|
|
Другие названия и синонимы
Sumatriptan-Teva.
Действующие вещества
- Суматриптан (100 мг:140 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N02CC01 Суматриптан.
Используется в лечении
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| суматриптан | 50/100 мг |
| (суматриптана сукцинат - 70/140 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70/140 мг; кроскармеллоза натрия - 1,5/3 мг; МКЦ - 6,75/13,5 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,25/0,5 мг; магния стеарат - 1,5/3 мг | |
| оболочка пленочная (для дозировки 50 мг): Opadry II 33G23092 персиковый (гипромеллоза (Е464) - 2 мг, титана диоксид (Е171) - 1,1725 мг, лактозы моногидрат - 1,1 мг, макрогол 3000 - 0,4 мг, триацетин - 0,3 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0,018 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,009 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0,0005 мг) | |
| оболочка пленочная (для дозировки 100 мг): Opadry II 33G28707 белый (гипромеллоза (Е464) - 4 мг, титана диоксид (Е171) - 2,4 мг, лактозы моногидрат - 2,2 мг, макрогол 3000 - 0,8 мг, триацетин - 0,6 мг) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Противомигренозное.
Противомигренозное.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.
Суматриптан нельзя применять в профилактических целях.
Следует применять препарат при первых проявлениях приступа мигрени. Прием суматриптана одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 табл. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг.
Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП. Однако суматриптан можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно принять вторую дозу. При этом максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.
Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.
Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью дозы должны быть ниже (25-50 мг).
Суматриптан нельзя применять в профилактических целях.
Следует применять препарат при первых проявлениях приступа мигрени. Прием суматриптана одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 табл. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза - 100 мг.
Если после приема первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или НПВП. Однако суматриптан можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно принять вторую дозу. При этом максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.
Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.
Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью дозы должны быть ниже (25-50 мг).
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 100 мг. По 2, 6, 12, 30 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 бл. в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Условия отпуска из аптек
|
|
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Sumatriptan.
Гиперчувствительность. гемиплегическая. базилярная или офтальмоплегическая форма мигрени. инфаркт миокарда (в тч в анамнезе). неконтролируемая артериальная гипертензия. ИБС (в тч подозрение на нее). стенокардия. в тч стенокардия Принцметала. окклюзионные заболевания периферических сосудов. преходящее нарушение мозгового кровообращения (в тч в анамнезе). инсульт (в тч в анамнезе). выраженное нарушение функции печени и/или почек. одновременный прием суматриптана с эрготамином или его производными (включая метисергид). а также одновременный прием ингибиторов МАО и период до 2 нед после их отмены.Использование препарата Sumatriptan при кормлении грудью.
При беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проведено). Следует избегать грудного вскармливания в течение 24 ч после применения суматриптана (проникает в грудное молоко).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Sumatriptan.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение АД. временное повышение АД (наблюдается вскоре после приема). брадикардия. тахикардия (в тч желудочковая). сердцебиение. в отдельных случаях - нарушения сердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков). преходящие изменения ЭКГ ишемического типа. инфаркт миокарда. спазм коронарных артерий. иногда развивается синдром Рейно.Со стороны органов ЖКТ. Тошнота и рвота (чаще при приеме внутрь), незначительное повышение активности печеночных ферментов, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе; редко - ишемический колит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. слабость и/или усталость (чаще при приеме внутрь). сонливость (обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер). в отдельных случаях - судорожные приступы (обычно при наличии судорог в анамнезе или при состояниях. предрасполагающих к возникновению судорог). иногда - диплопия. мелькание мушек перед глазами. нистагм. скотома. снижение остроты зрения. крайне редко - частичная преходящая потеря зрения (нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени).
Реакции повышенной чувствительности. Кожные проявления (сыпь, крапивница, зуд, эритема); в редких случаях - анафилаксия.
Прочие. Боль. покалывание. ощущение жара. ощущение давления или тяжести (обычно являются преходящими. но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела. включая грудную клетку и горло). миалгия. приливы крови к лицу.
Местные симптомы (при интраназальном применении). Легкое транзиторное раздражение или ощущение жжения в полости носа и/или глотке, носовое кровотечение.