Active ingredients
- Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I+Streptococcus pneumoniae, type II+Streptococcus pneumoniae, type III+Streptococcus pneumoniae, type V+Streptococcus pneumoniae, type VIII+Streptococcus pneumoniae, type XII+Haemophilus influenzae, type B+Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae+Staphylococcus aureus ss aureus+Acinetobacter calcoaceticus+Moraxella catarrhalis+Neisseria subflava+Neisseria perflava+Strptococcus pyogenes group A+Streptococcus dysgalactiae grpup C+Enterococcus faecium+Enterococcus faecalis+Streptococcus group G]
- Bacterial lysates (43.27 мл)
Pharmacological Group
ATX code
R07AX Препараты для лечения заболеваний органов дыхания другие.
Used in the treatment of
- J42 Unspecified chronic bronchitis
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J37.1 Chronic laryngotracheitis
- J35 Chronic diseases of tonsils and adenoids
- J32 Chronic sinusitis
- J31 Chronic rhinitis, nasopharyngitis and pharyngitis
- J30 Vasomotor and allergic rhinitis
- J20 Acute bronchitis
- J11 Influenza, virus not identified
- J10 Influenza due to other identified influenza virus
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- J03.9 Acute tonsillitis, unspecified
- J02.9 Acute pharyngitis, unspecified
- J01 Acute sinusitis
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
| Спрей назальный | 100 мл |
| активные вещества: | |
| лизаты бактерий* | 43,27 мл |
| вспомогательные вещества: глицин - 4,25 г; натрия мертиолят - не более 1,2 мг; ароматизатор на основе нерола** - 12,50 мг; вода очищенная - до 100 мл | |
| *Состав лизатов бактерий: Streptococcus pneumoniae, type I - 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type II - 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type III - 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type V - 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type VIII - 1,11 мл; Streptococcus pneumoniae, type XII - 1,11 мл; Haemophilus influenzae, type В - 3,33 мл; Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae - 6,66 мл; Staphylococcus aureus ss aureus - 9,99 мл; Acinetobacter calcoaceticus - 3,33 мл; Moraxella catarrhalis - 2,22 мл; Neisseria subflava - 2,22 мл; Neisseria perflava - 2,22 мл; Streptococcus pyogenes group A - 1,66 мл; Streptococcus dysgalactiae group С - 1,66 мл; Enterococcus faecium - 0,83 мл; Enterococcus faecalis - 0,83 мл; Streptococcus group G - 1,66 мл | |
| **Состав ароматизатора на основе нерола: линалол; альфа-терпинеол; гераниол; метил антранилат; лимонен; геранилацетат; линалилацетат; моноэтиловый эфир диэтиленгликоля; фенилэтиловый спирт |
Description of the dosage form
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
Спрей назальный. По 20 мл в баллоне аэрозольном из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытом защитным слоем пластика, находящемся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из ПЭВП белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати. 1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Спрей назальный. По 20 мл в баллоне аэрозольном из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытом защитным слоем пластика, находящемся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из ПЭВП белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати. 1 баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Иммуностимулирующее.
ИРС19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа.
Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой.
Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Иммуностимулирующее.
ИРС19 повышает специфический и неспецифический иммунитет. При распылении ИРС19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа.
Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой.
Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.
Indications for use
Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов. В тч таких как ринит. Синусит. Ларингит. Фарингит. Тонзиллит. Трахеит. Бронхит;
Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций;
Подготовка к плановому оперативному вмешательству на лор-органах и в послеоперационном периоде.
ИРС19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-месячного возраста.
Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;
Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций;
Подготовка к плановому оперативному вмешательству на лор-органах и в послеоперационном периоде.
ИРС19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-месячного возраста.
Contraindications
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе;
Пациенты с аутоиммунными заболеваниями.
Пациенты с аутоиммунными заболеваниями.
Use during pregnancy and lactation
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
Method of drug use and dosage
Интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза=1 короткое нажатие на насадку аэрозольного баллона).
В целях профилактики взрослым и детям с 3 мес. По 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 нед до ожидаемого подъема заболеваемости).
Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов. Детям с 3 мес до 3 лет - по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день, после предварительного освобождения от слизистого отделяемого, до исчезновения симптомов инфекции; старше 3 лет и взрослым - по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
Восстановление местного иммунитета у детей и взрослых после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций - по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям - по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 1 нед до планируемого оперативного вмешательства).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Очень важно. Устройство правильно функционирует только при соблюдени следующих условий.
1. Надеть насадку на флакон, как следует отцентрировать ее и мягко, без усилия нажать на нее. Теперь устройство готово к применению.
2. При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову. Если пациент наклонит флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд, и устройство придет в негодность. При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться, и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, следует нажать на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, необходимо опустить насадку на несколько минут в теплую воду.
В целях профилактики взрослым и детям с 3 мес. По 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 нед до ожидаемого подъема заболеваемости).
Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов. Детям с 3 мес до 3 лет - по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день, после предварительного освобождения от слизистого отделяемого, до исчезновения симптомов инфекции; старше 3 лет и взрослым - по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
Восстановление местного иммунитета у детей и взрослых после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций - по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед.
При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям - по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед (начинать курс лечения рекомендуется за 1 нед до планируемого оперативного вмешательства).
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Очень важно. Устройство правильно функционирует только при соблюдени следующих условий.
1. Надеть насадку на флакон, как следует отцентрировать ее и мягко, без усилия нажать на нее. Теперь устройство готово к применению.
2. При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову. Если пациент наклонит флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд, и устройство придет в негодность. При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.
Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться, и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, следует нажать на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, необходимо опустить насадку на несколько минут в теплую воду.
Side effects
Во время приема ИРС19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны лор-органов и органов дыхания. В редких случаях - приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения могут наблюдаться повышение температуры (≥39 °С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Кожные реакции. В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны лор-органов и органов дыхания. В редких случаях - приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения могут наблюдаться повышение температуры (≥39 °С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.
Interaction
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС19.
Overdose
Случаи передозировки неизвестны.
Special instructions
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥39 °С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний лор-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков. При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.
Меры предосторожности при применении. Флакон-спрей беречь от нагревания свыше 50 °С и попадания прямого солнечного света; не прокалывать флакон; не сжигать флакон, даже если он пустой.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами. Применение ИРС19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Меры предосторожности при применении. Флакон-спрей беречь от нагревания свыше 50 °С и попадания прямого солнечного света; не прокалывать флакон; не сжигать флакон, даже если он пустой.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами. Применение ИРС19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Additional information
RUS2262365 (v1.0).
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
В строго вертикальном положении.
Хранить в недоступном для детей месте.
В строго вертикальном положении.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вacterial lysates.
Гиперчувствительность.[[w.Побочные эффекты вacterial lysates.
Аллергические реакции (кожная сыпь). [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.