Active ingredients
- Sumatriptan (140 мг)
Pharmacological Group
ATX code
N02CC01 Суматриптан.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| суматриптана сукцинат | 70/140 мг |
| (эквивалентно 50/100 мг суматриптана) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ - 100/200 мг; лактозы моногидрат - 123,5/247 мг, кроскармеллоза натрия - 1,5/3 мг, магния стеарат - 3/6 мг, тальк - 1,5/3 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5/1 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза - 3,07/4,1 мг; макрогол 6000 - 1,2/1,6 мг; тальк - 1,31/1,8 мг; титана диоксид - 0,9/1,2 мг; триэтилцитрат - 0,98/1,3 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0,04 мг/- |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противомигренозное.
Противомигренозное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время приема пищи или натощак, проглатывать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.
Особые группы пациентов.
Печеночная недостаточность. Рекомендованная доза - 50 мг.
Дети и подростки (до 18 лет). Суматриптан не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.
Пожилой возраст (старше 65 лет). Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у более молодых пациентов, однако до получения дополнительных клинических данных применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендуется.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.
Особые группы пациентов.
Печеночная недостаточность. Рекомендованная доза - 50 мг.
Дети и подростки (до 18 лет). Суматриптан не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.
Пожилой возраст (старше 65 лет). Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у более молодых пациентов, однако до получения дополнительных клинических данных применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендуется.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг. По 2 или 6 табл. в блистере из фольги алюминиевой твердой, покрытой лаком, и ламината для холодного формования. 1 бл. по 2 или 6 табл., 2 бл. по 6 табл. помещают в картонную пачку.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Sumatriptan.
Гиперчувствительность. гемиплегическая. базилярная или офтальмоплегическая форма мигрени. инфаркт миокарда (в тч в анамнезе). неконтролируемая артериальная гипертензия. ИБС (в тч подозрение на нее). стенокардия. в тч стенокардия Принцметала. окклюзионные заболевания периферических сосудов. преходящее нарушение мозгового кровообращения (в тч в анамнезе). инсульт (в тч в анамнезе). выраженное нарушение функции печени и/или почек. одновременный прием суматриптана с эрготамином или его производными (включая метисергид). а также одновременный прием ингибиторов МАО и период до 2 нед после их отмены.Использование препарата Sumatriptan при кормлении грудью.
При беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проведено). Следует избегать грудного вскармливания в течение 24 ч после применения суматриптана (проникает в грудное молоко).Side effects of the components
Побочные эффекты Sumatriptan.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. временное повышение АД (наблюдается вскоре после приема). брадикардия. тахикардия (в тч желудочковая). сердцебиение. в отдельных случаях - нарушения сердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков). преходящие изменения ЭКГ ишемического типа. инфаркт миокарда. спазм коронарных артерий. иногда развивается синдром Рейно.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота и рвота (чаще при приеме внутрь), незначительное повышение активности печеночных ферментов, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе; редко - ишемический колит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. слабость и/или усталость (чаще при приеме внутрь). сонливость (обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер). в отдельных случаях - судорожные приступы (обычно при наличии судорог в анамнезе или при состояниях. предрасполагающих к возникновению судорог). иногда - диплопия. мелькание мушек перед глазами. нистагм. скотома. снижение остроты зрения. крайне редко - частичная преходящая потеря зрения (нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени).
Реакции повышенной чувствительности. Кожные проявления (сыпь, крапивница, зуд, эритема); в редких случаях - анафилаксия.
Прочие. Боль. покалывание. ощущение жара. ощущение давления или тяжести (обычно являются преходящими. но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела. включая грудную клетку и горло). миалгия. приливы крови к лицу.
Местные симптомы (при интраназальном применении). Легкое транзиторное раздражение или ощущение жжения в полости носа и/или глотке, носовое кровотечение.