почечная недостаточность.
С осторожностью.
- Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);
- беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 недель);
- ранний детский возраст;
- у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими ЛС или лучевую терапию.
Method of drug use and dosage
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа.
Side effects
Местные аллергические реакции.
При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция, «серый» синдром у новорожденных.
При длительном применении: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция, «серый» синдром у новорожденных.
Interaction
Одновременное назначение с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Overdose
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Special instructions
Имеются сведения о развитии гипоплазии костного мозга.
Необходим контроль картины периферической крови.
Необходим контроль картины периферической крови.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Срок годности после вскрытия - 28 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия - 28 суток.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- L98.4.2* Trophic skin ulcer
- L98.4 Chronic ulcer of skin, not elsewhere classified
- L89 Decubitus ulcer and pressure area
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- L02 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle
- K83.0 Cholangitis
- H32.0 Chorioretinal inflammation in infectious and parasitic diseases classified elsewhere
- H16.8 Other keratitis
- H16.2 Keratoconjunctivitis
- H16 Keratitis
- H15.1 Episcleritis
- H15.0 Scleritis
- H10.9 Conjunctivitis, unspecified
- H10.5 Blepharoconjunctivitis
- H10 Conjunctivitis
- H01.0 Blepharitis
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- A79 Other rickettsioses
- L87 Transepidermal elimination disorders
- A23 Brucellosis
- A28 Other zoonotic bacterial diseases, not elsewhere classified
- A79.9 Rickettsiosis, unspecified
Contraindications of the components
Противопоказания сhloramphenicol.
Гиперчувствительность. заболевания органов кроветворения. острая интермиттирующая порфирия. выраженные нарушения функции почек и печени. дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы. псориаз. экзема. грибковые заболевания кожи. период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.Использование препарата сhloramphenicol при кормлении грудью.
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось, следует учитывать способность хлорамфеникола проникать через плаценту).Категория действия на плод по FDA. с.
При приеме внутрь проникает в грудное молоко кормящих женщин и может вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании. При местном применении возможна системная абсорбция. В связи с этим кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо применение препарата.
Side effects of the components
Побочные эффекты сhloramphenicol.
Системные эффекты.Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. рвота. диарея. раздражение слизистой оболочки рта и зева. дисбактериоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): лейкопения. тромбоцитопения. ретикулоцитопения. гипогемоглобинемия. агранулоцитоз. апластическая анемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Психомоторные расстройства. депрессия. нарушение сознания. делирий. неврит зрительного нерва. зрительные и слуховые галлюцинации. нарушение вкуса. снижение остроты слуха и зрения. головная боль.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие. Дерматит, вторичная грибковая инфекция, кардиоваскулярный коллапс (у детей до 1 года).
При аппликации на кожу и конъюнктивальном применении. Местные аллергические реакции.
Year of updating the information
Особые отметки: