Другие названия и синонимы
Priorix.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Аналоги по действию
- 89% — Рувакс [Вакцина для профилактики кори и ещё 1Неомицин]
- 87% — ВАКТРИВИР Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая [Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита и ещё 3Вакцина для профилактики кори, Вакцина для профилактики краснухи, Вакцина для профилактики паротита]
- 84% — М-М-Р II (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая) [Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита и ещё 3Вакцина для профилактики кори, Вакцина для профилактики краснухи, Вакцина для профилактики паротита]
- 84% — Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная [Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита и ещё 3Вакцина для профилактики кори, Вакцина для профилактики краснухи, Вакцина для профилактики паротита]
- Показать все
ATX код
J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи, живые ослабленные.
Используется в лечении
Состав
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 прививочная доза |
| штамм Шварц, не менее 103TCID50 | |
| штамм RIT 43/85, не менее 103,7TCID50 | |
| штамм Wistar RA 27/3, не менее 103TCID50 | |
| неомицина В сульфат, не более 25 мкг | |
| вспомогательные вещества: лактоза; сорбит; маннит; аминокислоты |
Во флаконах по 1 дозе; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле (0,5 мл), или в шприце (0,5 мл) с 1 или 2 иглами; в коробке картонной 1 комплект, или в коробке картонной 100 флаконов, в отдельной коробке - 100 ампул с растворителем.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Иммуномодулирующее.
Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% - к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Иммуномодулирующее.
Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% - к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Характеристика вещества
Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% - к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% - к вирусу паротита.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.
Показания к применению
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.
Противопоказания
Гиперчувствительность. В тч к белку куриного яйца. Неомицину. Аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата. Первичный и вторичный иммунодефицит. Острые респираторные и обострение хронических заболеваний. Сопровождающихся лихорадкой. Беременность.
Способ применения и дозы
П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе - воде для инъекций.
В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.
В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.
Побочные эффекты
Наиболее часто - гиперемия в месте введения, боль и припухлость; незначительное повышение температуры тела, сыпь; редко - фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез; крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит ); крайне редко - диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.
Взаимодействие
Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.
Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.
Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.
При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.
Меры предосторожности применения
Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.
Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.
Особые указания
Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C.
Растворитель при t 2-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Растворитель при t 2-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
5 лет растворитель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
5 лет растворитель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Measles, mumps and rubella vaccine.
-.Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
Беременность;
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний. после обострения хронических заболеваний прививки проводят не раньше. чем через 1 мес после выздоровления. при нетяжелых формах респираторных инфекций. диареи - сразу после нормализации температуры;
Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущие введение вакцин против кори, паротита и краснухи;
Лейкемия, тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания крови;
Заболевания сердца в стадии декомпенсации;
Почечная недостаточность;
Введение иммуноглобулинов человека или переливание крови;
Иммунодефицит в результате врожденного заболевания. ВИЧ-инфекции. прогрессирующей лейкемии или лимфомы. злокачественного заболевания или лечения большими дозами кортикостероидов. алкилирующими агентами или антиметаболитами;
Иммуносупрессивная радиотерапия - вакцинация возможна через 12 мес после завершения облучения.
С осторожностью.
Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение не менее 1 мес после вакцинации.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 мин после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения в случае развития анафилактических реакций.
Противопоказания Measles vaccine.
1. Тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат ), куриные и/или перепелиные яйца.2. Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования.
3. Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение коревой или паротитно-коревой вакцин.
4. Беременность.
Примечание.
При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Противопоказания Vaccine rubella virus live.
• аллергические реакции на компоненты вакцины;• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
• иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
• беременность и период грудного вскармливания;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40°С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу.
Примечание.
При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Противопоказания Neomycin.
Гиперчувствительность (в тч к другим аминогликозидам).Использование препарата Measles, mumps and rubella vaccine при кормлении грудью.
Запрещается назначать вакцину женщинам во время беременности из-за теоретически возможного, но ни разу не подтвержденного тератогенного действия вакцины. Случайная вакцинация беременной женщины не является абсолютным показанием к прерыванию беременности.Вакцину не рекомендуется назначать женщинам в период вскармливания грудью.
Использование препарата Measles vaccine при кормлении грудью.
Применение при беременности противопоказано. Допускается проведение вакцинации женщин в период грудного вскармливания по решению врача с учетом оценки соотношения возможного риска заражения и пользы от вакцинации.Использование препарата Vaccine rubella virus live при кормлении грудью.
