|
|
Другие названия и синонимы
Ibuprofen+Codeine phosphate hemihydrate.Компоненты комплексного вещества
Фармакологическая группа
Латинское название
Ibuprophenum + сodeini phosphatis hemihydras ( Ibupropheni + сodeini phosphatis hemihydratis).
ATX код
N02AA59 Кодеин в сочетании с другими препаратами.
Нозологии
Список кодов МКБ-10.
• G43 Мигрень.
• K08.8.0* Боль зубная.
• M35.3 Ревматическая полимиалгия.
• M54 Дорсалгия.
• M54.5 Боль внизу спины.
• M79.1 Миалгия.
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные.
• N94.0 Боли в середине менструального цикла.
• N94.6 Дисменорея неуточненная.
• R51 Головная боль.
• R52.2 Другая постоянная боль.
• R52.9 Боль неуточненная.
• G43 Мигрень.
• K08.8.0* Боль зубная.
• M35.3 Ревматическая полимиалгия.
• M54 Дорсалгия.
• M54.5 Боль внизу спины.
• M79.1 Миалгия.
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные.
• N94.0 Боли в середине менструального цикла.
• N94.6 Дисменорея неуточненная.
• R51 Головная боль.
• R52.2 Другая постоянная боль.
• R52.9 Боль неуточненная.
Фармакологическое действие
Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное, противокашлевое, анальгезирующее.
Характеристика вещества
Комбинированный препарат.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное и противокашлевое действие. Ибупрофен и кодеин отличаются по механизму и месту действия. В результате их совместного действия достигается более выраженное снижение болевой чувствительности, чем по отдельности.
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС, обусловлен ингибированием синтеза ПГ - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Кодеин - анальгетик, действует на опиоидные рецепторы ЦНС и обладает противокашлевым эффектом.
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС, обусловлен ингибированием синтеза ПГ - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Кодеин - анальгетик, действует на опиоидные рецепторы ЦНС и обладает противокашлевым эффектом.
Фармакокинетика
Абсорбция ибупрофена - высокая, связь с белками плазмы крови - 90%. maxCmax в плазме крови после приема натощак у взрослых достигается через 45 мин. При приеме ибупрофена вместе с едой может увеличиваться maxTmax до 1-2 T1/2 - 2 Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней бóльшие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью.
Кодеин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы крови - 30%. Tmax - 1 Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде и 10% - в виде морфина и его метаболитов), а также с желчью. T1/2 - 3-4.
Кодеин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы крови - 30%. Tmax - 1 Метаболизируется в печени до активных метаболитов. Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде и 10% - в виде морфина и его метаболитов), а также с желчью. T1/2 - 3-4.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома легкой и умеренной степени выраженности (головная боль. мигрень. зубная боль. невралгия. боль в спине. болезненные менструации. мышечные и ревматические боли) при неэффективности монотерапии НПВС.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ибупрофену, кодеину или другим компонентам препарата;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе);
Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения или в анамнезе. в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. пептическая язва. болезнь Крона. язвенное кровотечение в остром периоде или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;
Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Дыхательная недостаточность;
Тяжелое течение артериальной гипертензии;
Повышенное внутричерепное давление;
Черепно-мозговая травма (в тч в анамнезе);
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, геморрагические диатезы, состояния гипокоагуляции;
Аспириновая бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС;
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
Хронический запор;
Одновременный прием ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после окончания их применения;
Пациенты с высоким уровнем метаболизма кодеина изоферментом сYP2D6;
Состояния после тонзиллэктомии и аденоидэктомии у детей;
Гемофилия, состояния гипокоагуляции, лейкопения;
Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
Паралитическая кишечная непроходимость;
Внутричерепные кровоизлияния;
Беременность, период грудного вскармливания;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. При наличии состояний. указанных в данном разделе. перед применением препарата следует обратиться к врачу - одновременный прием других НПВС. наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ. гастрит. энтерит. колит. наличие инфекции Helicobacter pylori. язвенный колит. бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма. системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита. артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность. ишемическая болезнь сердца. заболевания периферических артерий. цереброваскулярные заболевания. гиперлипидемия. цирроз печени с портальной гипертензией. печеночная недостаточность. почечная недостаточность. в тч при обезвоживании (Cl креатинина менее 30-60 мл/мин). нефротический синдром. гипербилирубинемия. заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия). тяжелые соматические заболевания. одновременное применение ЛС. которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения. в частности пероральных ГКС (в тч преднизолон). антикоагулянтов (в тч варфарин). СИОЗС или антиагрегантов (в тч ацетилсалициловая кислота). курение. частое употребление алкоголя. пожилой возраст. пациенты с артериальной гипотензией. гипотиреозом. адренокортикальной недостаточностью. применение непосредственно перед оперативными вмешательствами и в первые 24 ч после них. с желчнокаменной болезнью. миастенией гравис. судорогами в анамнезе. с лекарственной зависимостью на кодеин в анамнезе. истощенные пациенты.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе);
Эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения или в анамнезе. в тч язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. пептическая язва. болезнь Крона. язвенное кровотечение в остром периоде или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;
Декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования;
Дыхательная недостаточность;
Тяжелое течение артериальной гипертензии;
Повышенное внутричерепное давление;
Черепно-мозговая травма (в тч в анамнезе);
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, геморрагические диатезы, состояния гипокоагуляции;
Аспириновая бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом салицилатов или других НПВС;
Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
Хронический запор;
Одновременный прием ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после окончания их применения;
Пациенты с высоким уровнем метаболизма кодеина изоферментом сYP2D6;
Состояния после тонзиллэктомии и аденоидэктомии у детей;
Гемофилия, состояния гипокоагуляции, лейкопения;
Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
Паралитическая кишечная непроходимость;
Внутричерепные кровоизлияния;
Беременность, период грудного вскармливания;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью. При наличии состояний. указанных в данном разделе. перед применением препарата следует обратиться к врачу - одновременный прием других НПВС. наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ. гастрит. энтерит. колит. наличие инфекции Helicobacter pylori. язвенный колит. бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма. системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита. артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность. ишемическая болезнь сердца. заболевания периферических артерий. цереброваскулярные заболевания. гиперлипидемия. цирроз печени с портальной гипертензией. печеночная недостаточность. почечная недостаточность. в тч при обезвоживании (Cl креатинина менее 30-60 мл/мин). нефротический синдром. гипербилирубинемия. заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия). тяжелые соматические заболевания. одновременное применение ЛС. которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения. в частности пероральных ГКС (в тч преднизолон). антикоагулянтов (в тч варфарин). СИОЗС или антиагрегантов (в тч ацетилсалициловая кислота). курение. частое употребление алкоголя. пожилой возраст. пациенты с артериальной гипотензией. гипотиреозом. адренокортикальной недостаточностью. применение непосредственно перед оперативными вмешательствами и в первые 24 ч после них. с желчнокаменной болезнью. миастенией гравис. судорогами в анамнезе. с лекарственной зависимостью на кодеин в анамнезе. истощенные пациенты.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Побочные эффекты
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и длительности лечения.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 табл. При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в тч ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в тч токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в тч отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ и питания. Частота неизвестна - снижение аппетита.
Нарушения психики. Частота неизвестна - угнетение ЦНС, галлюцинации, спутанность сознания, лекарственная зависимость, подавленное настроение, возбужденное состояние, ночные кошмары.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит; частота неизвестна - головокружение, слабость, судороги, повышение ВЧД, дискинезия.
Со стороны органа зрения. Частота неизвестна - нечеткое зрение, диплопия.
Со стороны органа слуха и равновесия. Частота неизвестна - вестибулярное головокружение.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - абдоминальные боли, тошнота, диспепсия; редко - диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона, сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - нарушения функции печени (особенно при длительном применении), гепатит и желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна - желчная колика.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко - острая почечная недостаточность, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит; частота неизвестна - почечная колика, дизурия.
Со стороны ССС. Частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт), брадикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка, угнетение дыхания, подавление кашля.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - различные виды кожной сыпи; очень редко - тяжелые формы кожных реакций; частота неизвестна - приливы.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей. Частота неизвестна - мышечная ригидность.
Общие нарушения и нарушения в месте введения. Очень редко - отеки, в тч периферические, гипотермия, повышенная потливость, раздражительность, утомляемость, беспокойство.
Лабораторные показатели. Гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и длительности лечения.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут (6 табл. При лечении хронических состояний и длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в тч ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в тч токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в тч отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны обмена веществ и питания. Частота неизвестна - снижение аппетита.
Нарушения психики. Частота неизвестна - угнетение ЦНС, галлюцинации, спутанность сознания, лекарственная зависимость, подавленное настроение, возбужденное состояние, ночные кошмары.
Со стороны нервной системы. Нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит; частота неизвестна - головокружение, слабость, судороги, повышение ВЧД, дискинезия.
Со стороны органа зрения. Частота неизвестна - нечеткое зрение, диплопия.
Со стороны органа слуха и равновесия. Частота неизвестна - вестибулярное головокружение.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - абдоминальные боли, тошнота, диспепсия; редко - диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона, сухость во рту.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - нарушения функции печени (особенно при длительном применении), гепатит и желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна - желчная колика.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко - острая почечная недостаточность, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит; частота неизвестна - почечная колика, дизурия.
Со стороны ССС. Частота неизвестна - сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда или инсульт), брадикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Частота неизвестна - бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка, угнетение дыхания, подавление кашля.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - различные виды кожной сыпи; очень редко - тяжелые формы кожных реакций; частота неизвестна - приливы.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей. Частота неизвестна - мышечная ригидность.
Общие нарушения и нарушения в месте введения. Очень редко - отеки, в тч периферические, гипотермия, повышенная потливость, раздражительность, утомляемость, беспокойство.
Лабораторные показатели. Гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения препарата со следующими ЛС.
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВС, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью назначать одновременно со следующими ЛС.
Антикоагулянты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым лицам.
Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические ЛС: усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Ингибиторы МАО: при применении кодеина пациентами, получающими терапию ингибиторами МАО или получавшими ее в течение двух предшествующих недель, может наблюдаться угнетение ЦНС или ухудшение клинической картины.
Моклобемид: риск развития гипертонического криза.
Гидроксизин: сопутствующее применение гидроксизина (анксиолитик) и кодеина может привести к усилению болеутоляющего эффекта, а также более сильному угнетению ЦНС, усилению седативного и антигипертензивного эффектов.
Препараты, угнетающие функцию ЦНС (успокоительные): успокоительный эффект кодеина усиливается веществами, угнетающими функцию ЦНС, например алкоголем, анестетиками, снотворными, успокоительными средствами, трициклическими антидепрессантами и нейролептическими препаратами и фенотиазинами.
Диуретики и гипотензивные средства: антигипертензивные эффекты диуретиков и гипотензивных средств могут усиливаться при совместном применении с опиоидными болеутоляющими средствами.
Противодиарейные препараты и средства, угнетающие перистальтику: совместное применение кодеина и противодиарейных препаратов и средств, угнетающих перистальнику, например лоперамида и каолина, может повышать риск развития тяжелого запора.
Антимускариновые препараты: совместное применение антимускариновых препаратов или препаратов с мускариновыми эффектами, например атропина и некоторых антидепрессантов, может приводить к повышению риска развития тяжелого запора, который, в свою очередь, может обусловить развитие тяжелой паралитической кишечной непроходимости и/или задержку мочеиспускания.
Миорелаксанты: эффект угнетения дыхания, вызванный миорелаксантами, может дополнять основные эффекты угнетения дыхания, связанные с применением опиоидных болеутоляющих препаратов.
Хинидин: может подавлять болеутоляющий эффект кодеина.
Мексилетин: кодеин может задерживать всасывание мексилетина, и тем самым снижать антиаритмический эффект последнего.
Метоклопрамид, цизаприд и домперидон: кодеин может подавлять желудочно-кишечные эффекты метоклопрамида, цизаприда и домперидона.
Циметидин: циметидин подавляет метаболизм опиоидных болеутоляющих препаратов, что приводит к повышению их плазменных концентраций.
Налоксон: налоксон подавляет болеутоляющие эффекты, эффекты угнетения ЦНС и дыхания опиоидных болеутоляющих препаратов.
Налтрексон также блокирует терапевтический эффект опиоидов.
Влияние на результаты лабораторных тестов: опиоидные болеутоляющие препараты оказывают влияние на результаты ряда лабораторных тестов, включая определение концентрации в плазме крови амилазы, липазы, билирубина, ЩФ, ЛДГ, АЛТ и АСТ.
Опиоиды также могут искажать результаты обследований, поскольку они замедляют эвакуацию содержимого желудка, а при визуализации гепатобилиарной системы с использованием дизофенина, меченого технецием Тс 99т, в качестве опиоидного препарата может отмечаться сокращение сфинктера Одди и увеличение давления в желчных протоках.
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВС, в частности селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью назначать одновременно со следующими ЛС.
Антикоагулянты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например у пациентов с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно пожилым лицам.
Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.
ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению СКФ и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические ЛС: усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Ингибиторы МАО: при применении кодеина пациентами, получающими терапию ингибиторами МАО или получавшими ее в течение двух предшествующих недель, может наблюдаться угнетение ЦНС или ухудшение клинической картины.
Моклобемид: риск развития гипертонического криза.
Гидроксизин: сопутствующее применение гидроксизина (анксиолитик) и кодеина может привести к усилению болеутоляющего эффекта, а также более сильному угнетению ЦНС, усилению седативного и антигипертензивного эффектов.
Препараты, угнетающие функцию ЦНС (успокоительные): успокоительный эффект кодеина усиливается веществами, угнетающими функцию ЦНС, например алкоголем, анестетиками, снотворными, успокоительными средствами, трициклическими антидепрессантами и нейролептическими препаратами и фенотиазинами.
Диуретики и гипотензивные средства: антигипертензивные эффекты диуретиков и гипотензивных средств могут усиливаться при совместном применении с опиоидными болеутоляющими средствами.
Противодиарейные препараты и средства, угнетающие перистальтику: совместное применение кодеина и противодиарейных препаратов и средств, угнетающих перистальнику, например лоперамида и каолина, может повышать риск развития тяжелого запора.
Антимускариновые препараты: совместное применение антимускариновых препаратов или препаратов с мускариновыми эффектами, например атропина и некоторых антидепрессантов, может приводить к повышению риска развития тяжелого запора, который, в свою очередь, может обусловить развитие тяжелой паралитической кишечной непроходимости и/или задержку мочеиспускания.
Миорелаксанты: эффект угнетения дыхания, вызванный миорелаксантами, может дополнять основные эффекты угнетения дыхания, связанные с применением опиоидных болеутоляющих препаратов.
Хинидин: может подавлять болеутоляющий эффект кодеина.
Мексилетин: кодеин может задерживать всасывание мексилетина, и тем самым снижать антиаритмический эффект последнего.
Метоклопрамид, цизаприд и домперидон: кодеин может подавлять желудочно-кишечные эффекты метоклопрамида, цизаприда и домперидона.
Циметидин: циметидин подавляет метаболизм опиоидных болеутоляющих препаратов, что приводит к повышению их плазменных концентраций.
Налоксон: налоксон подавляет болеутоляющие эффекты, эффекты угнетения ЦНС и дыхания опиоидных болеутоляющих препаратов.
Налтрексон также блокирует терапевтический эффект опиоидов.
Влияние на результаты лабораторных тестов: опиоидные болеутоляющие препараты оказывают влияние на результаты ряда лабораторных тестов, включая определение концентрации в плазме крови амилазы, липазы, билирубина, ЩФ, ЛДГ, АЛТ и АСТ.
Опиоиды также могут искажать результаты обследований, поскольку они замедляют эвакуацию содержимого желудка, а при визуализации гепатобилиарной системы с использованием дизофенина, меченого технецием Тс 99т, в качестве опиоидного препарата может отмечаться сокращение сфинктера Одди и увеличение давления в желчных протоках.
Передозировка
|
|
T1/2 ибупрофена при передозировке составляет 1,5-3 Летальный исход вследствие передозировки кодеина наблюдались при применении его в дозах более 500 мг. Учитывая относительные концентрации каждого действующего вещества в настоящем препарате и их соответствующие пороги токсичности. предполагается. что при передозировке токсические эффекты кодеина будут наблюдаться раньше. чем ибупрофена.
Симптомы. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или реже - диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. Совместный прием с другими седативными препаратами или алкоголем может усилить проявление эффектов со стороны ЦНС. В некоторых случаях у пациентов могут возникать судороги. Возможны изменения АД и тахикардия, может развиться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, почечная недостаточность. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение. Симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы кодеина (в тч более 350 мг/кг для взрослых и более 5 мг/кг для детей). Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. При угнетении дыхания используют специфический опиоидный антагонист - налоксон. Пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 4 ч после передозировки препарата.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с артериальной гипертензией, в тч в анамнезе, и/или ХСН, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.
Информация для женщин, планирующих беременность: данные ЛС подавляют ЦОГ и синтез ПГ, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Опиоидные болеутоляющие препараты могут оказывать воздействие на психическую функцию и приводить к нечеткому зрению и головокружению. Редкие побочные эффекты могут включать судороги, галлюцинации, нечеткое зрение или двоение и ортостатическую гипотензию, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с артериальной гипертензией, в тч в анамнезе, и/или ХСН, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.
Информация для женщин, планирующих беременность: данные ЛС подавляют ЦОГ и синтез ПГ, воздействуют на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Опиоидные болеутоляющие препараты могут оказывать воздействие на психическую функцию и приводить к нечеткому зрению и головокружению. Редкие побочные эффекты могут включать судороги, галлюцинации, нечеткое зрение или двоение и ортостатическую гипотензию, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Дополнительные факты
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Нурофен Плюс», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Входит в состав
- 591₽ Нурофен Плюс (2 фирмы)