Active ingredients
- Ceftazidime (1000 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01DD02 Цефтазидим.
Used in the treatment
- N70-N77 Inflammatory diseases of female pelvic organs
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- M00-M03 Infectious arthropathies
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K65 Peritonitis
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- G04 Encephalitis, myelitis and encephalomyelitis
- R57.2 Septic shock
- A09 Other gastroenteritis and colitis of infectious and unspecified origin
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
1 флакон с порошком для приготовления инъекционного раствора содержит цефтазидима 500 или 1000 мг.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное.
Ингибирует синтез пептидогликанов оболочки бактериальных клеток.
Антибактериальное.
Ингибирует синтез пептидогликанов оболочки бактериальных клеток.
Pharmacodynamics
Активен в отношении широкого спектра грамотрицательных организмов, включая штаммы, устойчивые к гентамицину и другим аминогликозидам, а также в отношении грамположительных микроорганизмов.
Indications for use
Инфекции ЦНС. Интраабдоминальные (включая перитонит). Нижних дыхательных и мочеполовых путей (в тч гинекологические). Кожи. Костей и суставов. Бактериальная септицемия.
Contraindications
Гиперчувствительность.
Use during pregnancy and lactation
Возможно только в случае крайней необходимости.
Method of drug use and dosage
В/в или в/м - 500-1000 мг каждые 8 или 12.
При инфекции мочевых путей - обычная доза - 1000 мг в/м или в/в каждые 8-12.
При пневмонии, инфекциях кожи, менингите, гинекологических и интраабдоминальных инфекциях - 2000 мг каждые 8.
Новорожденным (до 4 нед) в/в - 30 мг/кг каждые 12 младенцам и детям (от 1 мес до 12 лет) в/в - 30-50 мг/кг каждые 8 Максимальная суточная доза - до 6 г.
У пациентов с нарушением функции почек режим дозирования корректируют с учетом сl креатинина. Пациентам, которым проводят диализ, назначают 1000 мг до и после процедуры.
При инфекции мочевых путей - обычная доза - 1000 мг в/м или в/в каждые 8-12.
При пневмонии, инфекциях кожи, менингите, гинекологических и интраабдоминальных инфекциях - 2000 мг каждые 8.
Новорожденным (до 4 нед) в/в - 30 мг/кг каждые 12 младенцам и детям (от 1 мес до 12 лет) в/в - 30-50 мг/кг каждые 8 Максимальная суточная доза - до 6 г.
У пациентов с нарушением функции почек режим дозирования корректируют с учетом сl креатинина. Пациентам, которым проводят диализ, назначают 1000 мг до и после процедуры.
Side effects
Боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, парестезии, эозинофилия, повышение активности печеночных ферментов, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, кандидоз, аллергические реакции (зуд, сыпь, лихорадка), флебит и воспаление в месте инъекции.
Interaction
Увеличивает нефротоксичность аминогликозидов и петлевых диуретиков (фуросемид).
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сeftazidime.
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или антибактериальным ЛС группы цефалоспоринов.Side effects of the components
Побочные эффекты сeftazidime.
Результаты клинических исследований.Цефтазидим, как правило, хорошо переносится. Частота побочных реакций, связанных с применением цефтазидима, в клинических исследованиях была низкой. Наиболее распространенными были местные реакции после в/в инъекции, а также аллергические и желудочно-кишечные реакции. Другие побочные реакции встречались нечасто. О каких-либо реакциях, подобных дисульфираму, не сообщалось. Следующие побочные эффекты, полученные в ходе клинических исследований, считались либо связанными с терапией цефтазидимом, либо имели неопределенную этиологию.
Местные эффекты (отмечены менее чем у 2% пациентов). Флебит и воспаление в месте инъекции (1 из 69 пациентов).
Реакции гиперчувствительности (отмечены у 2% пациентов). Зуд, сыпь и лихорадка. Немедленные реакции, обычно проявляющиеся сыпью и/или зудом, наблюдались у 1 из 285 пациентов. Сообщалось также о развитии токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона и многоформной эритемы при применении антибактериальных ЛС цефалоспоринового ряда, включая цефтазидим. Очень редко сообщалось об ангионевротическом отеке и анафилаксии (бронхоспазм и/или гипотензия).
Со стороны ЖКТ(отмечены менее чем у 2% пациентов). Диарея (1 из 78), тошнота (1 из 156), рвота (1 из 500) и боль в животе (1 из 416). Появление симптомов псевдомембранозного колита может возникнуть во время или после лечения.
Со стороны ЦНС (менее 1%). Головная боль, головокружение и парестезии. Сообщалось о развитии судорог при применении нескольких цефалоспоринов, включая цефтазидим. Кроме того. сообщалось о случаях энцефалопатии. комы. астериксиса. нервно-мышечной возбудимости и миоклонии у пациентов с нарушениями функции почек. получавших нескорректированные режимы дозирования цефтазидима.
Гематологические реакции. Сообщалось о редких случаях развития гемолитической анемии.
Другие. Менее частыми побочными реакциями (менее 1%) были кандидоз (включая молочницу полости рта) и вагинит.
Изменения лабораторных тестов. отмеченные во время клинических исследований с применением цефтазидима. были преходящими и включали эозинофилию (1 из 13). положительный тест Кумбса без гемолиза (1 из 23). тромбоцитоз (1 из 45) и небольшое повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов: АСТ (1 из 16). АЛТ (1 из 15). ЛДГ (1 из 18). ГГТ (1 из 19) и ЩФ (1 из 23). Как и в случае с некоторыми другими цефалоспоринами, иногда наблюдалось временное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки. Транзиторная лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и лимфоцитоз наблюдались очень редко.
Результаты пострегистрационного наблюдения.
В дополнение к побочным реакциям. о которых сообщалось в ходе клинических исследований. в ходе клинической практики у пациентов. получавших цефтазидим. наблюдались следующие события. о которых сообщалось спонтанно. Для некоторых из этих событий данных недостаточно, чтобы оценить частоту или установить причинно-следственную связь.
Общие. Анафилаксия; аллергические реакции, которые в редких случаях были тяжелыми, крапивница, боль в месте инъекции.
Гепатобилиарный тракт. Гипербилирубинемия, желтуха.
Почечная и мочеполовая системы. Нарушение функции почек.
Побочные реакции, отмечавшиеся при применении цефалоспоринов.
В дополнение к перечисленным выше побочным реакциям. которые наблюдались у пациентов. получавших цефтазидим. сообщалось о следующих побочных реакциях и изменениях лабораторных тестов при применении антибактериальных ЛС класса цефалоспоринов.
Побочные реакции. Колит. токсическая нефропатия. дисфункция печени. включая холестаз. апластическая анемия. кровотечение.
Изменения лабораторных тестов. Удлинение ПВ, ложноположительный тест на глюкозу в моче, панцитопения.