Active ingredients
- Sodium hydrocarbonate (84 г)
Pharmacological Group
ATX code
B05CB04 Натрия гидрокарбонат.
Description of the dosage form
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий 42 мг/мл, 84 мг/мл.
По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.
Для стационаров. От 1 до 100 бутылок по 100, 200, 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона.
По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок по 100, 200 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок по 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку коробки из гофрированного картона с решетками «гнездами» из картона.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий 42 мг/мл, 84 мг/мл.
По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.
Для стационаров. От 1 до 100 бутылок по 100, 200, 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона.
По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок по 100, 200 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок по 400 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку коробки из гофрированного картона с решетками «гнездами» из картона.
Composition
Действующее вещество: 42 мг/мл 84 мг/мл.
Натрия гидрокарбонат 42 г 84 г.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1 л.
Ионный состав:
Натрий-ион - 500,01 ммоль/л (11,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (22,99 г/л).
Гидрокарбонат-ион - 500,01 ммоль/л (30,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (61,01 г/л).
Теоретическая осмолярность - 1000,02 мОсм/л или 2000,04 мОсм/л.
Натрия гидрокарбонат 42 г 84 г.
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций до 1 л.
Ионный состав:
Натрий-ион - 500,01 ммоль/л (11,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (22,99 г/л).
Гидрокарбонат-ион - 500,01 ммоль/л (30,50 г/л) или 1000,02 ммоль/л (61,01 г/л).
Теоретическая осмолярность - 1000,02 мОсм/л или 2000,04 мОсм/л.
Pharmacological action
Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается гидрокарбонат-ион (НСО3-), связывающий ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате водородный показатель (pH) крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящих путях. Внутрь клеток гидрокарбонат-ион не проникает.
Indications for use
Декомпенсированный метаболический ацидоз (в том числе при инфекциях, интоксикациях, сахарном диабете, в послеоперационном периоде).
Contraindications
Метаболический алкалоз, гиперчувствительность, гипокалиемия, гипернатриемия.
С осторожностью.
При беременности, в период кормления грудью.
С осторожностью.
При беременности, в период кормления грудью.
Method of drug use and dosage
Внутривенно (в/в) капельно. В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.
Взрослым при выраженном ацидозе в/в - 50-100 мл 42 мг/мл раствора, при остроразвивающемся ацидозе - 50-100 мл 84 мг/мл раствора со скоростью 50-60 кап/мин.
Детям до 5 лет: 1 мЭкв/кг в концентрации 42 мг/мл (0,5 мЭкв/мл), при необходимости повторяют через 10 мин в дозе 0,5 мЭкв/кг; скорость введения не более 1 мл/кг/мин.
Более точно дозу рассчитывают с учетом показателей кислотно-щелочного равновесия.
НСО3- (мЭкв) = 0,3 • вес (кг) • дефицит оснований (мЭкв/л) =.
= 0,5 • вес (кг) • [24 - НСО3- сыворотки (мЭкв/л)].
Детям старше 5 лет - 2-5 мЭкв/кг в течение 4-8.
Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.
Взрослым при выраженном ацидозе в/в - 50-100 мл 42 мг/мл раствора, при остроразвивающемся ацидозе - 50-100 мл 84 мг/мл раствора со скоростью 50-60 кап/мин.
Детям до 5 лет: 1 мЭкв/кг в концентрации 42 мг/мл (0,5 мЭкв/мл), при необходимости повторяют через 10 мин в дозе 0,5 мЭкв/кг; скорость введения не более 1 мл/кг/мин.
Более точно дозу рассчитывают с учетом показателей кислотно-щелочного равновесия.
НСО3- (мЭкв) = 0,3 • вес (кг) • дефицит оснований (мЭкв/л) =.
= 0,5 • вес (кг) • [24 - НСО3- сыворотки (мЭкв/л)].
Детям старше 5 лет - 2-5 мЭкв/кг в течение 4-8.
Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.
Side effects
При ежедневном длительном применении в/в капельных введений 150-200 мл может развиться алкалоз: снижение аппетита, отрыжка, тошнота, рвота, тревожность, головная боль, боль в животе, тетанические судороги, повышение артериального давления. В этих случаях следует сделать перерыв в применении раствора.
Interaction
В растворе натрия гидрокарбоната нельзя растворять вещества кислотного характера (аскорбиновую, никотиновую и прочие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин ), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), так как происходит выпадение осадка либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами. Может усиливать эффект гипотензивных лекарственных средств.
Overdose
При превышении дозы возможно развитие декомпенсированного алкалоза, тетанических судорог. При развитии алкалоза прекращают введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат.
Special instructions
Сдвиг кислотно-основного состояния в щелочную сторону при кратковременном введении не сопровождается клиническими симптомами, однако при хронической почечной недостаточности может значительно ухудшать состояние. Рвота, часто сопровождающая язву, (потеря ионов хлора), способна усиливать выраженность алкалоза.
При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.
Не рекомендуется регулярное применение из-за возможности защелачивания мочи и повышения риска образования фосфатных камней.
У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек, избыточное употребление натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность.
При хронической почечной недостаточности может значительно ухудшать течение заболевания.
При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.
Не рекомендуется регулярное применение из-за возможности защелачивания мочи и повышения риска образования фосфатных камней.
У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек, избыточное употребление натрия вызывает отеки и сердечную недостаточность.
При хронической почечной недостаточности может значительно ухудшать течение заболевания.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускается по рецепту врача.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не ниже 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N25.8 Other disorders resulting from impaired renal tubular function
- N20.0 Calculus of kidney
- N18 Chronic kidney disease
- K31.8.2* Hyperacidity of gastric juice
- K25 Gastric ulcer
- K26 Duodenal ulcer
- K12 Stomatitis and related lesions
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- H61.2 Impacted cerumen
- H57.8 Other specified disorders of eye and adnexa
- E87.2 Acidosis
Contraindications of the components
Противопоказания Sodium hydrocarbonate.
Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся развитием алкалоза. гипокальциемия (повышается риск алкалоза и развития тетанических судорог). гипохлоремия (потеря сl-. в тч вызванная рвотой или длительным снижением всасывания в ЖКТ. может привести к тяжелому алкалозу).Использование препарата Sodium hydrocarbonate при кормлении грудью.
Необходимо сопоставлять риск и пользу, натрия гидрокарбонат может вызывать системный алкалоз.Категория действия на плод по FDA. с.
Неизвестно, проникает ли натрия гидрокарбонат в грудное молоко.
Side effects of the components
Побочные эффекты Sodium hydrocarbonate.
При длительном применении - алкалоз и его клинические проявления: потеря аппетита. тошнота. рвота. боль в животе. беспокойство. головная боль. в тяжелых случаях - тетанические судороги. возможно повышение АД. при использовании свечей - послабляющий эффект. позывы на дефекацию. диарея. метеоризм. урчание.Year of updating the information
Особые отметки: