Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J01XC01 Фузидиевая кислота.
Used in the treatment
- T30 Burn and corrosion, body region unspecified
- M86 Osteomyelitis
- L03 Cellulitis
- L02 Cutaneous abscess, furuncle and carbuncle
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J18.9 Pneumonia, unspecified
- H66.9 Otitis media, unspecified
- H60.9 Otitis externa, unspecified
- A54 Gonococcal infection
- A41.1 Sepsis due to other specified staphylococcus
- A41.0 Sepsis due to Staphylococcus aureus
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- Z88.0 Personal history of allergy to penicillin
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 125 мг и 250 мг.
По 20 таблеток в банки оранжевого стекла или в банки полимерные.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.
Одну банку или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 125 мг и 250 мг.
По 20 таблеток в банки оранжевого стекла или в банки полимерные.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.
Одну банку или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Composition
1 таблетка содержит.
Активное вещество:
Фузидат-натрия (Фузидин-натрия) (в пересчете на активное вещество) - 125 мг или 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), лактоза (сахар молочный).
Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид, полисорбат-80 (твин-80), парафин жидкий, краситель азорубин.
Фузидин-натрия обладает высокой антибактериальной активностью в отношении стафилококков, особенно в отношении Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, сlostridia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, менее активен в отношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae. Эффективен в отношении Staphylococcus (устойчивых к пенициллинам, стрептомицину, хлорамфениколу, эритромицину); Neisseria spp., Haemophilus spp., Moraxella spp. и сorynebacterium spp. Препарат неактивен в отношении кишечной палочки, сальмонелл, протея и других грамотрицательных бактерий, а также грибов и простейших. Препарат оказывает бактериостатическое действие.
Активное вещество:
Фузидат-натрия (Фузидин-натрия) (в пересчете на активное вещество) - 125 мг или 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700), лактоза (сахар молочный).
Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид, полисорбат-80 (твин-80), парафин жидкий, краситель азорубин.
Фузидин-натрия обладает высокой антибактериальной активностью в отношении стафилококков, особенно в отношении Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, сlostridia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, менее активен в отношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae. Эффективен в отношении Staphylococcus (устойчивых к пенициллинам, стрептомицину, хлорамфениколу, эритромицину); Neisseria spp., Haemophilus spp., Moraxella spp. и сorynebacterium spp. Препарат неактивен в отношении кишечной палочки, сальмонелл, протея и других грамотрицательных бактерий, а также грибов и простейших. Препарат оказывает бактериостатическое действие.
Pharmacokinetics
При введении внутрь препарат хорошо всасывается и достигает в крови высоких концентраций. Фузидин-натрия проникает в кожу, подкожную клетчатку, легкие, печеночную ткань, кости, плевральный экссудат, хрящевую и соединительные ткани, проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Из организма выводится в основном с желчью и, в меньшей степени, почками.
Indications for use
Септицемия. Пневмония. Отит. Абсцесс легких. Флегмоны. Фурункулез. Инфицированные ожоги и раны. Инфекции мягких тканей. Остеомиелит. Гонорея. Вызванная устойчивыми к бензилпенициллину штаммами гонококка. Повышенная чувствительность больного к пенициллинам.
Contraindications
Повышенная чувствительность к препарату, гиперпротромбинемия, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью.
Хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью.
Хроническая почечная недостаточность.
Use during pregnancy and lactation
Фузидин-натрия вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови, тем самым увеличивает риск развития ядерной желтухи. Поэтому при необходимости применения при беременности следует оценивать предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Method of drug use and dosage
Внутрь после еды.
Взрослым: разовая доза составляет обычно 0,5 г, суточная - 1,5 г (в 3 приема с интервалами 8 часов). При тяжелых инфекциях назначают в первые 2 дня до 2-3 г в сутки, затем дозу уменьшают (до 1,5 г в сутки). Средняя продолжительность курса лечения - 7-14 дней, при остеомиелите - 2-3 недели и более.
Детям: от 3 до 4 лет - 40-60 мг/кг/сут, 4 года и старше - 20-40 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 3 приема. Длительность лечения - 7-10 дней, при лечении остеомиелита - 2-3 недели и более.
Взрослым: разовая доза составляет обычно 0,5 г, суточная - 1,5 г (в 3 приема с интервалами 8 часов). При тяжелых инфекциях назначают в первые 2 дня до 2-3 г в сутки, затем дозу уменьшают (до 1,5 г в сутки). Средняя продолжительность курса лечения - 7-14 дней, при остеомиелите - 2-3 недели и более.
Детям: от 3 до 4 лет - 40-60 мг/кг/сут, 4 года и старше - 20-40 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 3 приема. Длительность лечения - 7-10 дней, при лечении остеомиелита - 2-3 недели и более.
Side effects
Боль в животе, тошнота, отрыжка, рвота, диарея, аллергические явления (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки, боль при глотании и кожная сыпь), эозинофилия.
Interaction
Взаимодействие изучено недостаточно и данные неоднозначны.
Антациды замедляют всасывание.
Колестирамин снижает концентрацию в плазме.
Снижает (взаимно) или не изменяет эффект рифампицина, некоторых бета-лактамов в отношении ряда штаммов.
Гликопептиды, фторхинолоны снижают (взаимно) эффект.
С бензилпенициллином дает синергидный эффект в отношении пенициллиназообразующих стафилококков и аддитивный - в отношении чувствительных к бензилпенициллину.
При комбинированном применении с макролидами также наблюдается выраженное синергидное действие; с тетрациклином, стрептомицином и хлорамфениколом чаще всего - аддитивный эффект.
Антациды замедляют всасывание.
Колестирамин снижает концентрацию в плазме.
Снижает (взаимно) или не изменяет эффект рифампицина, некоторых бета-лактамов в отношении ряда штаммов.
Гликопептиды, фторхинолоны снижают (взаимно) эффект.
С бензилпенициллином дает синергидный эффект в отношении пенициллиназообразующих стафилококков и аддитивный - в отношении чувствительных к бензилпенициллину.
При комбинированном применении с макролидами также наблюдается выраженное синергидное действие; с тетрациклином, стрептомицином и хлорамфениколом чаще всего - аддитивный эффект.
Special instructions
При тяжелом течении болезни и необходимости длительного лечения рекомендуется сочетание Фузидин-натрия с полусинтетическими пенициллинами или тетрациклинами, что повышает эффективность и предупреждает появление устойчивых микроорганизмов.
Диспептические явления обусловлены местным раздражающим действием препарата на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Для их предупреждения и уменьшения препарат принимают с жидкой пищей.
При развитии аллергических явлений препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
Антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам.
Диспептические явления обусловлены местным раздражающим действием препарата на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Для их предупреждения и уменьшения препарат принимают с жидкой пищей.
При развитии аллергических явлений препарат отменяют и проводят десенсибилизирующую терапию.
Антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
В недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Fusidic acid.
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, повышенное содержание протромбина в крови (при в/в введении диэтаноламина фузидата).Side effects of the components
Побочные эффекты Fusidic acid.
При приеме внутрь. Тошнота. рвота. диарея. боль в животе (у детей грудного возраста - срыгивание). аллергические реакции (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки. боль при глотании. кожная сыпь ).При в/в введении диэтаноламина фузидата. Флебит и перифлебит, аллергические реакции (кожные высыпания, гиперемия слизистых оболочек), расстройства ЖКТ (тошнота, рвота).
Местно. Местнораздражающее действие (покраснение и зуд кожи), аллергические реакции.
Конъюнктивально. Кратковременное ощущение жжения, аллергические реакции.
Year of updating the information
Особые отметки: