Active ingredients
- Cefuroxime (851 мг)
Pharmacological Group
ATX code
J01DC02 Цефуроксим.
Used in the treatment
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N30 Cystitis
- N12 Tubulo-interstitial nephritis, not specified as acute or chronic
- N11 Chronic tubulo-interstitial nephritis
- N10 Acute tubulo-interstitial nephritis
- M86 Osteomyelitis
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.1 Other infective (teno)synovitis
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M60.0 Infective myositis
- M00-M03 Infectious arthropathies
- L03 Cellulitis
- L00-L08 Infections of the skin and subcutaneous tissue
- K65 Peritonitis
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J47 Bronchiectasis
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J20 Acute bronchitis
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- H70 Mastoiditis and related conditions
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- H60 Otitis externa
- G00 Bacterial meningitis, not elsewhere classified
- A54 Gonococcal infection
- A46 Erysipelas
- R57.2 Septic shock
- A39 Meningococcal infection
- T79.3 Post-traumatic wound infection, not elsewhere classified
- T81.4 Infection following a procedure, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
- A41.9 Sepsis, unspecified
Composition
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
| цефуроксим натрия | 851 мг |
| соотношение цефуроксима натрия к цефуроксиму - 1:0,9507 |
Во флаконах; в коробке 5 флаконов.
| Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
| 1701 мг | |
Description of the dosage form
Порошок от белого до светло-желтого цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Ингибирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Ингибирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.
Pharmacodynamics
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Indications for use
Инфекции дыхательных путей. Мочеполовых органов. Кожи и мягких тканей. Костей и суставов. Сепсис. Менингит. Гонорея (неосложненная и диссеминированная). Профилактика послеоперационных инфекций в хирургии. Показан в качестве монотерапии и в сочетании с аминогликозидами или метронидазолом.
Contraindications
Гиперчувствительность, порфирия.
Use during pregnancy and lactation
С осторожностью при беременности (особенно в первые месяцы) и кормлении грудью.
Method of drug use and dosage
В/в, в/м. Взрослым - по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения дозу увеличивают до 1500 мг 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза - 3000-6000 мг.
Детям - по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2-3 введения.
При гонорее: в/м, однократно 1500 мг (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите: в/в, взрослым по 3000 мг каждые 8 детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным - 100 мг/кг/сут.
При операциях на органах брюшной полости, таза и при ортопедических операциях: в/в, 1500 мг одновременно с индукцией наркоза, затем дополнительно - в/м 750 мг через 8 и 16 ч после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах: в/в, 1500 мг одновременно с индукцией наркоза, затем -в/м по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48.
При пневмонии: в/м или в/в, по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При обострении хронического бронхита: в/м или в/в, по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при сl креатинина 10-20 мл/мин вводят в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при сl креатинина 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки. Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Приготовление раствора для в/м введения. К 750 мг цефуроксима добавляют 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивают до получения непрозрачной взвеси.
Приготовление раствора для в/в введения: 750 мг растворяют в не менее чем 9 мл и 1500 мг цефуроксима - в не менее чем в 15 мл воды для инъекций. Для непродолжительных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5 г цефуроксима можно растворять в 50 мл воды для инъекций.
Детям - по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорожденным и детям до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2-3 введения.
При гонорее: в/м, однократно 1500 мг (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите: в/в, взрослым по 3000 мг каждые 8 детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сут в 3-4 приема, новорожденным - 100 мг/кг/сут.
При операциях на органах брюшной полости, таза и при ортопедических операциях: в/в, 1500 мг одновременно с индукцией наркоза, затем дополнительно - в/м 750 мг через 8 и 16 ч после операции.
При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах: в/в, 1500 мг одновременно с индукцией наркоза, затем -в/м по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48.
При пневмонии: в/м или в/в, по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При обострении хронического бронхита: в/м или в/в, по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 затем переходят на прием внутрь (используют лекарственные формы для приема внутрь) по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при сl креатинина 10-20 мл/мин вводят в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при сl креатинина 10 мл/мин - по 750 мг 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки. Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Приготовление раствора для в/м введения. К 750 мг цефуроксима добавляют 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивают до получения непрозрачной взвеси.
Приготовление раствора для в/в введения: 750 мг растворяют в не менее чем 9 мл и 1500 мг цефуроксима - в не менее чем в 15 мл воды для инъекций. Для непродолжительных в/в инфузий (до 30 мин) 1,5 г цефуроксима можно растворять в 50 мл воды для инъекций.
Side effects
Отмечаются редко и носят как правило слабовыраженный и обратимый характер. Возможны понос, очень редко - псевдомембранозный колит, в отдельных случаях - транзиторное повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, редко - аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, сывороточная болезнь; крайне редко - анафилактическая реакция), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, снижение уровня гемоглобина, лейкопения с эозинофилией, суперинфекция резистентными к препарату грибами и бактериями, местные реакции (раздражение и боль в месте инъекции, тромбофлебит при в/в введении).
Application precautions
Из-за отрицательного влияния на функцию почек следует с осторожностью назначать (высокие дозы) больным, получающим диуретики (фуросемид). Рекомендуется в этом случае постоянно контролировать функцию почек. Не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидами.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сefuroxime.
Гиперчувствительность, в тч к другим цефалоспоринам.Side effects of the components
Побочные эффекты сefuroxime.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, сонливость, снижение слуха.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение гемоглобина и гематокрита. транзиторная эозинофилия. транзиторная нейтропения и лейкопения. апластическая и гемолитическая анемии. тромбоцитопения. агранулоцитоз. гипопротромбинемия. удлинение протромбинового времени.
Со стороны органов ЖКТ. Диарея. тошнота. рвота. запор. метеоризм. спазмы и боль в животе. диспепсия. язвы в полости рта. анорексия. жажда. глоссит. псевдомембранозный колит. транзиторное повышение активности трансаминаз. ЩФ. ЛДГ или билирубина. дисфункция печени. холестаз.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек. повышение креатинина и/или азота мочевины в сыворотке крови. снижение клиренса креатинина. дизурия. зуд в промежности. вагинит.
Аллергические реакции. Сыпь. зуд. крапивница. лекарственная лихорадка или озноб. сывороточная болезнь. бронхоспазм. многоформная эритема. интерстициальный нефрит. синдром Стивенса-Джонсона. анафилактический шок.
Прочие. Боль в груди. укорочение дыхания. дисбактериоз. суперинфекция. кандидоз. в тч кандидоз полости рта. судороги (при почечной недостаточности). положительный тест Кумбса. местные реакции - боль или инфильтрат в месте инъекции. тромбофлебит после в/в введения.