Проведение вакцинации противопоказано.Использование препарата Neomycin при кормлении грудью.
У беременных применение допускается только по жизненным показаниям. При системной абсорбции может оказывать ото- и нефротоксическое действие на плод.Категория действия на плод по FDA. D.
Неизвестно, проникает ли неомицин в грудное молоко.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Measles, mumps and rubella vaccine.
Частота развития нежелательных действий по классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):Очень часто: ≥1/10 случаев.
Часто: от ≥1/100 до <1/10 случаев.
Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100 случаев.
Редко: от ≥1/10000 до <1/1000 случаев.
Очень редко: <1/10000 случаев.
При клинических регистрационных и постмаркетинговых исследованиях вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи были выявлены следующие нежелательные реакции:
Общие расстройства и нежелательные реакции в месте введения:
Очень часто: легкая боль, припухлость, покраснение, отек, уплотнение в месте введения вакцины, лихорадка от легкой до умеренной.
Редко:
Чрезмерная плаксивость, фебрильные судороги.
Со стороны кожных покровов:
Очень часто:
Макулопапулезная сыпь.
Часто: Сыпь на животе, опрелость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Катаральные симптомы, инфекция верхних дыхательных путей.
Часто:
Назофарингит и ринит, одышка.
Редко: кашель и состояние простуды.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Диарея.
Часто: паротит, околоушной отек, околоушная сыпь, отказ от еды и рвота.
Со стороны органов зрения:
Покраснение глаз.
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
Часто: Шейный лимфаденит, опухоль лимфатического узла.
Редко: Шейная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко:
Анафилаксия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Артралгии.
Со стороны нервной системы:
Асептический менингит.
У очень чувствительных пациентов очень редко в первые 24 часа после вакцинации могут появляться такие аллергические реакции как крапивница, зуд и сыпь.
Побочные эффекты Measles vaccine.
У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно. После введения вакцины могут наблюдаться следующие реакции различной степени выраженности:Часто (1/10-1/100):
-.
С 6 по 18 сут могут наблюдаться температурные реакции, легкая гиперемия зева, ринит.
При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше 38,5 °С не должно быть более, чем у 2% привитых.
Редко.
(1/1000-1/10000):
Покашливание и конъюнктивит, продолжающиеся в течение 1-3 сут;
Незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1-3 сут без лечения.
Очень редко (<1/10000):
Легкое недомогание и кореподобная сыпь;
Судорожные реакции, возникающие, чаще всего, спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры;
Аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Примечание.
Фебрильные судороги в анамнезе, а также повышение температуры выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде являются показанием к назначению антипиретиков.
Побочные эффекты Vaccine rubella virus live.
После введения вакцины могут наблюдаться следующие побочные реакции различной степени выраженности.Нечасто (в случае 1/100 - 1/1000) в месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.
Редко (в случае 1/1000-1/10000):
• кожная сыпь (в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера);
• кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин; более высокая температура у отдельных привитых;
• лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов);
• кашель, насморк, недомогание, головная боль;
• тошнота;
• артралгия (в коленных и лучезапястных суставах); эти реакции возникают в интервале между 10 и 15 сут после иммунизации;
• преходящий артрит с выпотом в полость сустава и без него.
Очень редко (в случае <1/10000):
• транзиторная полинейропатия;
• тромбоцитопеническая пурпура.
Все эти реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения.
Побочные эффекты Neomycin.
Аллергические реакции. Контактный дерматит (зуд. сыпь. гиперемия. отечность. раздражение кожи). при всасывании с обширных поверхностей возможно системное действие.Системные реакции.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия. гиперсаливация. стоматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): снижение или повышение АД. анемия. лейкопения. гранулоцитопения. ретикулоцитопения. тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Нейротоксическое действие (подергивание мышц. парестезия. ощущение онемения. эпилептические припадки). редко - нервно-мышечная блокада (затруднение дыхания. слабость). головная боль. сонливость. ототоксичность - шум или ощущение закладывания в ушах. снижение слуха. вестибулярные и лабиринтные нарушения (неустойчивость и шаткость походки. головокружение. тошнота. рвота). необратимая глухота.
Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность - увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания. жажда. олигурия или полиурия. появление осадка в моче. повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме. протеинурия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, лихорадка, ангионевротический отек, эозинофилия.
Прочие. Гипокальциемия. гипокалиемия. гипомагниемия. гипонатриемия. гипертермия. развитие суперинфекции. снижение массы тела.