Components of a complex substance
Pharmacological Group
Latin name
Metamizolum natrium + сhininum ( Metamizoli natrii + сhinini).
Used in the treatment of
- R52.9 Pain, unspecified
- R51 Headache
- R50.0 Fever with chills
- N94.6 Dysmenorrhoea, unspecified
- N23 Unspecified renal colic
- M79.1 Myalgia
- M79.2 Neuralgia and neuritis, unspecified
- M60 Myositis
- M25.5 Pain in joint
- K82.8.0* Dyskinesia of the gallbladder and bile ducts
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- T88.9 Complication of surgical and medical care, unspecified
Characteristics of the substance
Анальгезирующее ненаркотическое средство.
Pharmacodynamics
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат. Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза ПГ за счет ингибирования ЦОГ.
Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий.
Комбинированный препарат. Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза ПГ за счет ингибирования ЦОГ.
Хинин угнетает центр терморегуляции, в высоких дозах - слуховую и зрительную зоны больших полушарий.
Pharmacokinetics
Фармакологическое действие развивается через 20-40 мин после приема и достигает максимума через 2.
Indications for use
Болевой синдром различной этиологии (в тч головная боль. невралгия. артралгия. миалгия. миозит. альгодисменорея. послеоперационная боль). почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитиками). лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Contraindications
Повышенная чувствительность. в тч к другим производным пиразолона. тяжелые нарушения функции печени. тяжелые нарушения функции почек. острая печеночная порфирия. бронхиальная астма. полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в тч в анамнезе). заболевания. сопровождающиеся бронхоспазмом. наследственная гемолитическая анемия. вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. угнетение кроветворения (агранулоцитоз. нейтропения. лейкопения). тяжелая миастения. заболевания среднего и внутреннего уха. снижение слуха. неврит зрительного нерва. детский возраст до 12 лет.
Restrictions on use
Пищевая, лекарственная или другие формы аллергии; гранулоцитопения (необходим контроль гематологических показателей).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Side effects
Побочные действия перечислены далее по системно-органному классу и по частоте. Частота определена как очень часто (≥1/10). часто (≥1/100 до <1/10). нечасто (≥1/1000 до <1/100). редко (≥1/10000 до <1/1000). очень редко (<1/10000). с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Со стороны пищеварительной системы. С неизвестной частотой - тошнота. рвота. боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота. диарея. редко - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. кровотечение из ЖКТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.
Со стороны органов чувств. Шум в ушах и ослабление слуха. нарушение зрения (помутнение зрения. скотома. фотофобия. диплопия. уменьшение полей зрения. нарушение цветового зрения).
Со стороны ССС. Нечасто - стенокардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, обморок.
Со стороны системы кроветворения. Редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - нарушение функции почек (в тч олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - зуд. экзема. энантема. крапивница. ангионевротический отек. редко - анафилактический шок или анафилактоидные реакции. очень редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). бронхоспастический синдром.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в тч не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Со стороны пищеварительной системы. С неизвестной частотой - тошнота. рвота. боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота. диарея. редко - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. кровотечение из ЖКТ.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головная боль, головокружение, быстрая утомляемость, бессонница, тремор конечностей.
Со стороны органов чувств. Шум в ушах и ослабление слуха. нарушение зрения (помутнение зрения. скотома. фотофобия. диплопия. уменьшение полей зрения. нарушение цветового зрения).
Со стороны ССС. Нечасто - стенокардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, обморок.
Со стороны системы кроветворения. Редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы. Редко - нарушение функции почек (в тч олигурия, анурия, протеинурия), задержка воды и электролитов.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - зуд. экзема. энантема. крапивница. ангионевротический отек. редко - анафилактический шок или анафилактоидные реакции. очень редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). бронхоспастический синдром.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в тч не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Interaction
Одновременное применение метамизола натрия с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.
При одновременном применении комбинации с хлорпромазином возможно усиление гипотермии.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия.
Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.
Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его действие.
Циметидин уменьшает клиренс и увеличивает Т1/2 хинина.
Одновременное применение комбинации метамизол натрия + хинин с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата, ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении.
Кодеин, пропранолол усиливают действие комбинации метамизол натрия + хинин.
На фоне приема препарата не следует применять рентгеноконтрастные вещества и коллоидные кровезаменители.
Комбинацию метамизол натрия + хинин можно применять одновременно с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и витаминами.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, усиливает их действие.
При одновременном применении комбинации с хлорпромазином возможно усиление гипотермии.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия.
Хинин может потенцировать действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу.
Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его действие.
Циметидин уменьшает клиренс и увеличивает Т1/2 хинина.
Одновременное применение комбинации метамизол натрия + хинин с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата, ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении.
Кодеин, пропранолол усиливают действие комбинации метамизол натрия + хинин.
На фоне приема препарата не следует применять рентгеноконтрастные вещества и коллоидные кровезаменители.
Комбинацию метамизол натрия + хинин можно применять одновременно с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и витаминами.
Overdose
Симптомы. Тошнота. рвота (в тч кровавая). мелена. боли в эпигастрии. агранулоцитоз. апластическая анемия. геморрагический диатез. головокружение. шум в ушах. клонические и тонические судороги. кардиотоксическое действие. кожная сыпь (буллезная. петехиальная. коре- или тифоподобная). возможен анафилактический шок. кома.
Лечение. Промывание желудка. назначение солевых слабительных. активированного угля и гастропротекторных препаратов. проведение форсированного диуреза. восстановление дыхания. противошоковые мероприятия. восстановление ОЦК. при необходимости - симптоматическая терапия. при развитии судорог - ввести в/в барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.
Лечение. Промывание желудка. назначение солевых слабительных. активированного угля и гастропротекторных препаратов. проведение форсированного диуреза. восстановление дыхания. противошоковые мероприятия. восстановление ОЦК. при необходимости - симптоматическая терапия. при развитии судорог - ввести в/в барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.
Method of drug use and dosage
Внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-2 табл. (детям 12-14 лет - по 1 табл. 1-3 раза в день, в зависимости от выраженности клинических симптомов.
Продолжительность приема (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней.
Продолжительность приема (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней, в качестве анальгезирующего средства - не более 5 дней.
Application precautions
Метамизол натрия может вызвать агранулоцитоз и тромбоцитопению. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его невозможно предусмотреть. Может наступить после первого применения или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боль в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза следует прекратить лечение метамизолом натрия и исследовать картину крови.
Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реакции. Эти реакции являются дозозависимыми и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом натрия в форме таблеток должно осуществляться с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом жидкости в организме или дегидратацией, нестабильным кровообращением. Не следует применять препарат при острых болях в животе (до выяснения причины).
В случае развития побочных эффектов (в тч не указанных выше) пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозом, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период приема препарата не следует заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами, имеется риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реакции. Эти реакции являются дозозависимыми и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом натрия в форме таблеток должно осуществляться с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом жидкости в организме или дегидратацией, нестабильным кровообращением. Не следует применять препарат при острых болях в животе (до выяснения причины).
В случае развития побочных эффектов (в тч не указанных выше) пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой и поллинозом, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период приема препарата не следует заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами, имеется риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
References
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2013-2016.
Analogs by action
- 88% Metamizole sodium+Triacetonamino-4-toluenesulfonate [Metamizole sodium]
- 70% Metamizole sodium+Pitofenone+Fenpiverinium bromide [Metamizole sodium and more 2Pitofenone, Fenpiverinium bromide]
- 65% Drotaverine+Metamizole sodium [Drotaverine and more 1Metamizole sodium]
- 55% Caffeine+Metamizole sodium+Phenobarbital [Caffeine and more 2Metamizole sodium, Phenobarbital]
- Show all
Included in the composition
- 0.8-0.9€ Analgin-chinin (Sopharma AD )