Active ingredients
- Pyrazinamide (250 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J04AK01 Пиразинамид.
Description of the dosage form
Таблетки.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с фаской и разделительной риской с одной стороны.
Таблетки, 250 мг и 500 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 100 таблеток в полимерную банку, запечатанную мембраной из алюминиевой фольги, с крышкой.
1 банку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с фаской и разделительной риской с одной стороны.
Таблетки, 250 мг и 500 мг.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 100 таблеток в полимерную банку, запечатанную мембраной из алюминиевой фольги, с крышкой.
1 банку вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Composition
На 1 таблетку:
Действующее вещество:
Пиразинамид - 250 мг или 500 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия.
Действующее вещество:
Пиразинамид - 250 мг или 500 мг;
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия.
Pharmacokinetics
Пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пиразинамид хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, церебральную жидкость. Связь с белками плазмы - 10-20%. Время достижения максимальной концентрации - 1-2.
Метаболизируется в печени, где вначале образуется активный метаболит - пиразиноевая кислота, которая в дальнейшем превращается в неактивный метаболит - 5‑гидрокси‑пиразиноевую кислоту.
Выводится почками: в неизмененном виде - 3%, в виде пиразиноевой кислоты - 33%, в виде других метаболитов - 36%. Период полувыведения составляет 8-9 часов.
Метаболизируется в печени, где вначале образуется активный метаболит - пиразиноевая кислота, которая в дальнейшем превращается в неактивный метаболит - 5‑гидрокси‑пиразиноевую кислоту.
Выводится почками: в неизмененном виде - 3%, в виде пиразиноевой кислоты - 33%, в виде других метаболитов - 36%. Период полувыведения составляет 8-9 часов.
Pharmacological action
Пиразинамид - противотуберкулезный препарат. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Более эффективен в кислой среде. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма.
В ходе лечения возможно развитие резистентности, вероятность которой снижается при сочетании с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.
В ходе лечения возможно развитие резистентности, вероятность которой снижается при сочетании с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.
Indications for use
В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:
-.
Легочный туберкулез;
-.
Туберкулезный менингит;
-.
Туберкулез костей;
-.
Туберкулез мочеполовых органов.
-.
Легочный туберкулез;
-.
Туберкулезный менингит;
-.
Туберкулез костей;
-.
Туберкулез мочеполовых органов.
Contraindications
Гиперчувствительность, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью.
Гиперурикемия, подагра, печеночная недостаточность.
С осторожностью.
Гиперурикемия, подагра, печеночная недостаточность.
Method of drug use and dosage
Препарат применяют внутрь во время еды или после еды, 1 раз в день, предпочтительнее во время завтрака, с небольшим количеством воды.
Взрослым назначают 25-30 мг/кг (при массе тела менее 50 кг - 1,5 г, более 50 кг - 2 г) в сутки.
Максимальная суточная доза - 2,5 г. Курс лечения 3 месяца.
В случае неудовлетворительной переносимости Пиразинамид назначают в 2-3 приема.
У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза не должна превышать 15 мг/кг. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.
Детям с 3 лет.
Назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день, максимальная суточная доза -.
1,5 г.
Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).
Взрослым назначают 25-30 мг/кг (при массе тела менее 50 кг - 1,5 г, более 50 кг - 2 г) в сутки.
Максимальная суточная доза - 2,5 г. Курс лечения 3 месяца.
В случае неудовлетворительной переносимости Пиразинамид назначают в 2-3 приема.
У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза не должна превышать 15 мг/кг. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.
Детям с 3 лет.
Назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день, максимальная суточная доза -.
1,5 г.
Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).
Side effects
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, эпигастральные боли, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна; в отдельных случаях - галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза:
Тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы:
Дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, крапивница.
Прочие. Гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.
Тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту, эпигастральные боли, нарушение функции печени (снижение аппетита, болезненность печени, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия печени), обострение пептической язвы.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна; в отдельных случаях - галлюцинации, судороги, спутанность сознания.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза:
Тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы:
Дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, крапивница.
Прочие. Гипертермия, акне, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация, повышение концентрации сывороточного железа.
Interaction
Пиразинамид совместим с другими противотуберкулезными препаратами: при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином или этамбутолом (лучше переносимость, чем при сочетании с рифампицином, но слабее эффект).
Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином.
При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию (пробенецид), возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций.
Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином.
При одновременном применении с лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию (пробенецид), возможно снижение их выведения и усиление токсических реакций.
Overdose
Симптомы.
Нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.
Лечение -.
Симптоматическое.
Нарушение функции печени, усиление выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.
Лечение -.
Симптоматическое.
Special instructions
При длительном лечении необходимо один раз в месяц контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.
У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.
У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Used in the treatment
Contraindications of the components
Противопоказания Pyrazinamide.
Гиперчувствительность, тяжелые заболевания печени и почек.Использование препарата Pyrazinamide при кормлении грудью.
С осторожностью применять при беременности, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и вероятный риск для плода.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (в небольших количествах проникает в грудное молоко).
Side effects of the components
Побочные эффекты Pyrazinamide.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. металлический привкус во рту. нарушение функций печени (снижение аппетита. болезненность печени. гепатомегалия. желтуха. желтая атрофия печени). обострение пептической язвы.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. нарушение сна. повышенная возбудимость. депрессия. в отдельных случаях - галлюцинации. судороги. спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тромбоцитопения. сидеробластная анемия. вакуолизация эритроцитов. порфирия. гиперкоагуляция. спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница.
Прочие. Гипертермия. акне. гиперурикемия. обострение подагры. фотосенсибилизация. повышение концентрации сывороточного железа.
Year of updating the information
Особые отметки: