- Действующие вещества
- Фармакологическая группа
- Аналоги
- Описание лекарственной формы
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Противопоказания
- При беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Взаимодействие
- Условия отпуска из аптек
- Срок годности
- Условия хранения
- Используется в лечении
- Противопоказания компонентов
- Побочные эффекты компонентов
- Год актуализации информации
- Фирмы производители препарата
Содержание инструкции
Действующие вещества
- Натрия гидрокарбонат (40 мг)
Фармакологическая группа
Аналоги
- 33 ₽ ≈100% Натрия гидрокарбонат-Эском
- — ≈100% Натрия бикарбонат
- — ≈100% Натрия гидрокарбоната таблетки
- — ≈100% Бутират, 11С
- — ≈100% Термопсиса травы 0,01 г и натрия гидрокарбоната 0,25 г таблетки
Полные аналоги по веществу
- 89% 409 ₽ Эндофальк [Натрия гидрокарбонат и ещё 1Калия хлорид]
- 79% 20-74 ₽ Таблетки от кашля [Термопсиса ланцетного трава + [Натрия гидрокарбонат] и ещё 1Натрия гидрокарбонат]
- 75% 23-90 ₽ Термопсол [Термопсиса ланцетного трава + [Натрия гидрокарбонат] и ещё 1Натрия гидрокарбонат]
- 69% 5-48 ₽ Микстура от кашля для взрослых сухая [Натрия гидрокарбонат и ещё 1Глицирризиновая кислота]
- Ещё аналоги
Похож Аналоги по действию
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий 40 мг/мл.
По 100 мл, 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл, 250 мл и 450 мл или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
- 35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
- от 1 до 35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
- 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
- от 1 до 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
- 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
- от 1 до 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инфузий 40 мг/мл.
По 100 мл, 200 мл и 400 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл, 250 мл и 450 мл или бутылки стеклянные для фармацевтических и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров:
- 35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
- от 1 до 35 бутылок по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
- 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
- от 1 до 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
- 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
- от 1 до 15 бутылок по 400 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, с перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.
Состав
Действующее вещество :
Натрия гидрокарбонат - 40 мг.
Вспомогательные вещества :
Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,2 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Ионный состав (на 1 литр):
Натрий-ион - 476 ммоль.
Гидрокарбонат-ион - 476 ммоль.
Теоретическая осмолярность - 952 мОсм/л.
Натрия гидрокарбонат - 40 мг.
Вспомогательные вещества :
Динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,2 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Ионный состав (на 1 литр):
Натрий-ион - 476 ммоль.
Гидрокарбонат-ион - 476 ммоль.
Теоретическая осмолярность - 952 мОсм/л.
Фармакологическое действие
Средство для восстановления кислотно-основного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается гидрокарбонат-анион, связывающий ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и выдыхаемый углекислый газ. В результате pH крови сдвигается в щелочную сторону, увеличивается кислотная буферная емкость крови. Препарат увеличивает также выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждая осаждение солей мочевой кислоты в мочевыводящих путях. Внутрь клеток гидрокарбонат-анион не проникает.
Показания к применению
Применяется с целью купирования некомпенсированного метаболического ацидоза при различных заболеваниях и состояниях (абсолютным показанием является снижение pH крови ниже 7,2).
Противопоказания
Метаболический алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.
С осторожностью.
Гиповентиляция. Гипокальциемия. При состояниях. Сопровождающихся гиперосмолярностью. При состояниях. Требующих ограничения потребления натрия. Таких как. Сердечная недостаточность (особенно декомпенсированная). Тяжелая почечная недостаточность (олиго-. Анурия). Отеки. Включая отек легких. Артериальная гипертензия. Эклампсия.
С осторожностью.
Гиповентиляция. Гипокальциемия. При состояниях. Сопровождающихся гиперосмолярностью. При состояниях. Требующих ограничения потребления натрия. Таких как. Сердечная недостаточность (особенно декомпенсированная). Тяжелая почечная недостаточность (олиго-. Анурия). Отеки. Включая отек легких. Артериальная гипертензия. Эклампсия.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Из-за содержания натрия в препарате следует соблюдать особую осторожность при эклампсии. Данных о проникновении натрия гидрокарбоната в грудное молоко нет. Применение препарата во время кормления грудью возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно.
В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
Взрослым по 50 - 100 мл 4% раствора.
Детям в зависимости от возраста и массы тела - от 4 до 10 мл/кг (2 - 5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4 - 8.
Для детей до 2-х лет - максимальная доза 13 мл/кг (8 мЭкв/кг) в сутки.
Не рекомендуется применять неразбавленный раствор у новорожденных (включая недоношенных) и детей до 2 лет ( см «Особые указания»), при необходимости быстрой инфузии (до 1 мл/мин).
Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.
В зависимости от степени выраженности ацидоза применяют неразбавленным или разбавленным в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.
Взрослым по 50 - 100 мл 4% раствора.
Детям в зависимости от возраста и массы тела - от 4 до 10 мл/кг (2 - 5 мЭкв/кг), доза вводится в течение 4 - 8.
Для детей до 2-х лет - максимальная доза 13 мл/кг (8 мЭкв/кг) в сутки.
Не рекомендуется применять неразбавленный раствор у новорожденных (включая недоношенных) и детей до 2 лет ( см «Особые указания»), при необходимости быстрой инфузии (до 1 мл/мин).
Необходимо контролировать кислотно-основное состояние крови.
Передозировка
Симптомы: метаболический алкалоз. Ассоциированный с компенсаторной гипервентиляцией. Парадоксальный ацидоз спинномозговой жидкости. Гипокалиемия. Раздражительность. Тетания.
Лечение: при развитии алкалоза - прекратить введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат, при гипокалиемии вводят препараты калия.
Лечение: при развитии алкалоза - прекратить введение препарата, при опасности развития судорог вводят внутривенно кальция глюконат, при гипокалиемии вводят препараты калия.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции описаны в соответствии с системно-органными классами MedDRA.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия, гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз.
Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, повышенная раздражительность, тетания.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом раствора, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: экстравазация; неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может привести к некрозу тканей.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия, гиперосмолярность, гипокальциемия, гипогликемия, парадоксальный внутриклеточный ацидоз.
Нарушения со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (у новорожденных), головная боль, повышенная раздражительность, тетания.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: ухудшение состояния гемодинамики, связанные с перегрузкой объемом раствора, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: экстравазация; неправильное введение (внутриартериальное, паравенозное) может привести к некрозу тканей.
Особые указания
Сдвиг кислотно-основного состояния крови в щелочную сторону при кратковременном применении не сопровождается клиническими симптомами, однако при ХПН (хронической почечной недостаточности) может значительно ухудшать клиническое состояние пациента. Рвота, часто сопровождающая язвенную болезнь (потеря ионов СГ), способна усиливать выраженность алкалоза.
У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление ионов Na + вызывает отеки и сердечную недостаточность.
Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2-х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.
При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние плазмы крови и водно-электролитный баланс.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.
У пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца или почек избыточное употребление ионов Na + вызывает отеки и сердечную недостаточность.
Новорожденные (включая недоношенных) и дети до 2-х лет: быстрое вливание (до 1 мл/мин) гипертонических растворов гидрокарбоната натрия может привести к гипернатриемии с развитием внутричерепного кровоизлияния.
При применении для коррекции ацидоза необходимо контролировать кислотно-основное состояние плазмы крови и водно-электролитный баланс.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не применимо; натрия гидрокарбонат предназначен для применения только в ургентных ситуациях.
Взаимодействие
При одновременном назначении натрия гидрокарбоната, из-за повышения pH мочи, может увеличиваться выведение почками лекарственных средств, которые являются по своей природе кислотами, например, тетрациклины, особенно доксициклин, ацетилсалициловая кислота, хлорпропамид, литий, уротропин.
Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины, эфедрин, мемантин и флекаинид.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
С осторожностью следует применять у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.
Гипохлоремический алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и фуросемид.
Совместное применение у пациентов, принимающих добавки калия, может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.
Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин ), сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами.
Натрия гидрокарбонат может увеличивать период полувыведения и продолжительность действия препаратов, являющихся основаниями, таких как хинидин, амфетамины, эфедрин, мемантин и флекаинид.
При одновременном применении с метотрексатом усиливается его выведение с мочой и уменьшается его токсическое действие на почки вследствие повышения pH мочи под влиянием натрия гидрокарбоната.
С осторожностью следует применять у пациентов, получающих кортикостероиды или кортикотропин.
Гипохлоремический алкалоз может возникнуть, если натрия гидрокарбонат используется в сочетании с калийнесберегающими диуретиками, такими как этакриновая кислота, тиазиды и фуросемид.
Совместное применение у пациентов, принимающих добавки калия, может снизить содержание калия в сыворотке путем активации внутриклеточного сдвига ионов калия.
Натрия гидрокарбонат не совместим с растворами: аскорбиновой, никотиновой и прочими кислотами; алкалоидов (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин ), сердечными гликозидами, солями кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка), происходит выпадение осадка, либо гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфат-содержащими растворами.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Используется в лечении
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N25.8 Другие нарушения, обусловленные дисфункцией почечных канальцев
- N20.0 Камни почки
- N18 Хроническая почечная недостаточность
- K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K12 Стоматит и родственные поражения
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- H61.2 Серная пробка
- H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
- E87.2 Ацидоз
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sodium hydrocarbonate.
Гиперчувствительность. Состояния. Сопровождающиеся развитием алкалоза. Гипокальциемия (повышается риск алкалоза и развития тетанических судорог). Гипохлоремия (потеря Cl-. в тч вызванная рвотой или длительным снижением всасывания в ЖКТ. Может привести к тяжелому алкалозу).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sodium hydrocarbonate.
При длительном применении - алкалоз и его клинические проявления: потеря аппетита. Тошнота. Рвота. Боль в животе. Беспокойство. Головная боль. В тяжелых случаях - тетанические судороги. Возможно повышение АД. При использовании свечей - послабляющий эффект. Позывы на дефекацию. Диарея. Метеоризм. Урчание.Год актуализации информации
21.12.2017.