Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Vaccinum ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis ( Vaccini ad prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis).
ATX code
J07BD52 Вирус кори в комбинации с вирусами паротита и краснухи, живые ослабленные.
Used in the treatment of
Characteristics of the substance
Вакцина представляет собой препарат, содержащий живые аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Эдмонстон-Загреб), вируса эпидемического паротита (Ленинград-Загреб) и вируса краснухи (Вистар RA 27/3). Это лиофилизированная смесь жидких полуфабрикатов аттенуированных вакцин против кори и краснухи, приготовленных при раздельном культивировании вирусов кори и краснухи на диплоидных клетках человека MRC‑5, и жидкого полуфабриката аттенуированной вакцины против эпидемического паротита, приготовленного при выращивании вируса паротита на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов.
Indications for use
Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи у лиц с 12-месячного возраста и старше ( раздел «Способ применения и дозы»).
Contraindications
-.
Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
Беременность;
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний. после обострения хронических заболеваний прививки проводят не раньше. чем через 1 мес после выздоровления. при нетяжелых формах респираторных инфекций. диареи - сразу после нормализации температуры;
Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущие введение вакцин против кори, паротита и краснухи;
Лейкемия, тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания крови;
Заболевания сердца в стадии декомпенсации;
Почечная недостаточность;
Введение иммуноглобулинов человека или переливание крови;
Иммунодефицит в результате врожденного заболевания. ВИЧ-инфекции. прогрессирующей лейкемии или лимфомы. злокачественного заболевания или лечения большими дозами кортикостероидов. алкилирующими агентами или антиметаболитами;
Иммуносупрессивная радиотерапия - вакцинация возможна через 12 мес после завершения облучения.
С осторожностью.
Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение не менее 1 мес после вакцинации.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 мин после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения в случае развития анафилактических реакций.
Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;
Беременность;
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний. после обострения хронических заболеваний прививки проводят не раньше. чем через 1 мес после выздоровления. при нетяжелых формах респираторных инфекций. диареи - сразу после нормализации температуры;
Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °C, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущие введение вакцин против кори, паротита и краснухи;
Лейкемия, тяжелая анемия (с гемоглобином менее 70 г/л) и другие серьезные заболевания крови;
Заболевания сердца в стадии декомпенсации;
Почечная недостаточность;
Введение иммуноглобулинов человека или переливание крови;
Иммунодефицит в результате врожденного заболевания. ВИЧ-инфекции. прогрессирующей лейкемии или лимфомы. злокачественного заболевания или лечения большими дозами кортикостероидов. алкилирующими агентами или антиметаболитами;
Иммуносупрессивная радиотерапия - вакцинация возможна через 12 мес после завершения облучения.
С осторожностью.
Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение не менее 1 мес после вакцинации.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение не менее 30 мин после прививки. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в том числе раствором адреналина 1:1000, для применения в случае развития анафилактических реакций.
Use during pregnancy and lactation
Запрещается назначать вакцину женщинам во время беременности из-за теоретически возможного, но ни разу не подтвержденного тератогенного действия вакцины. Случайная вакцинация беременной женщины не является абсолютным показанием к прерыванию беременности.
Вакцину не рекомендуется назначать женщинам в период вскармливания грудью.
Вакцину не рекомендуется назначать женщинам в период вскармливания грудью.
Side effects
Частота развития нежелательных действий по классификации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто: ≥1/10 случаев.
Часто: от ≥1/100 до <1/10 случаев.
Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100 случаев.
Редко: от ≥1/10000 до <1/1000 случаев.
Очень редко: <1/10000 случаев.
При клинических регистрационных и постмаркетинговых исследованиях вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи были выявлены следующие нежелательные реакции:
Общие расстройства и нежелательные реакции в месте введения:
Очень часто: легкая боль, припухлость, покраснение, отек, уплотнение в месте введения вакцины, лихорадка от легкой до умеренной.
Редко:
Чрезмерная плаксивость, фебрильные судороги.
Со стороны кожных покровов:
Очень часто:
Макулопапулезная сыпь.
Часто: Сыпь на животе, опрелость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Катаральные симптомы, инфекция верхних дыхательных путей.
Часто:
Назофарингит и ринит, одышка.
Редко: кашель и состояние простуды.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Диарея.
Часто: паротит, околоушной отек, околоушная сыпь, отказ от еды и рвота.
Со стороны органов зрения:
Покраснение глаз.
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
Часто: Шейный лимфаденит, опухоль лимфатического узла.
Редко: Шейная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко:
Анафилаксия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Артралгии.
Со стороны нервной системы:
Асептический менингит.
У очень чувствительных пациентов очень редко в первые 24 часа после вакцинации могут появляться такие аллергические реакции как крапивница, зуд и сыпь.
Очень часто: ≥1/10 случаев.
Часто: от ≥1/100 до <1/10 случаев.
Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100 случаев.
Редко: от ≥1/10000 до <1/1000 случаев.
Очень редко: <1/10000 случаев.
При клинических регистрационных и постмаркетинговых исследованиях вакцины против кори, эпидемического паротита и краснухи были выявлены следующие нежелательные реакции:
Общие расстройства и нежелательные реакции в месте введения:
Очень часто: легкая боль, припухлость, покраснение, отек, уплотнение в месте введения вакцины, лихорадка от легкой до умеренной.
Редко:
Чрезмерная плаксивость, фебрильные судороги.
Со стороны кожных покровов:
Очень часто:
Макулопапулезная сыпь.
Часто: Сыпь на животе, опрелость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Катаральные симптомы, инфекция верхних дыхательных путей.
Часто:
Назофарингит и ринит, одышка.
Редко: кашель и состояние простуды.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Диарея.
Часто: паротит, околоушной отек, околоушная сыпь, отказ от еды и рвота.
Со стороны органов зрения:
Покраснение глаз.
Со стороны системы крови и лимфатической системы:
Часто: Шейный лимфаденит, опухоль лимфатического узла.
Редко: Шейная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко:
Анафилаксия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани:
Артралгии.
Со стороны нервной системы:
Асептический менингит.
У очень чувствительных пациентов очень редко в первые 24 часа после вакцинации могут появляться такие аллергические реакции как крапивница, зуд и сыпь.
Interaction
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гепатита в за исключением вакцин для профилактики туберкулеза), а также вместе с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины вводят разными шприцами в разные участки тела.
Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки, так как непосредственно после вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма ) вакцину против кори, паротита и краснухи следует применять не ранее, чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори, паротита и краснухи препараты крови следует вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки, так как непосредственно после вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма ) вакцину против кори, паротита и краснухи следует применять не ранее, чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори, паротита и краснухи препараты крови следует вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.
Overdose
О случаях передозировки не сообщалось.
Special instructions
ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к применению вакцины против кори, паротита и краснухи. Вакцина может быть назначена детям с ВИЧ-инфекцией с 1‑й и 2‑й иммунными категориями (отсутствие иммунодефицита или умеренный иммунодефицит).
Вакцинацию детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят в рамках Национального календаря профилактических прививок в соответствии с настоящей Инструкцией. При вакцинации таких детей учитывают ВИЧ-статус ребенка, показатели его иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.
При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, вакцинацию проводят без предварительного иммунологического обследования.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Вакцинацию детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, проводят в рамках Национального календаря профилактических прививок в соответствии с настоящей Инструкцией. При вакцинации таких детей учитывают ВИЧ-статус ребенка, показатели его иммунного статуса, возраст ребенка, сопутствующие заболевания.
При исключении диагноза ВИЧ-инфекции детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, вакцинацию проводят без предварительного иммунологического обследования.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Additional facts
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
Year of updating the information
Особые отметки: